"美強"雷射治療器
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中文品名"美強"雷射治療器的英文品名是"METRON"LASER THERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第011178號, 有效日期是2020/04/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/05/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ADVANCED LASER,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大裕儀器有限公司.

#"美強"雷射治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011178號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/05/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/04/13
發證日期	2005/04/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601117802
中文品名	"美強"雷射治療器
英文品名	"METRON"LASER THERAPY UNIT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ADVANCED LASER,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	大裕儀器有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1
申請商統一編號	22156836
製造商名稱	METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址	Factory 3, 4 Anzed Court MULGRAVE VIC 3170 AUSTRALIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	AU
製程	(空)
異動日期	2022/05/25
製造許可登錄編號	QSD8992

許可證字號

衛署醫器輸字第011178號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/04/13

發證日期

2005/04/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601117802

中文品名

"美強"雷射治療器

英文品名

"METRON"LASER THERAPY UNIT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ADVANCED LASER,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

大裕儀器有限公司

申請商地址

台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1

申請商統一編號

22156836

製造商名稱

METRON MEDICAL AUSTRALIA PTY LTD.

製造廠廠址

Factory 3, 4 Anzed Court MULGRAVE VIC 3170 AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD8992

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台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1

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大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

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"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Idrogenet" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019100號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
席爾思治療檯 (未滅菌)	英文品名: Seers Plinth (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00147號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
肌肉刺激器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007175號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 2001/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
雷射治療器	英文品名: "PAGANI" LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007928號 \| 有效日期: 20010716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050413 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＩＲ－２７以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“歐居” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “OG” Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020200號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號 \| 有效日期: 2012/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“賀可瑪”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “Hocoma”Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006003號 \| 有效日期: 20120712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“巴德斯”等速肌力測試訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" System 4 Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007662號 \| 有效日期: 20240424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 2020/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"美強" 超音波治療器	英文品名: "METRON" ULTRASOUND UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011242號 \| 有效日期: 20200502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACCUSONIC, ACCUSONIC PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"賀可瑪" 亞米歐等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Hocoma" Armeo Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011255號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070730 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
"米勒"動力式肌肉刺激器	英文品名: "Mettler"Electrical Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017502號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sys.Stim 294,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
超音波治療器	英文品名: "PAGANI"ULTRASOUND THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007872號 \| 有效日期: 2001/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)

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向量干擾治療器

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大裕儀器有限公司

公司統一編號: 22156836 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 | 食品業者登錄字號: A-122156836-00000-1

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大裕儀器有限公司	統一編號: 22156836 \| 電話號碼: 02-25214437 \| 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”電刺激器	英文品名: “OG” Electrical Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027819號 \| 有效日期: 2025/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FS-250. FS-350 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
低週波治療器	英文品名: "OG" LOW FREQUENCY STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006443號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥ：ＡＵＤＩＯ　ＴＲＥＡＴＥＲ　ＥＦ－５０２．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮神經刺激器	英文品名: "OG" TRANSCUTANEOUS STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006444號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＵＬＳＥＣＵＲＥ　ＫＲ－６，ＫＲ－１１，ＫＲ－２１．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
向量干擾治療器	英文品名: "OG" INTERFERENTIAL THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006485號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＥＦ－１２０，ＥＦ－２２５，ＥＦ－１１５．以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
微波治療器	英文品名: "OG" MICROWAVE THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006486號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＥ－３１００，ＭＥ－５１００，ＭＥ－７２００，ＭＥ－７２５０，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大裕儀器有限公司

統一編號: 22156836 | 電話號碼: 02-25214437 | 臺北市中山區中山北路1段92號4樓、4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

“康氏美”心肺運動測試儀

“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 20151215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕佳尼”超音波治療儀	英文品名: “Elettronica Pagani”Ultrasonic Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018740號 \| 有效日期: 20180324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NT10, RT20, RW200, DT20, DW200, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Device MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031832號 \| 有效日期: 20231023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-9150, ME-9250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾克森”歐提恩肌電圖系統	英文品名: “Noraxon” Ultium EMG System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033713號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐居”微波治療儀	英文品名: “OG” Microwave Therapy Apparatus MICRO THERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020626號 \| 有效日期: 20200303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME-8150, ME-8250以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001918號 \| 有效日期: 2025/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 945-300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)	英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第001918號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 945-300,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康氏美”身體組成分析儀	英文品名: “COSMED” BOD POD Body Composition System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027003號 \| 有效日期: 20250129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2007A, 2007B以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亨來保健" 機械式治療檯	英文品名: "Huntleigh Healthcare" Mechanical Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002369號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療上使用之可傾斜，或調整各種姿勢的平檯器材，它用於有循環、神經或肌肉一骨骼有毛病的患者直立或站立時增加耐受性使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4411,4421,1331A/B/C,1441A/B/C,4511,4521,3221,3321,3421,3261,3361,6421,6431,7421,7431,9721,9731,3622,... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"巴德斯" 等速肌力測試訓練儀	英文品名: "Biodex" System 3 (Isokinetic Testing and Evaluation System) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001846號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種復健運動之醫用器材，可用來測量、評估及增加肌肉強度，及增加關節運動範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: System 3 Pro, System 3 Quick-Set, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米勒"短波透熱治療儀	英文品名: "METTLER" SHORTWAVE DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011200號 \| 有效日期: 2010/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME395,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米勒" 超音波治療器	英文品名: "METTLER" THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011190號 \| 有效日期: 20250412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonicator 715, Sonicator 716, Sonicator 730, 以下空白。Sonicator 740, 以下空白。註銷規格：Sonicator 715、Sonicator 7... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"米勒" 肌肉刺激合併超音波治療器	英文品名: "METTLER" ELECTRICAL COMBINATION MUSCLE STIMULATOR/THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011143號 \| 有效日期: 20250404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME992, ME994, ME930, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐居" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "OG" Powered patient transfer device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017184號 \| 有效日期: 2021/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐居" 動力式病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "OG" Powered patient transfer device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017184號 \| 有效日期: 20211117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式病患輸送裝置(J.6775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美強"雷射治療器	英文品名: "METRON"LASER THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011178號 \| 有效日期: 20200413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ADVANCED LASER,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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