“因特”內視鏡器械及配件
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中文品名“因特”內視鏡器械及配件的英文品名是“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第031354號, 有效日期是2023/07/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第031354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/18
發證日期	2018/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603135401
中文品名	“因特”內視鏡器械及配件
英文品名	“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路100號38樓
申請商統一編號	24789175
製造商名稱	Intuitive Surgical, Inc.
製造廠廠址	1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/01/20
製造許可登錄編號	QSD6666

許可證字號

衛部醫器輸字第031354號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/07/18

發證日期

2018/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603135401

中文品名

“因特”內視鏡器械及配件

英文品名

“Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松仁路100號38樓

申請商統一編號

24789175

製造商名稱

Intuitive Surgical, Inc.

製造廠廠址

1266 Kifer Road Sunnyvale, CA94086, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/20

製造許可登錄編號

QSD6666

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臺北市信義區松仁路100號38樓

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Yasuhiko Shimada

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商直覺股份有限公司 | 統一編號: 24789175

Yasuhiko Shimada

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商直覺股份有限公司 | 統一編號: 24789175

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瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

統一編號: 24789175 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

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“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027815號 \| 有效日期: 2030/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:410370、48645W、48645B、48445G，以下空白。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原104年10月23日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡切割縫合器械	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist One Vessel Sealer Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025022號 \| 有效日期: 2023/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410322 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026172號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原103年6月4... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” EndoWrist Endoscopic Instrument and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028205號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:470298，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：470049、470190、470... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027651號 \| 有效日期: 2020/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Wristed Needle Driver (PN 428115) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027652號 \| 有效日期: 2030/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Da Vinci Xi (IS 4000)增加規格：Da Vinci X (IS 4200)。新增規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書。以下空白。新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027653號 \| 有效日期: 2020/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“恩特”腹腔鏡附件(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Intuitive”EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007766號 \| 有效日期: 2029/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025974號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：311485、311486、311464、311465，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
"因特" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "Intuitive" Endoscope accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018059號 \| 有效日期: 2022/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
"直覺"達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: "Intuitive Surgical" da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020435號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”外科顯微鏡套 (滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” Microscope Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014038號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical”Camera and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013769號 \| 有效日期: 2024/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014244號 \| 有效日期: 2024/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡手術輔助系統	英文品名: “Intuitive Surgical” Instrument Control System, Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023263號 \| 有效日期: 2027/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：420170及420182，以下空白。註銷規... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024637號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本；增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“因特”諧波刀及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Harmonic ACE Curved Shears and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025188號 \| 有效日期: 2028/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：400274、420274、400275、420275，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
“直覺”達文西儀器與設備保護套(滅菌)	英文品名: “Intuitive Surgical” da Vinci Instrument and Equipment Drapes (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019177號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司

“因特”內視鏡器械及配件

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“因特”內視鏡器械及配件

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“因特”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

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瑞士商直覺股份有限公司

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瑞士商直覺股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124789175-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24789175 | 台北市信義區松仁路100號38樓

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申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131123 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110210

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“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件,“直覺”內視鏡及其附件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110705 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070139

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“直覺” 內視鏡切割閉合器械,“直覺”內視鏡手術器械及配件,“直覺”內視鏡手術器械及配件

申請廠商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101108 | 核准結束日期: 1131124 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110219

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台灣直覺外科醫療器材股份有限公司	統一編號: 24949898 \| 電話號碼: \| 臺北市信義區松仁路100號38樓 @ 出進口廠商登記資料
“因特”內視鏡器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028222號 \| 有效日期: 20260309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：470008，以下空白。規格變更(型號：470194)、註銷規格：48... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“直覺”內視鏡手術器械及配件	英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035164號 \| 有效日期: 2027/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111.1.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。1. 規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣直覺外科醫療器材股份有限公司

統一編號: 24949898 | 電話號碼: | 臺北市信義區松仁路100號38樓

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“因特”內視鏡器械及配件

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“直覺”內視鏡手術器械及配件

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名稱瑞士商直覺找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞士商直覺股份有限公司臺北市信義區松仁路100號38樓	Yasuhiko Shimada	24789175	核准登記

瑞士商直覺股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 | 負責人: Yasuhiko Shimada | 統編: 24789175 | 核准登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣直覺外科醫療器材股份有限公司臺北市信義區松仁路100號38樓	Yasuhiko Shimada	24949898	核准設立

台灣直覺外科醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號38樓 | 負責人: Yasuhiko Shimada | 統編: 24949898 | 核准設立

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與“因特”內視鏡器械及配件同分類的醫療器材許可證資料集

"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司
〝雅登〞潔牙噴砂機 (未滅菌)	英文品名: 〝APOZA〞Air Polisher (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003727號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雅登企業有限公司
〝榕樹〞遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: 〝Jone-Shou〞Far-infrared Supporter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003728號 \| 有效日期: 2021/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 榕樹實業有限公司