“捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌)
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中文品名“捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌)的英文品名是“Gentec”Gas Pressure Regulator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000474號, 有效日期是2023/01/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是輝盛工業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000474號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/01/18
發證日期	2008/01/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600047402
中文品名	“捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌)
英文品名	“Gentec”Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.2700 壓力調節器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	輝盛工業股份有限公司
申請商地址	彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號
申請商統一編號	22279957
製造商名稱	GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION
製造廠廠址	499 Wenji Road, Songjiang District, Shanghai City, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/11/19
製造許可登錄編號	QSD12716

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000474號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2023/01/18

發證日期

2008/01/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600047402

中文品名

“捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌)

英文品名

“Gentec”Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.2700 壓力調節器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

輝盛工業股份有限公司

申請商地址

彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號

申請商統一編號

22279957

製造商名稱

GENTEC (SHANGHAI) CORPORATION

製造廠廠址

499 Wenji Road, Songjiang District, Shanghai City, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/11/19

製造許可登錄編號

QSD12716

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郭智榕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1800 \| 所代表法人: \| 輝盛工業股份有限公司 \| 統一編號: 22279957
陳佩妤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5200 \| 所代表法人: \| 輝盛工業股份有限公司 \| 統一編號: 22279957
郭雅鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6800 \| 所代表法人: \| 輝盛工業股份有限公司 \| 統一編號: 22279957
姚慧君	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2000 \| 所代表法人: \| 輝盛工業股份有限公司 \| 統一編號: 22279957

郭智榕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1800 | 所代表法人: | 輝盛工業股份有限公司 | 統一編號: 22279957

陳佩妤

職稱: 董事 | 持有股份數: 5200 | 所代表法人: | 輝盛工業股份有限公司 | 統一編號: 22279957

郭雅鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 6800 | 所代表法人: | 輝盛工業股份有限公司 | 統一編號: 22279957

姚慧君

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2000 | 所代表法人: | 輝盛工業股份有限公司 | 統一編號: 22279957

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輝盛工業股份有限公司

統一編號: 22279957 | 電話號碼: 04-7692730 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號

輝盛工業股份有限公司

統一編號: 22279957 | 電話號碼: 04-7692730 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號

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輝盛工業股份有限公司

主要產品: 293通用機械設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 22279957 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645281 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路１５號

輝盛工業股份有限公司

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“捷銳”醫用氣體流量錶(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Flow gauge(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000476號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”真空收集瓶 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Vacuum Collection Jar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000477號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000478號 \| 有效日期: 2023/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端壓力計(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Gas Pressure Outlet Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000479號 \| 有效日期: 2023/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌)	英文品名: “Gentec” Oxygen Flowmeter (non sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000480號 \| 有效日期: 2023/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體接頭組(未滅菌）	英文品名: “Gentec” Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001713號 \| 有效日期: 2027/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端管路與配件(未滅菌）	英文品名: “Gentec” Multiple Outlet Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001714號 \| 有效日期: 2027/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端管路與配件 (未滅菌)	英文品名: “ Gentec”Multiple Outlet Tubing & Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000394號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000395號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體減壓器 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Gas Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000474號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”真空抽吸調節器(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Vacuum Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000475號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體流量錶(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Flow gauge(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000476號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”真空收集瓶 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Vacuum Collection Jar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000477號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體流量計 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000478號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端壓力計(未滅菌)	英文品名: “Gentec”Gas Pressure Outlet Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000479號 \| 有效日期: 20230121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”氧氣流量錶 (未滅菌)	英文品名: “Gentec” Oxygen Flowmeter (non sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000480號 \| 有效日期: 20230121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體終端管路與配件 (未滅菌)	英文品名: “ Gentec”Multiple Outlet Tubing & Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000394號 \| 有效日期: 20120627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司
“捷銳”醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: “Gentec”Medical Gas Yoke Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000395號 \| 有效日期: 20120627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司

“捷銳”真空抽吸調節器(未滅菌)

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“捷銳”真空收集瓶 (未滅菌)

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“捷銳”醫用氣體流量錶(未滅菌)

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輝盛工業股份有限公司	度量衡器種類: 醫療器材 \| 輸入業 \| (04)7692730、彰化縣福興鄉福工路15號、22279957、郭雅鈴 \| 執照號碼: A00954 \| 執照之核准日期及有效期限: 1020215、1120214 @ 營業許可執照資料
輝盛工業股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 彰化縣福興鄉福工路１５號 @ 醫療器材商資料集
輝盛工業股份有限公司	電話: 04-7692730 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 @ 醫療器材商資料集

輝盛工業股份有限公司

度量衡器種類: 醫療器材 | 輸入業 | (04)7692730、彰化縣福興鄉福工路15號、22279957、郭雅鈴 | 執照號碼: A00954 | 執照之核准日期及有效期限: 1020215、1120214

@ 營業許可執照資料

輝盛工業股份有限公司

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禾進工業股份有限公司福興廠	主要產品: 089其他食品 \| 統一編號: 59314745 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99645249 \| 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號1樓(食品廠) @ 登記工廠名錄
禾進工業股份有限公司二廠	主要產品: 253金屬容器 \| 統一編號: 59314745 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07002623 \| 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號(製罐廠) @ 登記工廠名錄
禾進工業股份有限公司	統一編號: 59314745 \| 電話號碼: 04-7690631 \| 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 @ 出進口廠商登記資料
“捷銳”醫用氣體終端管路與配件(未滅菌）	英文品名: “Gentec” Multiple Outlet Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001714號 \| 有效日期: 20220726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 輝盛工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禾進工業股份有限公司福興廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 59314745 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99645249 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號1樓(食品廠)

@ 登記工廠名錄

禾進工業股份有限公司二廠

主要產品: 253金屬容器 | 統一編號: 59314745 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07002623 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號(製罐廠)

@ 登記工廠名錄

禾進工業股份有限公司

統一編號: 59314745 | 電話號碼: 04-7690631 | 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號

@ 出進口廠商登記資料

“捷銳”醫用氣體終端管路與配件(未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

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輝盛工業股份有限公司 | 地址: 彰化縣福興鄉福工路15號 | 電話: 04-769-2730

名稱輝盛工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝盛工業股份有限公司彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號	郭智榕	22279957	核准設立

輝盛工業股份有限公司

登記地址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 | 負責人: 郭智榕 | 統編: 22279957 | 核准設立

地址彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾進工業股份有限公司彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號	陳佳裕	59314745	核准設立

禾進工業股份有限公司

登記地址: 彰化縣福興鄉萬豐村福工路15號 | 負責人: 陳佳裕 | 統編: 59314745 | 核准設立

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“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司