“莎格”冷敷貼(未滅菌)
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中文品名“莎格”冷敷貼(未滅菌)的英文品名是“Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007882號, 有效日期是2014/07/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是亞勁國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第007882號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/07/03
發證日期	2009/07/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400788200
中文品名	“莎格”冷敷貼(未滅菌)
英文品名	“Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	亞勁國際有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓
申請商統一編號	80721888
製造商名稱	SARINGER LIFE SCIENCE TECHNOLOGIES INC.
製造廠廠址	2345 WYECROFT ROAD, UNIT 2 OAKVILLE, ONTARIO, CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2018/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007882號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/07/03

發證日期

2009/07/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400788200

中文品名

“莎格”冷敷貼(未滅菌)

英文品名

“Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

亞勁國際有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓

申請商統一編號

80721888

製造商名稱

SARINGER LIFE SCIENCE TECHNOLOGIES INC.

製造廠廠址

2345 WYECROFT ROAD, UNIT 2 OAKVILLE, ONTARIO, CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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宜蘭縣冬山鄉順安村永興路一段318號1樓

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“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)	英文品名: “Saringer”Pressure-applying device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007758號 \| 有效日期: 20140525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” I-ONE Articular cartilage electrostimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021194號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CBA-03以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” I-ONE Articular cartilage electrostimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021194號 \| 有效日期: 20150707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CBA-03以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Medilast”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007458號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: “Medilast”Medical support stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007458號 \| 有效日期: 20140210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）	英文品名: “Prameta” Cast & Bandage Protector（non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007495號 \| 有效日期: 2014/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）	英文品名: “Prameta” Cast & Bandage Protector（non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007495號 \| 有效日期: 20140217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Z-medica QuikClot 1ST Response Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006966號 \| 有效日期: 2013/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Z-medica QuikClot 1ST Response Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006966號 \| 有效日期: 20130804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "JAS" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013880號 \| 有效日期: 2019/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)	英文品名: "JAS" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013880號 \| 有效日期: 20190225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“莎格”冷敷貼(未滅菌)	英文品名: “Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007882號 \| 有效日期: 20140703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021073號 \| 有效日期: 2015/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOSPINE以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“以基亞”動力式肌肉刺激器	英文品名: “IGEA” Powered Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021073號 \| 有效日期: 20150604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSTEOSPINE以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“強格”牽引用輔具 (未滅菌)	英文品名: “Jungle”Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007520號 \| 有效日期: 2014/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“強格”牽引用輔具 (未滅菌)	英文品名: “Jungle”Traction accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007520號 \| 有效日期: 20140226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“伊思彼”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “ISPE” Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010445號 \| 有效日期: 2016/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司
“伊思彼”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “ISPE” Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010445號 \| 有效日期: 20160603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司

“莎格”壓力供應裝置 (未滅菌)

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“以基亞”動力式肌肉刺激器

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“邁德拉”醫用輔助襪 (未滅菌)

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“普門特”石膏繃帶防水罩（未滅菌）

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斯美迪卡奎可樂特瑞斯邦傷口敷料 (滅菌)

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"杰侍"非動力式骨科牽引器及配件(未滅菌)

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“莎格”冷敷貼(未滅菌)

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"森摩斯"護木材料 (未滅菌)	英文品名: "Sammons" Splinting material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002160號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“肯尼特”連續式被動關節活動器 (未滅菌)	英文品名: “Kinetec”Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009060號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉克邁司”軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: “Werkmeister”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007459號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯美迪卡”奎可樂特創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “Z-medica”QuikClot ACS+ Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007343號 \| 有效日期: 2013/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯美迪卡”創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “Z-medica”Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007628號 \| 有效日期: 2014/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“以基亞”超音波治療儀	英文品名: “IGEA” FAST Ultrasound Therapeutic Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020513號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UBHS-01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“以基亞”超音波治療儀	英文品名: “IGEA” FAST Ultrasound Therapeutic Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020513號 \| 有效日期: 20141225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UBHS-01以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞勁國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波麗緹克潔妮膚潔面乳J-N-F	英文品名: J-N-F LIQUID CLEANSER \| 用途: 軟化角質、面皰預防。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 洗面霜（乳） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 臺亞勁國際企業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
臺亞勁國際企業股份有限公司	統一編號: 27488829 \| 電話號碼: 03-4943539 \| 桃園市中壢區新明里新明路7號10樓 @ 出進口廠商登記資料

“以基亞”超音波治療儀

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“以基亞”超音波治療儀

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波麗緹克潔妮膚潔面乳J-N-F

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臺亞勁國際企業股份有限公司

統一編號: 27488829 | 電話號碼: 03-4943539 | 桃園市中壢區新明里新明路7號10樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺亞勁國際企業股份有限公司桃園市中壢區新明里新明路7號10樓	劉曉慧	27488829	核准設立
亞勁國際有限公司宜蘭縣冬山鄉寒溪村華興巷1之10號	陳維明	80721888	核准設立

臺亞勁國際企業股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區新明里新明路7號10樓 | 負責人: 劉曉慧 | 統編: 27488829 | 核准設立

亞勁國際有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉寒溪村華興巷1之10號 | 負責人: 陳維明 | 統編: 80721888 | 核准設立

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與“莎格”冷敷貼(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
安必測總膽固醇試片 (未滅菌)	英文品名: PixoTest Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017604號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安盛生科股份有限公司
"艾斯瑞思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Arthrex" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017605號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司