"馬杜" 帝而弗淚液試紙 (未滅菌)
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中文品名"馬杜" 帝而弗淚液試紙 (未滅菌)的英文品名是"MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019856號, 有效日期是2023/11/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翌筌有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第019856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/28
發證日期	2018/11/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401985605
中文品名	"馬杜" 帝而弗淚液試紙 (未滅菌)
英文品名	"MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1800 Schirmer試紙
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	翌筌有限公司
申請商地址	臺中市北屯區安順四街58號1樓
申請商統一編號	86395093
製造商名稱	MADHU INSTRUMENTS PVT. LTD.
製造廠廠址	A-260, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE-1, NEW DELHI-110 020 INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2018/12/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019856號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/28

發證日期

2018/11/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401985605

中文品名

"馬杜" 帝而弗淚液試紙 (未滅菌)

英文品名

"MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1800 Schirmer試紙

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

翌筌有限公司

申請商地址

臺中市北屯區安順四街58號1樓

申請商統一編號

86395093

製造商名稱

MADHU INSTRUMENTS PVT. LTD.

製造廠廠址

A-260, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE-1, NEW DELHI-110 020 INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/12/04

製造許可登錄編號

(空)

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潘政瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 翌筌有限公司 \| 統一編號: 86395093

潘政瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 翌筌有限公司 | 統一編號: 86395093

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統一編號: 86395093 | 電話號碼: 04-22431239 | 臺中市北屯區平心里安順四街58號1樓

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“堅諾”手術用頭燈 (未滅菌)	英文品名: “General”SurgiTel Operating headlights (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008169號 \| 有效日期: 2029/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式裝置，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"康朵" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "CONDOR" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020247號 \| 有效日期: 2024/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"希必安" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "C.B.M." SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018718號 \| 有效日期: 2023/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"崔美"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "TRIMED" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014464號 \| 有效日期: 2024/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
“沃夫”防護用鉛衣 (未滅菌)	英文品名: “WOLF” Patient Protective Apron (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008249號 \| 有效日期: 2014/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
"易恩艾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "EMI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017711號 \| 有效日期: 2022/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翌筌有限公司
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公司地址	負責人	統一編號	狀態
翌筌有限公司臺中市北屯區平心里安順四街58號1樓	潘政瑩	86395093	核准設立

翌筌有限公司

登記地址: 臺中市北屯區平心里安順四街58號1樓 | 負責人: 潘政瑩 | 統編: 86395093 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
靚昇圖書股份有限公司臺中市北屯區安順四街58號1樓		16038018	廢止 (097年11月27日經授中字第0973525908號)

靚昇圖書股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區安順四街58號1樓 | 統編: 16038018 | 廢止 (097年11月27日經授中字第0973525908號)

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“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司
“合豐”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “HotFirst” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003726號 \| 有效日期: 2016/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 合豐實業有限公司