中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統
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中文品名中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統的英文品名是Primado Electric Bone Operating Instrument & Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第020218號, 有效日期是2014/10/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是PD-CU-120，以下空白。增加規格：PD-1A155-10、PD-1A175-10、PD-RA330。101年7月26日增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是宏緯醫療儀器有限公司.

#中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第020218號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/07/31
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/10/01
發證日期	2009/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602021802
中文品名	中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統
英文品名	Primado Electric Bone Operating Instrument & Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	PD-CU-120，以下空白。增加規格：PD-1A155-10、PD-1A175-10、PD-RA330。101年7月26日增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	宏緯醫療儀器有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號23樓之11
申請商統一編號	12831629
製造商名稱	NAKANISHI INC.
製造廠廠址	700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020218號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/10/01

發證日期

2009/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602021802

中文品名

中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統

英文品名

Primado Electric Bone Operating Instrument & Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

PD-CU-120，以下空白。增加規格：PD-1A155-10、PD-1A175-10、PD-RA330。101年7月26日增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

宏緯醫療儀器有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號23樓之11

申請商統一編號

12831629

製造商名稱

NAKANISHI INC.

製造廠廠址

700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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宏緯醫療儀器有限公司

統一編號: 12831629 | 電話號碼: 04-22552288 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

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“愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006336號 \| 有效日期: 2022/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “ACKERMANN”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006336號 \| 有效日期: 20221130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號 \| 有效日期: 2023/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “MEDIFLEX”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013142號 \| 有效日期: 20230624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“秘杉思”紐克斯超音波手術抽吸裝置	英文品名: “Misonix” neXus Ultrasonic Surgical Aspirator System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034597號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 \| 有效日期: 2017/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 \| 有效日期: 20170204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006952號 \| 有效日期: 2013/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006952號 \| 有效日期: 20130730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)	英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科檢查使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)	英文品名: "CIMMI"Alphaduolap OBSTETRIC-GYNECOLOGIC GENERAL MANUAL INSTRUMENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002108號 \| 有效日期: 20251124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 婦產科檢查使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共7頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“特樂”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
“特樂”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號 \| 有效日期: 20230903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017049號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHADUOLAP BIPOLAR ENDOSCOPIC COAGULATOR-CUTTER AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017049號 \| 有效日期: 20260828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"耶訊"非動力式治療床墊	英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司
"耶訊"非動力式治療床墊	英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司

“愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“愛可鏝”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“美迪費斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)

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“秘杉思”紐克斯超音波手術抽吸裝置

“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)

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“瑪蹄思”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用一般手動器械(未滅菌)

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“特樂”切割及止血用電刀及其附件

“特樂”切割及止血用電刀及其附件

"吉銤"艾爾菲達力普雙極內視鏡凝結-切割器及其附件

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"耶訊"非動力式治療床墊

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食品業者登錄資料集資料集的中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統相關資料

宏緯醫療儀器有限公司

公司統一編號: 12831629 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 | 食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1

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宏緯醫療儀器有限公司	統一編號: 12831629 \| 電話號碼: 04-22552288 \| 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 @ 出進口廠商登記資料
宏緯醫療儀器有限公司	公司統一編號: 12831629 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 \| 食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
艾爾菲達力普一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: Alphaduolap MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002484號 \| 有效日期: 2026/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器械、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共8頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
吉銤艾爾菲達力普外科手術用照相機及其附件	英文品名: GIMMI Alphaduolap Surgical camera and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003642號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“特樂”切割及止血用電刀及其附件	英文品名: “TELEA” Vesalius Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025399號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原102.9.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：2501029，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)	英文品名: "GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004220號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耶訊"非動力式治療床墊	英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004221號 \| 有效日期: 2026/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏緯醫療儀器有限公司

統一編號: 12831629 | 電話號碼: 04-22552288 | 臺中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11

@ 出進口廠商登記資料

宏緯醫療儀器有限公司

公司統一編號: 12831629 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區潮洋里朝富路213號23樓之11 | 食品業者登錄字號: B-112831629-00000-1

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艾爾菲達力普一般手術用手動式器械(未滅菌)

“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 \| 有效日期: 20230402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏緯"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018945號 \| 有效日期: 2023/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宏緯”皮膚壓力保護器 (未滅菌)	英文品名: “MHP”Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010297號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏緯"電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "UFSK" Operating table and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011594號 \| 有效日期: 20170413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耶訊"非動力式治療床墊	英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattre \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004221號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 2026/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉銤"艾爾菲達力普婦產科用腹腔鏡及其附件	英文品名: "GIMMI"ALPHA GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014539號 \| 有效日期: 20260529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：T.0044.01、T.1315.01、T.8002.03、T.8002.06、T.8002.11、T.8002.12、T.8003.03、... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"創新手術型" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)	英文品名: "SURGICAL INNOVATIONS" GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002104號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 婦產科腹腔手術所用之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument and Accessories/Attachments　(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008264號 \| 有效日期: 2014/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中西”普靈特手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌)	英文品名: “NAKANISHI”NSK PRIMADO Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011342號 \| 有效日期: 2017/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” BoneScalpel Ultrasonic osteosurgery system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023677號 \| 有效日期: 20270619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:MXB-20LC、MXB-B30、MXB-S3，以下空白(原101.6.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“秘杉思”超音波手術裝置	英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023243號 \| 有效日期: 2027/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MXA-D220、MXA-D222及MXA-PS。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.15核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司

中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

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醫器規格

限制項目

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申請商地址

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中西普靈特電動骨鑽、骨鋸系統
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