"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
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中文品名"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)的英文品名是"STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012856號, 有效日期是2018/04/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是德森科技股份有限公司.

#"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012856號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/04/01
發證日期	2013/04/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401285603
中文品名	"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名	"STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	德森科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓
申請商統一編號	12974273
製造商名稱	STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址	MOOSFELDSTRASSE 10 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012856號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/04/01

發證日期

2013/04/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401285603

中文品名

"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名

"STREIFENEDER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

德森科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五股工業區五權七路10號5樓

申請商統一編號

12974273

製造商名稱

STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH

製造廠廠址

MOOSFELDSTRASSE 10 82275 EMMERING, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

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陳森榮	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 850866 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273
陳建成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 531208 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273
陳建文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 531198 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273
陳春宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 375708 \| 所代表法人: \| 德森科技股份有限公司 \| 統一編號: 12974273

陳森榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 850866 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建成

職稱: 董事 | 持有股份數: 531208 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳建文

職稱: 董事 | 持有股份數: 531198 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

陳春宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 375708 | 所代表法人: | 德森科技股份有限公司 | 統一編號: 12974273

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德森科技股份有限公司

統一編號: 12974273 | 電話號碼: 02-22982180 | 新北市五股區五工二路126號(2樓)

德森科技股份有限公司

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德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

德森科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 12974273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65008588 | 新北市五股區興珍里五工二路126號1樓

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“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Teh Sen” external limb prosthetic componet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002645號 \| 有效日期: 2014/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
“歐索”體外肢體義肢用組件（未滅菌）	英文品名: “Ossur”External limb prosthetic component （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009418號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005443號 \| 有效日期: 2024/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006143號 \| 有效日期: 2021/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
德森電動代步車	英文品名: TEH SEN Motorized vehicle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 \| 有效日期: 2017/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL-360,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008398號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008399號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 \| 有效日期: 2025/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
德森肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: TEH SEN LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00009號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"北京德林" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004322號 \| 有效日期: 20250917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"斯迪恩吉"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "ST&G" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022614號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008399號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Teh Sen” External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005443號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
德森電動代步車	英文品名: TEH SEN Motorized vehicle \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003528號 \| 有效日期: 20170206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TL-360,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"望格爾" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "Wagner" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019237號 \| 有效日期: 20230627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司
"瑞高" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Regal" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019238號 \| 有效日期: 20230627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德森科技股份有限公司

“德森”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

“德森”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974273 | 新北市五股區五工二路126號（2樓）

德森科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-112974273-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974273 | 新北市五股區五工二路126號（2樓）

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德森科技的黃頁資料

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德森科技股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五權七路10號5樓 | 電話: 02-2298-2180

德森科技股份有限公司 | 地址: 台北市萬華區和平西路三段238號1樓 | 電話: 02-2302-3071

名稱德森科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德森科技股份有限公司新北市五股區五工二路126號(2樓)	陳森榮	12974273	核准設立
德森科技股份有限公司花蓮分公司花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓)	陳春宏	50856304	核准設立
艾德森科技有限公司桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓	廖仁真	53289092	核准設立
德森科技股份有限公司台南分公司臺南市永康區中華路349號6樓之1	陳春宏	82849670	核准設立
安德森科技有限公司新北市板橋區民有街24號	周怡靜	83572270	核准設立
德森科技股份有限公司嘉義分公司嘉義市東區保建街50號	陳春宏	85044248	核准設立
立德森科技有限公司雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓	王淑貞	28803775	核准設立
德森科技股份有限公司高雄分公司高雄市三民區鼎泰里民族一路８０８號（１樓）		83259047

德森科技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路126號(2樓) | 負責人: 陳森榮 | 統編: 12974273 | 核准設立

德森科技股份有限公司花蓮分公司

登記地址: 花蓮縣花蓮市中央路3段760號(1樓) | 負責人: 陳春宏 | 統編: 50856304 | 核准設立

艾德森科技有限公司

登記地址: 桃園市桃園區青溪里青溪一路100巷58號7樓 | 負責人: 廖仁真 | 統編: 53289092 | 核准設立

德森科技股份有限公司台南分公司

登記地址: 臺南市永康區中華路349號6樓之1 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 82849670 | 核准設立

安德森科技有限公司

登記地址: 新北市板橋區民有街24號 | 負責人: 周怡靜 | 統編: 83572270 | 核准設立

德森科技股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義市東區保建街50號 | 負責人: 陳春宏 | 統編: 85044248 | 核准設立

立德森科技有限公司

登記地址: 雲林縣虎尾鎮立仁里立仁街31號1樓 | 負責人: 王淑貞 | 統編: 28803775 | 核准設立

德森科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市三民區鼎泰里民族一路８０８號（１樓） | 統編: 83259047

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與"斯代芬艾德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“柏瑞德”拜爾牙科製造材料	英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030310號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.14。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業股份有限公司
“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器	英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030311號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣派瑞德有限公司