"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
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中文品名"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)的英文品名是"SOREDEX"Medical image communication device(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010000號, 有效日期是2026/03/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是承廣企業股份有限公司.

#"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第010000號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/11
發證日期	2011/03/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401000002
中文品名	"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名	"SOREDEX"Medical image communication device(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	承廣企業股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段351號6樓之1
申請商統一編號	89581091
製造商名稱	SOREDEX, PALODEX GROUP OY
製造廠廠址	NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2021/01/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010000號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/11

發證日期

2011/03/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401000002

中文品名

"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

英文品名

"SOREDEX"Medical image communication device(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

承廣企業股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段351號6樓之1

申請商統一編號

89581091

製造商名稱

SOREDEX, PALODEX GROUP OY

製造廠廠址

NAHKELANTIE 160 FI-04300 TUUSULA FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/01/08

製造許可登錄編號

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統一編號: 89581091 | 電話號碼: 02-22262634 | 新北市中和區中山路2段351號6樓之1

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“守瑞德”牙科用立體數位影像X光系統	英文品名: “SOREDEX”SCANORA 3D Dental CBCT and Panoramic X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019795號 \| 有效日期: 20190422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SBR3D，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“畢氏” 填牙酸蝕膠	英文品名: “Bisco” Porcelain Etchant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020170號 \| 有效日期: 2024/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-5707P, E-5702EP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
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“守倫德”諾亞牙科用X光機系統	英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 \| 有效日期: 2018/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Cranex Novus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“守倫德”諾亞牙科用X光機系統	英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 \| 有效日期: 20180407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cranex Novus，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"口內用X光機	英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MINRAY,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"口內用X光機	英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 \| 有效日期: 20160518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MINRAY,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統	英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統	英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"牙科用數位影像X光系統	英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCANORA D,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"牙科用數位影像X光系統	英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 \| 有效日期: 20110519 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCANORA D,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“愛爾創”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000566號 \| 有效日期: 2018/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
“愛爾創”氧化鋯瓷塊	英文品名: “Upcera” Dental Zirconia Blank \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000566號 \| 有效日期: 20180928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司
"守瑞德"X光機	英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司

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"守瑞德"迪戈拉數位影像讀取系統	英文品名: "SOREDEX"DIGORA DIGITAL IMAGING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014430號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIGORA PCT,DIGORA OPTIME,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“畢氏”半凝膠狀酸蝕劑	英文品名: “Bisco”Semi-Gel Uni-Etch \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020317號 \| 有效日期: 2019/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: E-5502EBM, E-5637EB, X-80611N, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"守瑞德"X光機	英文品名: "SOREDEX" X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014468號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRANEX BASEX,CRANEX BASEX D,CRANEX EXCEL,CRANEX EXCEL D,CRANEX EXCEL CEPH,以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"守瑞德"口內用X光機	英文品名: "SOREDEX"INTRAORAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014469號 \| 有效日期: 2016/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MINRAY,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"守瑞德"牙科用數位影像X光系統	英文品名: "SOREDEX"DIGITAL IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014481號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SCANORA D,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“守倫德”諾亞牙科用X光機系統	英文品名: “SOREDEX” Panoramic X-ray unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018781號 \| 有效日期: 2018/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Cranex Novus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“守瑞德”奎內斯口腔外X光機系統	英文品名: “Soredex” Cranex Novus e Digital Panoramic X-ray Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026487號 \| 有效日期: 2019/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cranex Novus e \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 承廣企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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邦益科技股份有限公司	統一編號: 97197697 \| 電話號碼: 02-22266789 \| 新北市中和區中山路二段351號5樓之11 @ 出進口廠商登記資料
塞席爾商旭日勝科技有限公司台灣分公司	統一編號: 90303032 \| 電話號碼: 02-77381186 \| 新北市中和區中山路二段351號10樓之7 @ 出進口廠商登記資料
“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機	英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: New Tom 5G以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機	英文品名: “QR” New Tom 5G computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022603號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: New Tom 5G以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“圖門”牙科用植體基柱	英文品名: “TruAbutment” TruBase Abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035189號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 維晶科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三愛”普洛牙科植體	英文品名: “Biomet 3i” T3 PRO Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037132號 \| 有效日期: 2029/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新北市中和區中山路二段３５１號六樓之七	總價元: 35428000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 393.27 \| 土地移轉總面積平方公尺: 40.8 \| 建築完成年月: 0820419 \| 都市土地使用分區: 工 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 工業用 \| 交易年月日: 1120412 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

法緹絲國際有限公司

電話: 0222262619 | 驗證狀態: 通過 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2027/07/19 | 新北市中和區中山路二段351號3樓之12

@ 臺灣有機農業資訊

邦益科技股份有限公司

統一編號: 97197697 | 電話號碼: 02-22266789 | 新北市中和區中山路二段351號5樓之11

@ 出進口廠商登記資料

塞席爾商旭日勝科技有限公司台灣分公司

統一編號: 90303032 | 電話號碼: 02-77381186 | 新北市中和區中山路二段351號10樓之7

@ 出進口廠商登記資料

“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機

@ 醫療器材許可證資料集

“奎爾”新瞳五極牙科斷層X光機

@ 醫療器材許可證資料集

“圖門”牙科用植體基柱

@ 醫療器材許可證資料集

“三愛”普洛牙科植體

@ 醫療器材許可證資料集

新北市中和區中山路二段３５１號六樓之七

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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承廣企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

承廣企業股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓 | 電話: 02-2221-8807

名稱承廣企業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有承廣企業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
承廣企業股份有限公司新北市中和區中山路2段351號6樓之1	李慧玲	89581091	核准設立

承廣企業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路2段351號6樓之1 | 負責人: 李慧玲 | 統編: 89581091 | 核准設立

地址新北市中和區中山路二段351號6樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有新北市中和區中山路二段351號6樓之1)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
家裡蹲創意印刷股份有限公司台北分公司新北市中和區中山路二段351號4樓之4	林傳旺	28512946	核准設立
邦益科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號5樓之11	陳怡如	97197697	核准設立
塞席爾商旭日勝科技有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之7	徐蓁	90303032	核准登記
台灣一零一生物科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號10樓之8		80398994	解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字第1015047033號)
日碩複合材料有限公司新北市中和區中山路二段351號4樓之7		29081282	廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字第0993125150號)
漢華電腦科技股份有限公司新北市中和區中山路二段351號6樓之6		27538551	廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字第0983404126號)
季鋐科技有限公司新北市中和區中山路二段３５１號５樓之１０		27602997	解散 (文號: 2006-8-1 經授中字第0953260551號)

家裡蹲創意印刷股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號4樓之4 | 負責人: 林傳旺 | 統編: 28512946 | 核准設立

邦益科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號5樓之11 | 負責人: 陳怡如 | 統編: 97197697 | 核准設立

塞席爾商旭日勝科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號10樓之7 | 負責人: 徐蓁 | 統編: 90303032 | 核准登記

台灣一零一生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號10樓之8 | 統編: 80398994 | 解散 (文號: 2012-7-26 北府經登字第1015047033號)

日碩複合材料有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號4樓之7 | 統編: 29081282 | 廢止 (文號: 2010-3-22 北府經豋字第0993125150號)

漢華電腦科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段351號6樓之6 | 統編: 27538551 | 廢止 (文號: 2009-3-31 經授中字第0983404126號)

季鋐科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中山路二段３５１號５樓之１０ | 統編: 27602997 | 解散 (文號: 2006-8-1 經授中字第0953260551號)

與"守瑞德"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司