"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)的英文品名是"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015357號, 有效日期是2025/06/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是衛豐事業有限公司.

#"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/17
發證日期2015/06/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535706
中文品名"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)
英文品名"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱FABRICATION ENTERPRISES, INC.
製造廠廠址PO BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/04/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015357號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/17

發證日期

2015/06/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401535706

中文品名

"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)

英文品名

"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

衛豐事業有限公司

申請商地址

臺中市豐原區源豐路158號1樓

申請商統一編號

53995907

製造商名稱

FABRICATION ENTERPRISES, INC.

製造廠廠址

PO BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/04/22

製造許可登錄編號

(空)

"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)的地址位於

臺中市豐原區源豐路158號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 相關資料

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53995907
原始登記日期20130620
核發日期20221129
廠商中文名稱衛豐事業有限公司
廠商英文名稱WAYE FONE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市豐原區豐榮里源豐路158號1樓
英文營業地址1 F., No. 158, Yuanfeng Rd., Fengrong Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420002, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O崑
電話號碼04-25130768
傳真號碼04-25130798
進口資格
出口資格
統一編號: 53995907
原始登記日期: 20130620
核發日期: 20221129
廠商中文名稱: 衛豐事業有限公司
廠商英文名稱: WAYE FONE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市豐原區豐榮里源豐路158號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 158, Yuanfeng Rd., Fengrong Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O崑
電話號碼: 04-25130768
傳真號碼: 04-25130798
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第016684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/22
發證日期2016/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668400
中文品名"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2016/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668400
中文品名: "銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址: HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016684號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260622
發證日期20160622
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668400
中文品名"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20210316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260622
發證日期: 20160622
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668400
中文品名: "銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址: HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20210316
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234405
中文品名"科藍雙誼" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"Ke Lan Shuang Yi" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱XINJIANG KE LAN SHUANG YI MEDICAL TECHNOLOGY STOCK CO., LTD
製造廠廠址NO.285 DONGHUAN ROAD, TIANSHAN DISTRICT, URUMQI, XINJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234405
中文品名: "科藍雙誼" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "Ke Lan Shuang Yi" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: XINJIANG KE LAN SHUANG YI MEDICAL TECHNOLOGY STOCK CO., LTD
製造廠廠址: NO.285 DONGHUAN ROAD, TIANSHAN DISTRICT, URUMQI, XINJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200317
發證日期20150317
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234405
中文品名"科藍雙誼" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"Ke Lan Shuang Yi" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱XINJIANG KE LAN SHUANG YI MEDICAL TECHNOLOGY STOCK CO., LTD
製造廠廠址NO.285 DONGHUAN ROAD, TIANSHAN DISTRICT, URUMQI, XINJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200317
發證日期: 20150317
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234405
中文品名: "科藍雙誼" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "Ke Lan Shuang Yi" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: XINJIANG KE LAN SHUANG YI MEDICAL TECHNOLOGY STOCK CO., LTD
製造廠廠址: NO.285 DONGHUAN ROAD, TIANSHAN DISTRICT, URUMQI, XINJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第005285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱衛豐事業有限公司
製造廠廠址臺中市豐原區源豐路158號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: 衛豐事業有限公司
製造廠廠址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250617
發證日期20150617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535706
中文品名"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)
英文品名"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱FABRICATION ENTERPRISES, INC.
製造廠廠址PO BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250617
發證日期: 20150617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535706
中文品名: "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)
英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: FABRICATION ENTERPRISES, INC.
製造廠廠址: PO BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200422
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014011號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401104
中文品名"貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱BENECARE MEDICAL
製造廠廠址BRANSON COURT, BRANSON STREET, MANCHRSTER, M40 7FP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401104
中文品名: "貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: BENECARE MEDICAL
製造廠廠址: BRANSON COURT, BRANSON STREET, MANCHRSTER, M40 7FP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014011號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240402
發證日期20140402
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401104
中文品名"貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱BENECARE MEDICAL
製造廠廠址BRANSON COURT, BRANSON STREET, MANCHRSTER, M40 7FP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240402
發證日期: 20140402
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401104
中文品名: "貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: BENECARE MEDICAL
製造廠廠址: BRANSON COURT, BRANSON STREET, MANCHRSTER, M40 7FP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014011號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401401108
中文品名"貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱BENECARE MEDICAL
製造廠廠址BRANSON COURT, BRANSON STREET, MANCHRSTER, M40 7FP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014011號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401401108
中文品名: "貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: BENECARE MEDICAL
製造廠廠址: BRANSON COURT, BRANSON STREET, MANCHRSTER, M40 7FP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401668404
中文品名"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401668404
中文品名: "銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址: HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 53995907 找到的相關資料

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# 53995907 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53995907
原始登記日期20130620
核發日期20221129
廠商中文名稱衛豐事業有限公司
廠商英文名稱WAYE FONE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺中市豐原區豐榮里源豐路158號1樓
英文營業地址1 F., No. 158, Yuanfeng Rd., Fengrong Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420002, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O崑
電話號碼04-25130768
傳真號碼04-25130798
進口資格
出口資格
統一編號: 53995907
原始登記日期: 20130620
核發日期: 20221129
廠商中文名稱: 衛豐事業有限公司
廠商英文名稱: WAYE FONE ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市豐原區豐榮里源豐路158號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 158, Yuanfeng Rd., Fengrong Vil., Fengyuan Dist., Taichung City 420002, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O崑
電話號碼: 04-25130768
傳真號碼: 04-25130798
進口資格:
出口資格:

# 53995907 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016684號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/22
發證日期2016/06/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401668400
中文品名"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016684號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/22
發證日期: 2016/06/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401668400
中文品名: "銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址: HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 53995907 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/06/19
發證日期2014/06/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/06/19
發證日期: 2014/06/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

# 53995907 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014011號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/04/02
發證日期2014/04/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401401104
中文品名"貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱BENECARE MEDICAL
製造廠廠址BRANSON COURT, BRANSON STREET, MANCHRSTER, M40 7FP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2019/04/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014011號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/04/02
發證日期: 2014/04/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401401104
中文品名: "貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: BENECARE MEDICAL
製造廠廠址: BRANSON COURT, BRANSON STREET, MANCHRSTER, M40 7FP, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2019/04/23
製造許可登錄編號: (空)

# 53995907 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002344號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/03/17
發證日期2015/03/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234405
中文品名"科藍雙誼" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"Ke Lan Shuang Yi" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱XINJIANG KE LAN SHUANG YI MEDICAL TECHNOLOGY STOCK CO., LTD
製造廠廠址NO.285 DONGHUAN ROAD, TIANSHAN DISTRICT, URUMQI, XINJIANG CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002344號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/03/17
發證日期: 2015/03/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234405
中文品名: "科藍雙誼" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "Ke Lan Shuang Yi" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: XINJIANG KE LAN SHUANG YI MEDICAL TECHNOLOGY STOCK CO., LTD
製造廠廠址: NO.285 DONGHUAN ROAD, TIANSHAN DISTRICT, URUMQI, XINJIANG CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 53995907 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005285號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240619
發證日期20140619
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱高禎實業有限公司
製造廠廠址臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190423
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005285號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240619
發證日期: 20140619
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: 高禎實業有限公司
製造廠廠址: 臺中市龍井區龍津村三港路326巷68號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190423
製造許可登錄編號: (空)

# 53995907 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹登字第016684號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401668404
中文品名"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名"T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2021/03/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016684號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401668404
中文品名: "銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)
英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: T-TAPE COMPANY BV
製造廠廠址: HOGEBERGDREEF 60, 4645 EX PUTTE, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2021/03/16
製造許可登錄編號: (空)

# 53995907 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250617
發證日期20150617
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401535706
中文品名"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)
英文品名"FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱FABRICATION ENTERPRISES, INC.
製造廠廠址PO BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200422
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250617
發證日期: 20150617
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401535706
中文品名: "法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)
英文品名: "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: FABRICATION ENTERPRISES, INC.
製造廠廠址: PO BOX 1500 WHITE PLAINS, NEW YORK 10602 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200422
製造許可登錄編號: (空)
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根據名稱 衛豐事業 找到的相關資料

# 衛豐事業 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製壹登字第005285號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名“WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱衛豐事業有限公司
申請商地址臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號53995907
製造商名稱衛豐事業有限公司
製造廠廠址臺中市豐原區源豐路158號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005285號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “衛豐”肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: “WAYE FONE”Limb orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 衛豐事業有限公司
申請商地址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
申請商統一編號: 53995907
製造商名稱: 衛豐事業有限公司
製造廠廠址: 臺中市豐原區源豐路158號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 臺中市豐原區源豐路158號1樓 ...)

"貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名: "BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014011號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛豐事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016684號 | 有效日期: 20260622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛豐事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"貝妮卡兒" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名: "BENECARE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014011號 | 有效日期: 20240402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛豐事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016684號 | 有效日期: 20260622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 衛豐事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市豐原區豐榮里源豐路158號1樓
王明崑53995907核准設立

登記地址: 臺中市豐原區豐榮里源豐路158號1樓 | 負責人: 王明崑 | 統編: 53995907 | 核准設立

與"法布里卡迅"復健用裝具及配件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鈺將興業有限公司

"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

安必測 總膽固醇試片 (未滅菌)

英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司

"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

牙科用注射針

英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 | 有效日期: 2010/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司

靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭

英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司

靜脈留置針

英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

"美敦力-葇美" 耳用通氣管

英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

賽弗前頸骨板

英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 | 有效日期: 2000/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

愛滴清潔液

英文品名: OPTI-CLEAN II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100ML以下瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

3M 活力繃帶 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 | 有效日期: 2022/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 利民生技有限公司

"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 | 有效日期: 2027/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕利股份有限公司

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