快捷牙科植牙系統附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名快捷牙科植牙系統附件的英文品名是T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT SYSTEM ACCESSORIES, 許可證字號是衛署醫器輸字第013713號, 有效日期是2010/12/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/08/07, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：A-COF001、A-MDC103、A-PLA001、A-PL001，以下空白。註銷規格：A-TCP003, A-TCP004, A-CCA001, A-TRE350, A-TRE450, A-MDL198。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是傑生牙科材料股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第013713號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/08/07
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2010/12/01
發證日期	2005/12/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601371305
中文品名	快捷牙科植牙系統附件
英文品名	T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT SYSTEM ACCESSORIES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：A-COF001、A-MDC103、A-PLA001、A-PL001，以下空白。註銷規格：A-TCP003, A-TCP004, A-CCA001, A-TRE350, A-TRE450, A-MDL198。
限制項目	輸入
申請商名稱	傑生牙科材料股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路1段143號7樓之1
申請商統一編號	27722141
製造商名稱	SUDIMPLANT
製造廠廠址	24, IMPASSE RENE COUZINET PARC DE LA PLAINE 31500 TOULOUSE FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/08/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第013713號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/08/07

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2010/12/01

發證日期

2005/12/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601371305

中文品名

快捷牙科植牙系統附件

英文品名

T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT SYSTEM ACCESSORIES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：A-COF001、A-MDC103、A-PLA001、A-PL001，以下空白。註銷規格：A-TCP003, A-TCP004, A-CCA001, A-TRE350, A-TRE450, A-MDL198。

限制項目

輸入

申請商名稱

傑生牙科材料股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路1段143號7樓之1

申請商統一編號

27722141

製造商名稱

SUDIMPLANT

製造廠廠址

24, IMPASSE RENE COUZINET PARC DE LA PLAINE 31500 TOULOUSE FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/08/15

製造許可登錄編號

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南方植牙-快捷牙科植牙系統附件	英文品名: Sudimplant-T.B.R. idea conic dental implant system accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002157號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-CD030/A-ECD006/A-CHC216/A-CHL301/A-CLE001/A-CL670/A-COF001/A-JAU355/KAP012/KP200/A-MDC001/A-MDC103... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑生牙科材料股份有限公司
南方植牙-快捷牙科植牙系統附件	英文品名: Sudimplant-T.B.R. idea conic dental implant system accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002157號 \| 有效日期: 20101130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120807 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-CD030/A-ECD006/A-CHC216/A-CHL301/A-CLE001/A-CL670/A-COF001/A-JAU355/KAP012/KP200/A-MDC001/A-MDC103... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑生牙科材料股份有限公司
快捷牙科植牙系統附件	英文品名: T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013713號 \| 有效日期: 20101201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120807 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A-COF001、A-MDC103、A-PLA001、A-PL001，以下空白。註銷規格：A-TCP003, A-TCP004, A-CCA001, A-TRE350, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑生牙科材料股份有限公司

南方植牙-快捷牙科植牙系統附件

南方植牙-快捷牙科植牙系統附件

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南方植牙-快捷牙科植牙系統附件	英文品名: Sudimplant-T.B.R. idea conic dental implant system accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002157號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-CD030/A-ECD006/A-CHC216/A-CHL301/A-CLE001/A-CL670/A-COF001/A-JAU355/KAP012/KP200/A-MDC001/A-MDC103... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑生牙科材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
快捷牙科植牙系統附件	英文品名: T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT SYSTEM ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013713號 \| 有效日期: 20101201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120807 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A-COF001、A-MDC103、A-PLA001、A-PL001，以下空白。註銷規格：A-TCP003, A-TCP004, A-CCA001, A-TRE350, ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑生牙科材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
南方植牙-快捷牙科植牙系統附件	英文品名: Sudimplant-T.B.R. idea conic dental implant system accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002157號 \| 有效日期: 20101130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20120807 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A-CD030/A-ECD006/A-CHC216/A-CHL301/A-CLE001/A-CL670/A-COF001/A-JAU355/KAP012/KP200/A-MDC001/A-MDC103... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑生牙科材料股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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傑生牙科材料股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市信義區基隆路1段143號7樓之1 @ 醫療器材商資料集
傑生牙科材料股份有限公司	電話: 27711628 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區忠孝東路三段257號3樓 @ 醫療器材商資料集
傑生牙科材料股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區敦化南路一段205號14樓之3(1603室) @ 醫療器材商資料集

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儷妍美白隔離乳霜 SPF30 ★★	英文品名: ADVANCED SUNSCREEN CREAM SPF30 ★★ \| 用途: 防曬、美白。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 帝淵國際貿易股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
台北完美極緻 TAIPEI PERFECT	聯絡電話: 0955124555 \| 營業時間: \| 主要運動類型: 舞蹈 \| 妮漾有限公司 \| 台北市信義區基隆路一段143號8樓之7 @ 臺北市運動產業業者名單
壹登會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104690 \| 電話: 02-27665701 \| 地址: 台北市信義區基隆路一段143號9樓之2 \| DN: o=壹登會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
統一會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104725 \| 電話: 02-29218767 \| 地址: 台北市信義區基隆路一段143號五樓之八 \| DN: o=統一會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
台雋實業有限公司	公司統一編號: 86883234 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區基隆路1段143號5樓之8 \| 食品業者登錄字號: A-186883234-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
“福萊克斯”膽道引流管	英文品名: “ENDO-FLEX”Biliary Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020237號 \| 有效日期: 20141013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150703 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PE20308012，PE20110003，PE20111008，PE20008003。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福萊克斯”食道氣球擴張導管	英文品名: “ENDO-FLEX”Esophageal Balloon Dilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018019號 \| 有效日期: 20120414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭勍實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

儷妍美白隔離乳霜 SPF30 ★★

@ 特定用途化粧品許可證資料集

台北完美極緻 TAIPEI PERFECT

聯絡電話: 0955124555 | 營業時間: | 主要運動類型: 舞蹈 | 妮漾有限公司 | 台北市信義區基隆路一段143號8樓之7

@ 臺北市運動產業業者名單

壹登會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104690 | 電話: 02-27665701 | 地址: 台北市信義區基隆路一段143號9樓之2 | DN: o=壹登會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

統一會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104725 | 電話: 02-29218767 | 地址: 台北市信義區基隆路一段143號五樓之八 | DN: o=統一會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台雋實業有限公司

公司統一編號: 86883234 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區基隆路1段143號5樓之8 | 食品業者登錄字號: A-186883234-00000-0

@ 食品業者登錄資料集

“福萊克斯”膽道引流管

@ 醫療器材許可證資料集

“福萊克斯”食道氣球擴張導管

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱傑生牙科材料找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑生牙科材料股份有限公司臺北市大安區敦化南路1段205號14樓之3	陳秀津	27722141	解散 (核准解散日期: 2019-08-01)

傑生牙科材料股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號14樓之3 | 負責人: 陳秀津 | 統編: 27722141 | 解散 (核准解散日期: 2019-08-01)

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“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pum \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司