“因諾美”手術監視系統
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中文品名“因諾美”手術監視系統的英文品名是“Inomed” ISIS IOM System, 許可證字號是衛署醫器輸字第021167號, 有效日期是2025/06/25, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正..., 限制項目是輸入, 申請商名稱是企建科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021167號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/06/25
發證日期	2010/06/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602116700
中文品名	“因諾美”手術監視系統
英文品名	“Inomed” ISIS IOM System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.1880 誘發反應機械刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。「用途、效能或適應症變更」、「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原106年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.20。
限制項目	輸入
申請商名稱	企建科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
申請商統一編號	97337515
製造商名稱	INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址	Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	QSD6615

許可證字號

衛署醫器輸字第021167號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/25

發證日期

2010/06/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602116700

中文品名

“因諾美”手術監視系統

英文品名

“Inomed” ISIS IOM System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.1880 誘發反應機械刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本仿單變更及增加規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.2.9仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：504101、540007、504194、504200、504232、540406及540418(原99.10.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。「用途、效能或適應症變更」、「增加規格」及「註銷規格」：詳如核定之中文說明書(原106年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.20。

限制項目

輸入

申請商名稱

企建科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

申請商統一編號

97337515

製造商名稱

INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH

製造廠廠址

Im Hausgruen 29, 79312 Emmendingen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD6615

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臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

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蕭福龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
林其奕	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
陳玉梅	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515
林祐揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 210000 \| 所代表法人: \| 企建科技股份有限公司 \| 統一編號: 97337515

蕭福龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

林其奕

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

陳玉梅

職稱: 監察人 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

林祐揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: | 企建科技股份有限公司 | 統一編號: 97337515

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企建科技股份有限公司

統一編號: 97337515 | 電話號碼: 02-25372789 | 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

企建科技股份有限公司

統一編號: 97337515 | 電話號碼: 02-25372789 | 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

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“格芮思” 電極線(未滅菌)	英文品名: “Grass”Electrode Cable (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012753號 \| 有效日期: 2018/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“格芮思” 電極線(未滅菌)	英文品名: “Grass”Electrode Cable (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012753號 \| 有效日期: 20180227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 許可證逾有效期限且未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
伽利略秘札腦波機	英文品名: GALILEO MIZAR EEG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014039號 \| 有效日期: 2021/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
伽利略秘札腦波機	英文品名: GALILEO MIZAR EEG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014039號 \| 有效日期: 20210227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GALILEO MIZAR SIRIUS,以下空白。增加規格:BE PLUS。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“普特克”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005065號 \| 有效日期: 2016/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“普特克”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Pro-Tech”Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005065號 \| 有效日期: 20160816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017734號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Inomed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017734號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”神經監測儀及其配件	英文品名: “Inomed” C2 NerveMonitor with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026798號 \| 有效日期: 2029/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：530668、530858、508560、5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”神經監測儀及其配件	英文品名: “Inomed” C2 NerveMonitor with Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026798號 \| 有效日期: 20241127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 508240、508280。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.12.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 20160714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”術中神經監測儀及其配件	英文品名: “Inomed” C2 Xplore NerveMonitor with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037400號 \| 有效日期: 2029/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”皮下針電極	英文品名: “Inomed” Subdermal Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031582號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：530407, 533628, 530227, 530228, 530121, 530770-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
“因諾美”皮下針電極	英文品名: “Inomed” Subdermal Needle Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031582號 \| 有效日期: 20230903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
伽利略畢普拉斯普羅腦波機	英文品名: GALILEO BE PLUS PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029614號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司
伽利略畢普拉斯普羅腦波機	英文品名: GALILEO BE PLUS PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029614號 \| 有效日期: 20270329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

“格芮思” 電極線(未滅菌)

“格芮思” 電極線(未滅菌)

伽利略秘札腦波機

伽利略秘札腦波機

“企建”非侵入性血壓測量系統

“企建”非侵入性血壓測量系統

“普特克”電極線 (未滅菌)

“普特克”電極線 (未滅菌)

"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"伊諾美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“因諾美”神經監測儀及其配件

“因諾美”神經監測儀及其配件

企建生理信號放大器

企建生理信號放大器

“因諾美”術中神經監測儀及其配件

“因諾美”皮下針電極

“因諾美”皮下針電極

伽利略畢普拉斯普羅腦波機

伽利略畢普拉斯普羅腦波機

食品業者登錄資料集資料集的 “因諾美”手術監視系統相關資料

企建科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197337515-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97337515 | 台北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

企建科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197337515-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97337515 | 台北市中山區新生北路2段41巷14號1樓

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“因諾美”微目標電極	英文品名: “Inomed” MicroMacro Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032361號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：590708-112.12.1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史珮司門電極線(未滅菌)	英文品名: Spesmedica Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004085號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“巴的米地亞”等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: “BodyMedia”Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005793號 \| 有效日期: 2012/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜爾寧" 電極線 (未滅菌)	英文品名: "Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004146號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 2019/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 20190624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 20261102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

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“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

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國蕙企業有限公司	統一編號: 05135484 \| 電話號碼: 02-85122969 \| 臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓 @ 出進口廠商登記資料
文加玲企業有限公司	統一編號: 16719788 \| 電話號碼: 02-89216455 \| 臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓 @ 出進口廠商登記資料
全興有限公司	統一編號: 82900113 \| 電話號碼: 02-25372789 \| 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓 @ 出進口廠商登記資料
凱立特實業有限公司	統一編號: 53565076 \| 電話號碼: 02-25210778 \| 臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓 @ 出進口廠商登記資料
"史利普"經鼻套管(未滅菌)	英文品名: "S.L.P" Nasal Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014071號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"史利普"經鼻套管(未滅菌)

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文加玲企業有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓	黃雅玲	16719788	核准設立
全興有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓	陳玉梅	82900113	核准設立
國蕙企業有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓	謝東樺	05135484	核准設立
凱立特實業有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號2樓	林佳崇	53565076	核准設立
澤西有限公司臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號１樓		70359521	解散 (文號: 2003-1-8 府建商字第092038434號)
徐氏國際事業開發有限公司臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號２樓		97085052	解散 (文號: 2001-4-16 建商二字第90271546號)
雄威資訊有限公司臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號１樓		97286733	廢止 (文號: 2005-11-1 府建商字第09406463900號)

文加玲企業有限公司

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凱立特實業有限公司

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澤西有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號１樓 | 統編: 70359521 | 解散 (文號: 2003-1-8 府建商字第092038434號)

徐氏國際事業開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號２樓 | 統編: 97085052 | 解散 (文號: 2001-4-16 建商二字第90271546號)

雄威資訊有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路２段４１巷１４號１樓 | 統編: 97286733 | 廢止 (文號: 2005-11-1 府建商字第09406463900號)

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與“因諾美”手術監視系統同分類的醫療器材許可證資料集

"愛齊" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017613號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司