舒位衛生套
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中文品名舒位衛生套的英文品名是SAFEWAY CONDOM, 許可證字號是衛署醫器輸字第013799號, 有效日期是2025/12/13, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是億順國際實業有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第013799號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2005/12/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601379902
中文品名舒位衛生套
英文品名SAFEWAY CONDOM
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。
限制項目輸 入
申請商名稱億順國際實業有限公司
申請商地址新北市中和區員山路502號7樓之6
申請商統一編號53684278
製造商名稱Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited
製造廠廠址789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2021/01/04
製造許可登錄編號QSD8010

許可證字號

衛署醫器輸字第013799號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/13

發證日期

2005/12/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601379902

中文品名

舒位衛生套

英文品名

SAFEWAY CONDOM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

億順國際實業有限公司

申請商地址

新北市中和區員山路502號7樓之6

申請商統一編號

53684278

製造商名稱

Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited

製造廠廠址

789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi 20110, Thailand

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TH

製程

(空)

異動日期

2021/01/04

製造許可登錄編號

QSD8010

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新北市中和區員山路502號7樓之6

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簡鈺邦

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 億順國際實業有限公司 | 統一編號: 53684278

簡鈺邦

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 億順國際實業有限公司 | 統一編號: 53684278

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億順國際實業有限公司

統一編號: 53684278 | 電話號碼: 02-82218598 | 新北市中和區員山路502號7樓之6

億順國際實業有限公司

統一編號: 53684278 | 電話號碼: 02-82218598 | 新北市中和區員山路502號7樓之6

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舒位水潤系列衛生套

英文品名: Safeway H2Os Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位水潤系列衛生套

英文品名: Safeway H2Os Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕筆

英文品名: Safeway HCG Test Midstream | 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕筆

英文品名: Safeway HCG Test Midstream | 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

數位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

數位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕試紙

英文品名: Safeway HCG Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕試紙

英文品名: Safeway HCG Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位耐力型衛生套

英文品名: Safeway Long-Lasting Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034466號 | 有效日期: 2026/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕測試系列

英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕測試系列

英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位薄膜衛生套

英文品名: SAFEWAY GUTS 002 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位薄膜衛生套

英文品名: SAFEWAY GUTS 002 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

占士邦衛生套

英文品名: JSP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

占士邦衛生套

英文品名: JSP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 | 有效日期: 20160922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 | 有效日期: 2016/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 | 有效日期: 20160209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位水潤系列衛生套

英文品名: Safeway H2Os Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位水潤系列衛生套

英文品名: Safeway H2Os Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕筆

英文品名: Safeway HCG Test Midstream | 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕筆

英文品名: Safeway HCG Test Midstream | 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

數位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

數位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕試紙

英文品名: Safeway HCG Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕試紙

英文品名: Safeway HCG Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位耐力型衛生套

英文品名: Safeway Long-Lasting Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034466號 | 有效日期: 2026/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕測試系列

英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 | 有效日期: 2027/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕測試系列

英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位薄膜衛生套

英文品名: SAFEWAY GUTS 002 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位薄膜衛生套

英文品名: SAFEWAY GUTS 002 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

占士邦衛生套

英文品名: JSP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

占士邦衛生套

英文品名: JSP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 | 有效日期: 20160922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 | 有效日期: 2016/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 | 有效日期: 20160209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

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新北市中和區員山路502號7樓之6		簡鈺邦53684278核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 | 負責人: 簡鈺邦 | 統編: 53684278 | 核准設立

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新北市中和區員山路502號7樓之2		魏美滿86331471核准設立

新北市中和區員山路502號8樓之6		周淑玲12219565核准設立

新北市中和區員山路502號8樓之9		許雲龍89218810核准設立

新北市中和區員山路502號7樓之8		張瑞芬50842941解散 (核准解散日期: 2020-09-03)

新北市中和區員山路502號8樓之2		薛佳甯93537816核准設立

新北市中和區員山路502號7樓之8		張瑞芬22049549核准設立

新北市中和區員山路502號6樓之6		吳宇泰23076419核准設立

新北市中和區員山路502號6樓之5		邱明總34237320核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之2 | 負責人: 魏美滿 | 統編: 86331471 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號8樓之6 | 負責人: 周淑玲 | 統編: 12219565 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號8樓之9 | 負責人: 許雲龍 | 統編: 89218810 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之8 | 負責人: 張瑞芬 | 統編: 50842941 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-03)

登記地址: 新北市中和區員山路502號8樓之2 | 負責人: 薛佳甯 | 統編: 93537816 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之8 | 負責人: 張瑞芬 | 統編: 22049549 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號6樓之6 | 負責人: 吳宇泰 | 統編: 23076419 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號6樓之5 | 負責人: 邱明總 | 統編: 34237320 | 核准設立

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蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

蜜適純

英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司

“靈威特”麥克費爾電池式動力系統

英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“雷柏瑞”可調針頭注射針

英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件

英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“史賽克”排煙筆及其電極

英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”電燒灼裝置

英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”高頻切除電極

英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

3M舒適繃含藥型

英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“史得勞曼”多功能支台齒

英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

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