“觀達”外科手術口罩
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中文品名“觀達”外科手術口罩的英文品名是“Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000602號, 有效日期是2019/03/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是觀達股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000602號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/03/26
發證日期	2014/03/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200060201
中文品名	“觀達”外科手術口罩
英文品名	“Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	觀達股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
申請商統一編號	53752752
製造商名稱	Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠廠址	Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	QSD7242

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000602號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/03/26

發證日期

2014/03/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200060201

中文品名

“觀達”外科手術口罩

英文品名

“Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

觀達股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

申請商統一編號

53752752

製造商名稱

Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory

製造廠廠址

Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/01

製造許可登錄編號

QSD7242

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台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

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“觀達”手術手套 (無粉；滅菌)	英文品名: “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free；Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014114號 \| 有效日期: 2019/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”手術手套 (無粉；滅菌)	英文品名: “iNtouch”Surgical Glove(Powder-Free；Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014114號 \| 有效日期: 20190506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”檢診手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA”Examination Glove (Powder-Free)(Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013517號 \| 有效日期: 2028/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA”Examination Glove (Sterile /Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013517號 \| 有效日期: 20231021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號 \| 有效日期: 2025/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002500號 \| 有效日期: 20250922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA”Medical Activated Carbon Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005268號 \| 有效日期: 20190604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”拋棄式醫用防護衣	英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”拋棄式醫用防護衣	英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號 \| 有效日期: 20210902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達"檢診手套(未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002569號 \| 有效日期: 2020/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達"檢診手套(未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Examination Gloves (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002569號 \| 有效日期: 20201125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
"觀達" 檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016089號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”手術衣(滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
“觀達”手術衣(滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號 \| 有效日期: 2017/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001643號 \| 有效日期: 20170523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司
觀達手術手套(滅菌)(含粉)	英文品名: Grand KTTA Surgical Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025183號 \| 有效日期: 2028/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司

“觀達”手術手套 (無粉；滅菌)

“觀達”手術手套 (無粉；滅菌)

“觀達”檢診手套 (無粉)(滅菌/未滅菌)

“觀達”檢診手套 (滅菌/未滅菌)

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

“觀達”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

“觀達”拋棄式醫用防護衣

“觀達”拋棄式醫用防護衣

"觀達"檢診手套(未滅菌)

"觀達"檢診手套(未滅菌)

"觀達" 檢診手套 (未滅菌)

"觀達" 檢診手套 (未滅菌)

“觀達”手術衣(滅菌)

“觀達”手術衣(滅菌)

〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)

〝觀達〞檢診手套 (未滅菌)

觀達手術手套(滅菌)(含粉)

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觀達股份有限公司

公司統一編號: 53752752 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 | 食品業者登錄字號: A-153752752-00000-4

觀達股份有限公司

公司統一編號: 53752752 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 | 食品業者登錄字號: A-153752752-00000-4

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觀達股份有限公司	統一編號: 53752752 \| 電話號碼: 02-25862828 \| 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“觀達”拋棄式醫用防護衣	英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
觀達手術手套(有粉；滅菌)	英文品名: iNtouch Powdered Latex Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026614號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011649號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”外科手術口罩	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028682號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝觀達〞檢診手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011728號 \| 有效日期: 2027/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

觀達股份有限公司

統一編號: 53752752 | 電話號碼: 02-25862828 | 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1

公司地址	負責人	統一編號	狀態
觀達貿易有限公司新北市新店區達觀路14巷6號12樓	于慧琳	85011582	核准設立
觀達企業社新竹縣新埔鎮田新里信義街60號	葉茂晃	47090538	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)
觀達股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1	吳秉寰	53752752	核准設立
觀達監控有限公司桃園市中壢區福星七街105號5樓	葉人豪	69554791	核准設立
觀達工業有限公司桃園市桃園區福安里延平路12巷13號	劉永瑞	86617855	核准設立
觀達企業社新北市三重區和平街４５號１樓	蔡觀達	99086649	核准設立 - 獨資
觀達廣告事業有限公司桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓		16185496	解散 (087年07月18日建三癸字第087197930號)
欣觀達不動產投資顧問有限公司新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四		70656445	解散 (文號: 2000-6-16 經89中字第089444970號)

靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“觀達”外科手術口罩 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別三

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