"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)
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中文品名"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)的英文品名是"Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010371號, 有效日期是2026/05/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是天誠醫療器材有限公司.

#"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010371號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/18
發證日期	2011/05/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401037108
中文品名	"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)
英文品名	"Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	N 骨科學
醫器次類別二	N.4210 臨床用骨水泥攪拌器
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。
限制項目	輸入
申請商名稱	天誠醫療器材有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路四段97號8樓
申請商統一編號	27542295
製造商名稱	HERAEUS MEDICAL GMBH
製造廠廠址	PHILIPP-REIS-STR. 8/13, D-61273 WEHRHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2020/12/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010371號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/18

發證日期

2011/05/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401037108

中文品名

"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)

英文品名

"Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

N 骨科學

醫器次類別二

N.4210 臨床用骨水泥攪拌器

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。

限制項目

輸入

申請商名稱

天誠醫療器材有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路四段97號8樓

申請商統一編號

27542295

製造商名稱

HERAEUS MEDICAL GMBH

製造廠廠址

PHILIPP-REIS-STR. 8/13, D-61273 WEHRHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/10

製造許可登錄編號

(空)

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孫竹萱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 天誠醫療器材有限公司 \| 統一編號: 27542295

孫竹萱

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統一編號: 27542295 | 電話號碼: 02-89882052 | 新北市三重區重新路4段97號8樓

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“賀利氏”帕洛可斯骨水泥	英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 \| 有效日期: 2025/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66045747 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”骨水泥含抗生素	英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamicin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 \| 有效日期: 2029/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal V Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020591號 \| 有效日期: 2030/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組	英文品名: “Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033376號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal V Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020591號 \| 有效日期: 20250208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOPAL V以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.2.26核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”科博膝關節翻修用模具組	英文品名: “Heraeus” Copal Knee Moulds (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033376號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031388號 \| 有效日期: 20230807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)	英文品名: “Heraeus”Cementing instrumentation system(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010506號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
"賀利氏"臨床用骨水泥工具組(未滅菌)	英文品名: "Heraeus" Cementing instrumentation set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010371號 \| 有效日期: 20260518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」及「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 臨床用骨水泥攪拌器，骨水泥分配器之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥	英文品名: “Heraeus” OSTEOPAL Plus bone cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030014號 \| 有效日期: 20220720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66045747 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”帕洛可斯骨水泥	英文品名: “Heraeus” Palacos Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026973號 \| 有效日期: 20250130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66035454，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司
“賀利氏”骨水泥含抗生素	英文品名: “Heraeus”Bone Cement with Gentamici \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020346號 \| 有效日期: 20240626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下，在進行部分或全部的髖，膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PALACOS R+G 1 x 40 66022663, PALACOS MV+G 1 x 40 66031994, PALACOS LV+G 1 x 40 66022667。註銷規格：6603199... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天誠醫療器材有限公司

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“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥

“賀利氏”臨床用骨水泥工具組(滅菌)

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財團法人于右任文教基金會	主事務所聯絡電話: 289761305 \| 董事長姓名: 吳相麟 \| 主事務所所在地: 241 新北市三重區重新路四段97號9樓之1 \| 設立許可日期: 1990/5/30 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
新北市三重區重新路四段９７號八樓	總價元: 42000000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 419.14 \| 土地移轉總面積平方公尺: 27.27 \| 建築完成年月: 0820903 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130729 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路四段９７號六樓	總價元: 46500000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 442.73 \| 土地移轉總面積平方公尺: 28.67 \| 建築完成年月: 0820903 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1120511 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市三重區重新路四段９７號九樓	總價元: 35200000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 320.31 \| 土地移轉總面積平方公尺: 20.51 \| 建築完成年月: 0820903 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1130708 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
海樂影業	總機電話: (02)29777216 \| 公司代號: 6688 \| 住址: 新北市三重區重新路四段97號26樓之2 \| 成立日期: 20041001 \| 海樂影業股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
財團法人新北市宏聖宮宗教基金會	電話: 02-29722698 \| 地址: 新北市三重區重新路四段97號30樓之2 \| 行政區: 新北市 \| 負責人: 葉力銓 @ 全國宗教資訊系統資料-基金會
前端風電	總機電話: 02-2970-1281 \| 公司代號: 7702 \| 住址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 \| 成立日期: 20091110 \| 前端離岸風電設備製造（股）公司 @ 公開發行公司基本資料
前端風電	總機電話: 02-2970-1281 \| 公司代號: 7702 \| 住址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 \| 成立日期: 20091110 \| 前端離岸風電設備製造（股）公司 @ 興櫃公司基本資料

海樂影業

總機電話: (02)29777216 | 公司代號: 6688 | 住址: 新北市三重區重新路四段97號26樓之2 | 成立日期: 20041001 | 海樂影業股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

財團法人新北市宏聖宮宗教基金會

電話: 02-29722698 | 地址: 新北市三重區重新路四段97號30樓之2 | 行政區: 新北市 | 負責人: 葉力銓

@ 全國宗教資訊系統資料-基金會

前端風電

總機電話: 02-2970-1281 | 公司代號: 7702 | 住址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 | 成立日期: 20091110 | 前端離岸風電設備製造（股）公司

@ 公開發行公司基本資料

前端風電

總機電話: 02-2970-1281 | 公司代號: 7702 | 住址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 | 成立日期: 20091110 | 前端離岸風電設備製造（股）公司

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名稱天誠醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
天誠醫療器材有限公司新北市三重區重新路4段97號8樓	孫竹萱	27542295	核准設立

天誠醫療器材有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路4段97號8樓 | 負責人: 孫竹萱 | 統編: 27542295 | 核准設立

地址新北市三重區重新路四段97號8樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安鵬科技股份有限公司台北分公司新北市三重區重新路四段97號15樓之2	吳能偉	24276702	核准設立
獅王家品股份有限公司新北市三重區重新路四段97號18樓之1	相原佳浩	24797652	核准設立
貝里斯商凱思特有限公司新北市三重區重新路四段97號22樓之1	蕭宏良	24801939	核准登記
前端離岸風電設備製造股份有限公司新北市三重區重新路四段97號17樓	粟明德	25066268	核准設立
印度商盛世科技光電有限公司新北市三重區重新路四段97號28樓之2	周得鈞	89121040	核准登記
統賀開發建設有限公司新北市三重區重新路四段97號21樓之2		24374767	解散 (文號: 2010-11-17 北府經登字第0993169772號)
希特可股份有限公司新北市三重區重新路四段97號22樓之1		25070220	廢止 (文號: 2013-3-15 北府經司字第1025110294號)
興電國際有限公司新北市三重區重新路四段97號4樓		28639206	解散 (文號: 2012-11-20 北府經登字第1015072724號)

安鵬科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號15樓之2 | 負責人: 吳能偉 | 統編: 24276702 | 核准設立

獅王家品股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號18樓之1 | 負責人: 相原佳浩 | 統編: 24797652 | 核准設立

貝里斯商凱思特有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號22樓之1 | 負責人: 蕭宏良 | 統編: 24801939 | 核准登記

前端離岸風電設備製造股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號17樓 | 負責人: 粟明德 | 統編: 25066268 | 核准設立

印度商盛世科技光電有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號28樓之2 | 負責人: 周得鈞 | 統編: 89121040 | 核准登記

統賀開發建設有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號21樓之2 | 統編: 24374767 | 解散 (文號: 2010-11-17 北府經登字第0993169772號)

希特可股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號22樓之1 | 統編: 25070220 | 廢止 (文號: 2013-3-15 北府經司字第1025110294號)

興電國際有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路四段97號4樓 | 統編: 28639206 | 解散 (文號: 2012-11-20 北府經登字第1015072724號)

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“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司