"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)
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中文品名"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019664號, 有效日期是2023/10/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑋杏儀器有限公司.

#"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019664號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/10/02
發證日期	2018/10/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401966409
中文品名	"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	瑋杏儀器有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓
申請商統一編號	86157304
製造商名稱	SAEBO, INC
製造廠廠址	SIX LAKEPOINTE PLAZA 2709 WATER RIDGE PARKWAY SUITE 100 CHARLOTTE, NC 28217 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019664號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/10/02

發證日期

2018/10/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401966409

中文品名

"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

瑋杏儀器有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓

申請商統一編號

86157304

製造商名稱

SAEBO, INC

製造廠廠址

SIX LAKEPOINTE PLAZA 2709 WATER RIDGE PARKWAY SUITE 100 CHARLOTTE, NC 28217 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/10/03

製造許可登錄編號

(空)

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廖怡琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 瑋杏儀器有限公司 \| 統一編號: 86157304
陳美玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 瑋杏儀器有限公司 \| 統一編號: 86157304

廖怡琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 瑋杏儀器有限公司 | 統一編號: 86157304

陳美玲

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瑋杏儀器有限公司

統一編號: 86157304 | 電話號碼: 04-2472-9483 | 新北市淡水區中正東路2段29之2號20樓

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"卓爾夫"站立架(未滅菌)	英文品名: "Drive" Standers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003687號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MA 1000/ MA 2000OS 1000/OS 2000配件：MS 3013,WD 8000 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019680號 \| 有效日期: 2023/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"飛布利凱訊" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019680號 \| 有效日期: 20231005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"依邁斯" 雷射治療器	英文品名: "EMS" LASER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011158號 \| 有效日期: 2020/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"依邁斯" 雷射治療器	英文品名: "EMS" LASER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011158號 \| 有效日期: 20200404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMS LASER 755以下空白。註銷規格：EMS157、ML9010S、EMS525及EDC302，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019665號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌)	英文品名: "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019665號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019664號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019791號 \| 有效日期: 2023/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司
"皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌)	英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019791號 \| 有效日期: 20231107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司

"桑朵" 機械椅 (未滅菌)

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"哈士曼" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐特鎂" 站立架 (未滅菌)	英文品名: "Altimate" Easystand Stander (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019663號 \| 有效日期: 2023/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

短波治療器

"依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭	英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 \| 有效日期: 20151205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"依邁斯" 生理回饋儀之陰道及肛門用電極探頭	英文品名: "EMS" PERIFORM AND ANUFORM PROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013731號 \| 有效日期: 2015/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RB5160、RB5164以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"哈士曼" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019661號 \| 有效日期: 20231002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓爾夫" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical Safety Rollers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003746號 \| 有效日期: 20210413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓爾夫" 機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Drive" Mechanical Safety Rollers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003746號 \| 有效日期: 2021/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
短波治療器	英文品名: MEGAPULSE SHORTWAVE THERAPY UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008773號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＳＥＮＩＯＲ，ＭＥＧＡＰＵＬＳＥ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波治療器	英文品名: THERASONIC ULTRASOUND UNIT "EMS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008784號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑋杏儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美克達" 電痙攣治療器	英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 \| 有效日期: 2020/01/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩瑞福"動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001119號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之可調整各種姿勢的電力操作式平檯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: type321/322/222/223/243/622/ type 632/426/224/225/245/428/ type 623/429/520/521/962/722 type 723/724... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌）	英文品名: “Whitehall”Cold pack（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 \| 有效日期: 2020/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌）	英文品名: “Whitehall”Cold pack（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000871號 \| 有效日期: 20201011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ICV1, ITH1, IOV1, IQR1, IHF1, IST1，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"懷瓦"醫療用濕熱敷包(未滅菌)	英文品名: "HEIWA" Moist Heat Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012950號 \| 有效日期: 2018/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“夏門普力斯”站立架 (未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston”Stander (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007941號 \| 有效日期: 2014/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美克達" 電痙攣治療器	英文品名: "MECTA" SPECTRUM ECT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011029號 \| 有效日期: 20200128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4000M,4000Q,5000M,5000Q,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原94.2.21仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“夏門普力斯”彈玻浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Sammons Preston” Tumble Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012389號 \| 有效日期: 2017/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

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醫器次類別二

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醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

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申請商地址

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