“泰合”微導皮膚器 (滅菌)
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中文品名“泰合”微導皮膚器 (滅菌)的英文品名是“TAHO” Microchannel Skin System (sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011870號, 有效日期是2017/06/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是泰合生技藥品股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011870號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/06/25
發證日期	2012/06/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401187005
中文品名	“泰合”微導皮膚器 (滅菌)
英文品名	“TAHO” Microchannel Skin System (sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	泰合生技藥品股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路550號3樓
申請商統一編號	25144594
製造商名稱	3M INNOVATION SINGAPORE PTE LTD.
製造廠廠址	100 WOODLANDS AVE 7 SINGAPORE,738205 SINGAPORE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	QSD6708

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011870號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/06/25

發證日期

2012/06/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401187005

中文品名

“泰合”微導皮膚器 (滅菌)

英文品名

“TAHO” Microchannel Skin System (sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

泰合生技藥品股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路550號3樓

申請商統一編號

25144594

製造商名稱

3M INNOVATION SINGAPORE PTE LTD.

製造廠廠址

100 WOODLANDS AVE 7 SINGAPORE,738205 SINGAPORE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD6708

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李世仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 612517 \| 所代表法人: \| 泰合生技藥品股份有限公司 \| 統一編號: 25144594
江明衛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3381760 \| 所代表法人: \| 泰合生技藥品股份有限公司 \| 統一編號: 25144594
李秋月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 362500 \| 所代表法人: \| 泰合生技藥品股份有限公司 \| 統一編號: 25144594
林泓陞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 輝創投資股份有限公司 \| 泰合生技藥品股份有限公司 \| 統一編號: 25144594
李苑琳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 75000 \| 所代表法人: \| 泰合生技藥品股份有限公司 \| 統一編號: 25144594
洪素芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1853000 \| 所代表法人: \| 泰合生技藥品股份有限公司 \| 統一編號: 25144594
凃文棋	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 80000 \| 所代表法人: \| 泰合生技藥品股份有限公司 \| 統一編號: 25144594

李世仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 612517 | 所代表法人: | 泰合生技藥品股份有限公司 | 統一編號: 25144594

江明衛

職稱: 董事 | 持有股份數: 3381760 | 所代表法人: | 泰合生技藥品股份有限公司 | 統一編號: 25144594

李秋月

職稱: 董事 | 持有股份數: 362500 | 所代表法人: | 泰合生技藥品股份有限公司 | 統一編號: 25144594

林泓陞

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 輝創投資股份有限公司 | 泰合生技藥品股份有限公司 | 統一編號: 25144594

李苑琳

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凃文棋

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泰合

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“伊沙”注射架（未滅菌）	英文品名: “EunSung” Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013282號 \| 有效日期: 2018/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/10/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰合生技藥品股份有限公司
“伊沙”注射架（未滅菌）	英文品名: “EunSung” Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013282號 \| 有效日期: 20180806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171006 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰合生技藥品股份有限公司
“泰合”微導皮膚器 (滅菌)	英文品名: “TAHO” Microchannel Skin System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011870號 \| 有效日期: 20170625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 泰合生技藥品股份有限公司
"泰合" 皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "TAHO" Skin pressure protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013639號 \| 有效日期: 20181128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰合生技藥品股份有限公司

"泰合" 皮膚壓力保護器(未滅菌)

“伊沙”注射架（未滅菌）

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泰合生技藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-125144594-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25144594 | 台北市內湖區瑞光路550號3樓

泰合生技藥品股份有限公司

食品業者登錄字號: A-125144594-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25144594 | 台北市內湖區瑞光路550號3樓

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泰合生技藥品股份有限公司	統一編號: 25144594 \| 核准日期: 20110804 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
泰合生技藥品股份有限公司	統編: 25144594 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路550號3樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

泰合生技藥品股份有限公司

統一編號: 25144594 | 核准日期: 20110804

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

泰合生技藥品股份有限公司

統編: 25144594 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路550號3樓

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李世仁	公司名稱: 三晃 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110615 \| 公司代號: 1721 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 泰合生技藥品股份有限公司董事長全崴生技股份有限公司董事長 \| 主要經歷: 華威國際集團合夥人易威生醫科技股份有限公司董事長浩理生技管理顧問股份有限公司董事總經理中華開發工業銀行投資部資深協理 \| 目前兼任其他公司名稱: \| 其他公司職稱: 獨立董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
李世仁	公司名稱: 三晃 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110615 \| 公司代號: 1721 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 泰合生技藥品股份有限公司董事長全崴生技股份有限公司董事長 \| 主要經歷: 華威國際集團合夥人易威生醫科技股份有限公司董事長浩理生技管理顧問股份有限公司董事總經理中華開發工業銀行投資部資深協理 \| 目前兼任其他公司名稱: 20220615 \| 其他公司職稱: 獨立董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
李世仁	公司名稱: 三晃 \| 職稱: 獨立董事 \| 就任日期: 1110615 \| 公司代號: 1721 \| 出表日期: 1140521 \| 主要現職: 泰合生技藥品股份有限公司董事長全崴生技股份有限公司董事長 \| 主要經歷: 華威國際集團合夥人易威生醫科技股份有限公司董事長浩理生技管理顧問股份有限公司董事總經理中華開發工業銀行投資部資深協理 \| 目前兼任其他公司名稱: 20220615 \| 其他公司職稱: 董事 \| 備註: @ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表
泰合生技藥品股份有限公司	獎項: 金質獎 \| 屆別: 12 \| 年分: 2013 \| 主要產品/服務: 生物技術服務業、研究發展服務業、化妝品製造批發業、醫療器材批發零售業、精密儀器業、智慧財產權業 \| 公司地址: 臺北市內湖區瑞光路550號3樓 \| 備註: 營運中 @ 新創事業獎

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美商英瑞其全球生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128423607-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28423607 | 台北市內湖區瑞光路550號7樓

@ 食品業者登錄資料集

美商英瑞其全球生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128423607-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28423607 | 台北市內湖區瑞光路550號7樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泰合生技藥品股份有限公司臺北市內湖區瑞光路550號3樓	李世仁	25144594	核准設立

泰合生技藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路550號3樓 | 負責人: 李世仁 | 統編: 25144594 | 核准設立

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“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“賽比亞”毛細管電泳儀(未滅菌)	英文品名: SEBIA Capillarys/2(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005308號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
提肯日出分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Sunrise (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005314號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
提肯哥倫布清洗儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Columbus Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005315號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“佳童”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “JIATONG” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004292號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
“梓源” 親水性膠體敷料 (未滅菌)	英文品名: “HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004293號 \| 有效日期: 2017/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 梓源生技有限公司
“立寶”免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)	英文品名: “LIBO” Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004294號 \| 有效日期: 2017/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣立寶醫學器材有限公司