"柔瑟斯" 移動式放射線檢查台 (未滅菌)
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中文品名"柔瑟斯" 移動式放射線檢查台 (未滅菌)的英文品名是"Roesys" Mobile Patient Table (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015883號, 有效日期是2020/11/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康科特股份有限公司.

#"柔瑟斯" 移動式放射線檢查台 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第015883號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2020/11/23
發證日期	2015/11/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401588301
中文品名	"柔瑟斯" 移動式放射線檢查台 (未滅菌)
英文品名	"Roesys" Mobile Patient Table (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1980 放射線檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	康科特股份有限公司
申請商地址	新北市板橋區文化路1段266號12樓
申請商統一編號	25029519
製造商名稱	ROESYS GMBH
製造廠廠址	DR.-MAX-ILGNER-STRABE 2, ESPELKAMP, NORDRHEIN-WESTFALEN 323339, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD8850

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015883號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/23

發證日期

2015/11/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401588301

中文品名

"柔瑟斯" 移動式放射線檢查台 (未滅菌)

英文品名

"Roesys" Mobile Patient Table (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1980 放射線檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

康科特股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區文化路1段266號12樓

申請商統一編號

25029519

製造商名稱

ROESYS GMBH

製造廠廠址

DR.-MAX-ILGNER-STRABE 2, ESPELKAMP, NORDRHEIN-WESTFALEN 323339, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD8850

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“柔瑟斯”數位X光系統	英文品名: “Roesys” Digital X Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028279號 \| 有效日期: 20210401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X Twin System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 康科特股份有限公司
"柔瑟斯" 移動式放射線檢查台 (未滅菌)	英文品名: "Roesys" Mobile Patient Table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015883號 \| 有效日期: 20201123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康科特股份有限公司

“柔瑟斯”數位X光系統

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“柔瑟斯”數位X光系統	英文品名: “Roesys” Digital X Ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028279號 \| 有效日期: 2021/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X Twin System以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 康科特股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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藍銅胜肽精華液	查處情形: 未違規結案 \| 處分日期: 08 21 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康科特股份有限公司/劉靜怡 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 9 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 康科特 @ 違規化粧品廣告資料集
藍銅胜肽精華液	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 08 21 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康科特股份有限公司/劉O怡 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 9 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 康科特 @ 違規化粧品廣告資料集
藍銅胜肽精華液	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 08 21 2018 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 康科特股份有限公司/劉O怡 \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 04 9 2018 12:00AM \| 刊播媒體: 康科特 @ 違規化粧品廣告資料集
康科特股份有限公司	登錄日期: 1100325 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
橄欖葉麥蘆卡蜂蜜潤喉糖	查處情形: 處分結案 \| 違規廠商名稱或負責人: 康科特股份有限公司/ \| 處分機關: \| 處分日期: 04 2 2024 12:00AM \| 刊播日期: 08 4 2023 12:00AM \| 刊播媒體: Hi Concord! 健康購｜醫院藥師、台大生化博士嚴選保健食品 @ 違規食品廣告資料集

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橄欖葉麥蘆卡蜂蜜潤喉糖

查處情形: 處分結案 | 違規廠商名稱或負責人: 康科特股份有限公司/ | 處分機關: | 處分日期: 04 2 2024 12:00AM | 刊播日期: 08 4 2023 12:00AM | 刊播媒體: Hi Concord! 健康購｜醫院藥師、台大生化博士嚴選保健食品

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康科特股份有限公司	藥商地址: 新北市板橋區文化路1段266號12樓 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、儲存、供應(均含冷鏈藥品) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
台灣AI智慧復健協會	團體會址: 新北市板橋區文化路1段266號12樓 \| 成立日期: 1100508 \| 理事長: 詹瑞棋 @ 全國性人民團體名冊

康科特股份有限公司

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@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

台灣AI智慧復健協會

團體會址: 新北市板橋區文化路1段266號12樓 | 成立日期: 1100508 | 理事長: 詹瑞棋

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康科特股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區文化路一段196號6樓 | 電話: 02-2256-3799

名稱康科特找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
康科特股份有限公司新北市板橋區文化路1段266號12樓	劉靜怡	25029519	核准設立

康科特股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號12樓 | 負責人: 劉靜怡 | 統編: 25029519 | 核准設立

地址新北市板橋區文化路1段266號12樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
優達生物科技股份有限公司新北市板橋區文化路1段266號12樓	張惠萍	25139179	解散 (核准解散日期: 2021-12-06)
帝醫生技股份有限公司新北市板橋區文化路1段266號12樓	劉靜怡	90308043	核准設立
軒鴻國際企業管理顧問有限公司新北市板橋區文化路1段266號12樓之2	王政懿	94191798	核准設立
晟景企管顧問有限公司新北市板橋區文化路1段266號12樓之2		27745329	解散 (100年05月26日北府經登字第1005031361號)
龜川生物科技股份有限公司台北分公司新北市板橋區文化路１段２６６號１２樓之２	許豐揚	27631424	廢止

優達生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號12樓 | 負責人: 張惠萍 | 統編: 25139179 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-06)

帝醫生技股份有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號12樓 | 負責人: 劉靜怡 | 統編: 90308043 | 核准設立

軒鴻國際企業管理顧問有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號12樓之2 | 負責人: 王政懿 | 統編: 94191798 | 核准設立

晟景企管顧問有限公司

登記地址: 新北市板橋區文化路1段266號12樓之2 | 統編: 27745329 | 解散 (100年05月26日北府經登字第1005031361號)

龜川生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市板橋區文化路１段２６６號１２樓之２ | 負責人: 許豐揚 | 統編: 27631424 | 廢止

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"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司