"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
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中文品名"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)的英文品名是"Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012407號, 有效日期是2022/11/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是聯杏股份有限公司.

#"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012407號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/11/26
發證日期	2012/11/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401240700
中文品名	"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)
英文品名	"Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	聯杏股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區內湖路1段250號8樓
申請商統一編號	84125010
製造商名稱	MARKOS MEFAR S.P.A.
製造廠廠址	VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012407號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/11/26

發證日期

2012/11/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401240700

中文品名

"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

英文品名

"Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.5550 動力式鼻沖洗器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

聯杏股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

申請商統一編號

84125010

製造商名稱

MARKOS MEFAR S.P.A.

製造廠廠址

VIA DEI PRATI, 62 25073 BOVEZZO (BRESCIA), ITLAY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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李浩偉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 937 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010
蔡育霖	職稱: 董事 \| 持有股份數: 687 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010
謝淑君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 875 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010
衣淑美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 725 \| 所代表法人: \| 聯杏股份有限公司 \| 統一編號: 84125010

李浩偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 937 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

蔡育霖

職稱: 董事 | 持有股份數: 687 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

謝淑君

職稱: 董事 | 持有股份數: 875 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

衣淑美

職稱: 監察人 | 持有股份數: 725 | 所代表法人: | 聯杏股份有限公司 | 統一編號: 84125010

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聯杏股份有限公司

統一編號: 84125010 | 電話號碼: 02-26277838 | 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

聯杏股份有限公司

統一編號: 84125010 | 電話號碼: 02-26277838 | 臺北市內湖區內湖路1段250號8樓

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“索爾派克” 咳痰輔助器及胸腔壁震動背心	英文品名: “Seoil Pacific” Mechanical In-Exsufflator with Oscillation Vest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027238號 \| 有效日期: 2030/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Comfort Cough Plus (SICC2001 Plus)以下空白。增加規格：Comfort Cough II(CC20)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“索爾派克”咳痰輔助器	英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號 \| 有效日期: 2023/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SICC2001以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“芮仕”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016726號 \| 有效日期: 2026/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“史力普”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SLP” Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011056號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"史力普" 經鼻氧氣套管 ( 未滅菌)	英文品名: "SLP" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015530號 \| 有效日期: 2030/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017333號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“瑞斯美”面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010695號 \| 有效日期: 2021/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"費斯" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010416號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"費斯" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Faith" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010417號 \| 有效日期: 2026/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“凱迪泰”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Curative” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001578號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"佩斯米爾" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Passy Muir" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016554號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"凱迪泰" 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: "Curative" Gas Mask Head Strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001634號 \| 有效日期: 2027/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“芮仕”氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Respironics”Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001962號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“芮仕”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “Respironics”Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001963號 \| 有效日期: 2023/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010248號 \| 有效日期: 2016/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“拓奇” 佐瑪非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: “2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010336號 \| 有效日期: 2021/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
"芮仕" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Respironics" Anesthesia breathing circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016866號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“索爾派克”咳痰輔助器	英文品名: “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025662號 \| 有效日期: 20231213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SICC2001以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司
“瑞斯美”面罩 (未滅菌)	英文品名: “RESMED”mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010695號 \| 有效日期: 20210811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200413 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯杏股份有限公司

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索爾派克咳痰輔助器及胸腔壁震動背心

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 6 2021 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 聯杏股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 10 21 2020 12:00AM | 刊播媒體: 聯杏RTsystem官方網站

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隆電股份有限公司	統一編號: 01180613 \| 電話號碼: 02-26275966 \| 臺北市內湖區內湖路1段250號11樓 @ 出進口廠商登記資料
高資興業股份有限公司	統一編號: 55754306 \| 電話號碼: 02-27466277 \| 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 @ 出進口廠商登記資料
福立泰有限公司	統一編號: 55715965 \| 電話號碼: 02-27763631 \| 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 @ 出進口廠商登記資料
睿世軟體科技股份有限公司	統一編號: 55797570 \| 電話號碼: 02-27970058 \| 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 @ 出進口廠商登記資料
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鎮龍室內空間規劃有限公司

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昱豪實業有限公司臺北市內湖區內湖路1段250號12樓	邱豪	90648394	核准設立
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敦聯開發有限公司

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二十碼訓練有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 | 負責人: 邱文思 | 統編: 90648367 | 核准設立

大亮有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 | 負責人: 邱信嘉 | 統編: 90648373 | 核准設立

昱豪實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 | 負責人: 邱豪 | 統編: 90648394 | 核准設立

昊業科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 | 負責人: 林英傑 | 統編: 90517766 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-06)

壬通有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 | 負責人: 蔡錦源 | 統編: 90543309 | 核准設立

奧利恩國際有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 | 負責人: 劉文彥 | 統編: 90878992 | 核准設立

香港商保和生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段250號12樓 | 負責人: 宣明智 | 統編: 91052792 | 核准登記

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與"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)	英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百聯儀器有限公司
“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司