"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)的英文品名是"Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018472號, 有效日期是2022/11/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天贈有限公司.

#"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018472號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/11/06
發證日期	2017/11/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401847208
中文品名	"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	天贈有限公司
申請商地址	臺北市士林區忠誠路2段2號9樓
申請商統一編號	12939564
製造商名稱	PLASTIFLEX HEALTHCARE, DIVISION OF PLASTIFLEX GROUP NV
製造廠廠址	BEVERLOSESTEENWEG 99, 3583 PAAL-BERINGEN, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018472號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/11/06

發證日期

2017/11/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401847208

中文品名

"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名

"Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

天贈有限公司

申請商地址

臺北市士林區忠誠路2段2號9樓

申請商統一編號

12939564

製造商名稱

PLASTIFLEX HEALTHCARE, DIVISION OF PLASTIFLEX GROUP NV

製造廠廠址

BEVERLOSESTEENWEG 99, 3583 PAAL-BERINGEN, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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蔡阿美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4701000 \| 所代表法人: \| 天贈有限公司 \| 統一編號: 12939564

蔡阿美

職稱: 董事 | 持有股份數: 4701000 | 所代表法人: | 天贈有限公司 | 統一編號: 12939564

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統一編號: 12939564 | 電話號碼: 2832-4622 | 臺北市士林區忠誠路2段2號9樓

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"美凱爾" 腦波睡眠檢查儀器	英文品名: "MEDCARE" SLEEP PSG/EEG RECORDER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013751號 \| 有效日期: 2010/12/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMBLA, EMBLETTA, COMPASS, ARTISAN, MONET, REMBRANDT以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
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"美普"非連續性呼吸器	英文品名: "MAP"NONCONTINUOUS VENTILATOR(IPPB) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017135號 \| 有效日期: 2011/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MORITZ ST,MAGELLAN IPAP,MINNIPAP COMFORT-SYSTEM,MINNI MAX NCPAP-SYSTEM,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
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“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011616號 \| 有效日期: 2017/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“威曼”自動陽壓呼吸器	英文品名: “WEINMANN” SOMNObalance e \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021642號 \| 有效日期: 2015/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 27420以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
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象牙插屏擺件	級別名稱: 一般古物 \| 所屬主管機關: 臺北市政府 \| 指定/登錄理由: 本件附有酸枝木插座，正面浮雕人物山水，背面淺刻和合二仙，有比賦七賢之意，具藝術價值。 \| 保存現狀: 狀況穩定。 @ 文資局古物
牙雕扇子	級別名稱: 一般古物 \| 所屬主管機關: 臺北市政府 \| 指定/登錄理由: 雕刻細緻，保存良好，展現清代南派牙雕工藝特色及成就。 \| 保存現狀: 狀況穩定。 @ 文資局古物
璽悅天母產後護理之家	機構電話: (02) 7729-7775 \| 產後護理之家 \| 評鑑結果: 合格 \| 臺北市士林區忠誠路2段188號3樓 \| 機構代碼: 7401151332 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
家福股份有限公司士林忠誠分公司	糧商電話號碼: 02-28755015 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣(零售、批發) \| 臺北市士林區忠誠路2段188號1樓 @ 糧商資訊系統
忠誠牙醫診所	電話: 228310715 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市士林區忠誠路二段1號１樓 @ 醫療機構與人員基本資料
新光三越百貨股份有限公司台北天母分公司-二館	開放時間緊急連絡電話: 2876-6000 #3608 \| AED地點描述: B館1F服務台後方 \| 周一至周五起: 11:00:00 \| 周一至周五迄: 22:00:00 \| 臺北市士林區忠誠路二段200號1樓.202號1樓.206號地下1樓.地上1樓至3樓 @ AED位置資訊
大葉高島屋百貨股份有限公司	糧商電話號碼: (02)28312345 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售)、輸出輸入 \| 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1 @ 糧商資訊系統
天母品恆復健科診所	電話: 2838-6855 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市士林區忠誠路1段135號1樓、137號1樓、157號1樓及169號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料

象牙插屏擺件

級別名稱: 一般古物 | 所屬主管機關: 臺北市政府 | 指定/登錄理由: 本件附有酸枝木插座，正面浮雕人物山水，背面淺刻和合二仙，有比賦七賢之意，具藝術價值。 | 保存現狀: 狀況穩定。

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牙雕扇子

級別名稱: 一般古物 | 所屬主管機關: 臺北市政府 | 指定/登錄理由: 雕刻細緻，保存良好，展現清代南派牙雕工藝特色及成就。 | 保存現狀: 狀況穩定。

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璽悅天母產後護理之家

機構電話: (02) 7729-7775 | 產後護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 臺北市士林區忠誠路2段188號3樓 | 機構代碼: 7401151332

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家福股份有限公司士林忠誠分公司

糧商電話號碼: 02-28755015 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣(零售、批發) | 臺北市士林區忠誠路2段188號1樓

@ 糧商資訊系統

忠誠牙醫診所

電話: 228310715 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市士林區忠誠路二段1號１樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新光三越百貨股份有限公司台北天母分公司-二館

開放時間緊急連絡電話: 2876-6000 #3608 | AED地點描述: B館1F服務台後方 | 周一至周五起: 11:00:00 | 周一至周五迄: 22:00:00 | 臺北市士林區忠誠路二段200號1樓.202號1樓.206號地下1樓.地上1樓至3樓

@ AED位置資訊

大葉高島屋百貨股份有限公司

糧商電話號碼: (02)28312345 | 稻米、小麥、麵粉 | 買賣（零售)、輸出輸入 | 臺北市士林區忠誠路2段55號1樓、1樓之1、2樓、2樓之1、3樓、3樓之1、4樓、4樓之1及地下1樓、地下1樓之1

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天母品恆復健科診所

電話: 2838-6855 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市士林區忠誠路1段135號1樓、137號1樓、157號1樓及169號1樓

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天贈有限公司台中總公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段302號3樓之5 | 電話: 04-2326-2470, 0982-893-768

天贈有限公司台北分公司 | 地址: 111 台北市士林區重慶北路四段272號4樓 | 電話: 02-2230-7706, 0977-271-878

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天贈有限公司臺北市士林區忠誠路2段2號9樓	蔡阿美	12939564	核准設立
花蓮海天贈禮品興業社花蓮縣花蓮市國聯里國盛一街二三七號一樓	陳榮霖	70967285	歇業 - 獨資
海天贈品百貨行高雄市小港區順苓里樂利路３４號	楊文居	17110781	歇業 - 獨資
天贈堂印社臺中市北區錦平里太平路５８號		52661874

天贈有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段2號9樓 | 負責人: 蔡阿美 | 統編: 12939564 | 核准設立

花蓮海天贈禮品興業社

登記地址: 花蓮縣花蓮市國聯里國盛一街二三七號一樓 | 負責人: 陳榮霖 | 統編: 70967285 | 歇業 - 獨資

海天贈品百貨行

登記地址: 高雄市小港區順苓里樂利路３４號 | 負責人: 楊文居 | 統編: 17110781 | 歇業 - 獨資

天贈堂印社

登記地址: 臺中市北區錦平里太平路５８號 | 統編: 52661874

地址臺北市士林區忠誠路2段2號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安心食品服務股份有限公司忠誠分公司臺北市士林區忠誠路1段188號1樓	高順興	16445444	核准設立
川本物產股份有限公司臺北市士林區忠誠路2段56號3樓	中川士郎	23226521	解散 (核准解散日期: 2023-01-12)
豐日生活股份有限公司臺北市士林區忠誠路1段62號3樓	張鈺幸	50894314	核准設立
花日服飾行臺北市士林區忠誠路1段165號1樓	林彩花	77419165	歇業 - 獨資 (核准文號: 1114104177)
金寶山文化觀光事業股份有限公司臺北市士林區忠誠路1段32號2樓	曹日章	23441676	核准設立
雅麗企業有限公司臺北市士林區忠誠路2段5號12樓	林雪清	30010357	核准設立
銳昕科技有限公司臺北市士林區忠誠路2段58號5樓	楊同林	86732335	核准設立
奇門町有限公司臺北市士林區忠誠路1段167號1樓	林致勳	97446534	核准設立

安心食品服務股份有限公司忠誠分公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段188號1樓 | 負責人: 高順興 | 統編: 16445444 | 核准設立

川本物產股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段56號3樓 | 負責人: 中川士郎 | 統編: 23226521 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-12)

豐日生活股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段62號3樓 | 負責人: 張鈺幸 | 統編: 50894314 | 核准設立

花日服飾行

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段165號1樓 | 負責人: 林彩花 | 統編: 77419165 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1114104177)

金寶山文化觀光事業股份有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段32號2樓 | 負責人: 曹日章 | 統編: 23441676 | 核准設立

雅麗企業有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段5號12樓 | 負責人: 林雪清 | 統編: 30010357 | 核准設立

銳昕科技有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓 | 負責人: 楊同林 | 統編: 86732335 | 核准設立

奇門町有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路1段167號1樓 | 負責人: 林致勳 | 統編: 97446534 | 核准設立

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與"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司