"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)
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中文品名"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)的英文品名是"Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013393號, 有效日期是2023/09/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是磊柏國際有限公司.

#"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013393號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/09
發證日期	2013/09/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401339300
中文品名	"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)
英文品名	"Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2300 多功能培養基
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	磊柏國際有限公司
申請商地址	臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3
申請商統一編號	53121307
製造商名稱	IRVINE SCIENTIFIC
製造廠廠址	2511 DAIMLER STREET, SANTA ANA, CA 92705, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013393號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/09/09

發證日期

2013/09/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401339300

中文品名

"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)

英文品名

"Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2300 多功能培養基

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

磊柏國際有限公司

申請商地址

臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

申請商統一編號

53121307

製造商名稱

IRVINE SCIENTIFIC

製造廠廠址

2511 DAIMLER STREET, SANTA ANA, CA 92705, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/11

製造許可登錄編號

(空)

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彭永壹

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 磊柏國際有限公司 | 統一編號: 53121307

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磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 電話號碼: 02-26595717 | 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3

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“磊柏”真空抽吸幫浦	英文品名: “LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027008號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R29661以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
“磊柏”真空抽吸幫浦	英文品名: “LabIVF” Rocket Craft Duo-Vac Suction Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027008號 \| 有效日期: 20200205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: R29661以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
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"派雷能" 體外診斷用的細胞冷凍設備 (未滅菌)	英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012355號 \| 有效日期: 20221109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 \| 有效日期: 2024/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"艾維特" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "IVFtech" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020460號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015730號 \| 有效日期: 20201008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Irvine" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013393號 \| 有效日期: 20230909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司
“磊柏”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: “Cryotech”Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022158號 \| 有效日期: 2025/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 磊柏國際有限公司

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磊柏國際有限公司

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磊柏國際有限公司

統一編號: 53121307 | 核准日期: 20101223

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“歐文”生殖細胞培養試劑

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磊柏國際有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之3	彭永壹	53121307	核准設立

磊柏國際有限公司

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斯域股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1	楊家茵	93536788	核准設立
偶然力整合行銷股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1	謝維智	93724058	核准設立
世健國際股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1	李建成	22862993	核准設立
海雁企業股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2	陳義雄	04744355	核准設立
方喬實業有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1	王淑真	23050831	核准設立
萬事榮股份有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4	林光川	70351416	解散 (核准解散日期: 2019-01-11)
丞格實業有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2	林竹謨	97460887	核准設立
威力科技有限公司臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4	施堯文	12965817	核准設立

斯域股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 楊家茵 | 統編: 93536788 | 核准設立

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登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之1 | 負責人: 謝維智 | 統編: 93724058 | 核准設立

世健國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號2樓之1 | 負責人: 李建成 | 統編: 22862993 | 核准設立

海雁企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號5樓之2 | 負責人: 陳義雄 | 統編: 04744355 | 核准設立

方喬實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之1 | 負責人: 王淑真 | 統編: 23050831 | 核准設立

萬事榮股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號6樓之3之4 | 負責人: 林光川 | 統編: 70351416 | 解散 (核准解散日期: 2019-01-11)

丞格實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之2 | 負責人: 林竹謨 | 統編: 97460887 | 核准設立

威力科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區港墘路221巷41號7樓之4 | 負責人: 施堯文 | 統編: 12965817 | 核准設立

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與"歐文" 多功能培養基 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司
"登士柏"牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: " DENTSPLY" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016936號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"倫芙" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Renfert" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016937號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"彼愛國際" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016938號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"彼愛國際" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "B.A. INTERNATIONAL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016939號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司