"迪思帝"牙科用瓷粉
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中文品名"迪思帝"牙科用瓷粉的英文品名是"DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC, 許可證字號是衛署醫器輸字第014511號, 有效日期是2026/05/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是崧達企業股份有限公司.

#"迪思帝"牙科用瓷粉的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第014511號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/25
發證日期	2006/05/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601451101
中文品名	"迪思帝"牙科用瓷粉
英文品名	"DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	崧達企業股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一
申請商統一編號	30934957
製造商名稱	DAVIS SCHOTTLANDER & DAVIS LTD
製造廠廠址	FIFTH AVENUE, LETCHWORTH GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, SG 6 2WD, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/06/07
製造許可登錄編號	QSD2954

許可證字號

衛署醫器輸字第014511號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/25

發證日期

2006/05/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601451101

中文品名

"迪思帝"牙科用瓷粉

英文品名

"DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

崧達企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一

申請商統一編號

30934957

製造商名稱

DAVIS SCHOTTLANDER & DAVIS LTD

製造廠廠址

FIFTH AVENUE, LETCHWORTH GARDEN CITY, HERTFORDSHIRE, SG 6 2WD, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/07

製造許可登錄編號

QSD2954

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臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一

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張簡秀芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957
林肇勲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3150 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957
陳林素琬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957
林肇宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4200 \| 所代表法人: \| 崧達企業股份有限公司 \| 統一編號: 30934957

張簡秀芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 900 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

林肇勲

職稱: 董事 | 持有股份數: 3150 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

陳林素琬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

林肇宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4200 | 所代表法人: | 崧達企業股份有限公司 | 統一編號: 30934957

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崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

崧達企業股份有限公司

統一編號: 30934957 | 電話號碼: 02-27036465-9 | 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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“瓷康贊”氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034145號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024203號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024203號 \| 有效日期: 20221125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共7項):詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031912號 \| 有效日期: 20231208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022401號 \| 有效日期: 2026/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
"迪思帝"牙科用瓷粉	英文品名: "DSD"MATCHMAKER MC METAL CERAMIC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014511號 \| 有效日期: 20260525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金	英文品名: “Aalba” Vera Dental Casting Alloys and Solders \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026886號 \| 有效日期: 2029/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金	英文品名: “Aalba” Vera Dental Casting Alloys and Solder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026886號 \| 有效日期: 20241227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)	英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022202號 \| 有效日期: 2025/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)	英文品名: “ZIRKONZAHN”Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022202號 \| 有效日期: 20251224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Song Tah Zirkonzahn" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022401號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelain \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelai \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028334號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.4.14核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“迪思帝”義齒假牙	英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 \| 有效日期: 2028/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.10.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“迪思帝”義齒假牙	英文品名: “DSD” ENIGMA denture teeth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025516號 \| 有效日期: 20231026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031677號 \| 有效日期: 2028/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液	英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031677號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司
"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "WM" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021384號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司

“瓷康贊”氧化鋯瓷塊及染色液

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊

“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂

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“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"迪思帝"牙科用瓷粉

“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金

“艾爾博”維拉牙科鑄造用合金

“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

“瓷康贊”CAD/CAM光學取模系統(未滅菌)

“崧達瓷康贊” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金

“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金

“迪思帝”義齒假牙

“迪思帝”義齒假牙

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊及染色液

"威美仕" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

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崧達企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130934957-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30934957 | 台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

崧達企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130934957-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30934957 | 台北市大安區敦化南路1段376號12樓之1

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“日本優齒”彈性義齒床用樹脂	英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” Flexible Denture Base Resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026622號 \| 有效日期: 2029/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾爾博”牙科鑄造用金屬	英文品名: “Aalba” Dental Casting Alloys and Solders \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026625號 \| 有效日期: 2029/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008794號 \| 有效日期: 2015/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪思帝”麥克牙科瓷粉系統	英文品名: “DSD” Matchmaker Ceramic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026629號 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.10.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“山本”瓷牙用牙科貴金屬合金	英文品名: “YAMAKIN” TREND Dental Precious Alloy for Porcelain \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031649號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022633號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Song Tah”Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022633號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: “Winnomed”Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008794號 \| 有效日期: 20150504 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
崧達企業股份有限公司	電話: 0227036465 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一 @ 醫療器材商資料集

“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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“崧達”研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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“崧林”硬式喉頭鏡(未滅菌)

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崧達企業股份有限公司

電話: 0227036465 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路一段三七六號一二樓之一

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"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "Song Young" Dental Loupes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006193號 \| 有效日期: 2026/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)	英文品名: “Song Young” Dental Led Head Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005857號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瓷康贊”倍透氧化鋯瓷塊	英文品名: “ZIRKONZAHN” Prettau Zirconia Blanks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036291號 \| 有效日期: 2028/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"齒淨"不需處方之假牙清潔粉 (未滅菌)	英文品名: "Dental-Hygiene" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014839號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝施美”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊	英文品名: “Aconia” Zirconia Dental Ceramics \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001111號 \| 有效日期: 2025/02/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧達企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"崧揚" 牙科雙目放大眼鏡 (未滅菌)

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“崧揚”牙科用頭燈(未滅菌)

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“瓷康贊”倍透氧化鋯瓷塊

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"齒淨"不需處方之假牙清潔粉 (未滅菌)

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“貝施美”牙科全瓷義齒用氧化鋯瓷塊

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崧達企業股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路一段376號12樓 | 電話: 02-2703-6465

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崧達企業股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1	林肇宏	30934957	核准設立

崧達企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段376號12樓之1 | 負責人: 林肇宏 | 統編: 30934957 | 核准設立

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與"迪思帝"牙科用瓷粉同分類的醫療器材許可證資料集

"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司