“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的英文品名是“SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010620號, 有效日期是2016/07/25, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是金田立有限公司.

#“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/07/25
發證日期2011/07/25
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401062003
中文品名“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
英文品名“SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱金田立有限公司
申請商地址臺北市中正區紹興北街35號4樓之7
申請商統一編號27533296
製造商名稱SUNWOO
製造廠廠址1ST F1, KONGKOO BLDG., 371-22, SHINSOO DONG, MAPO-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010620號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/07/25

發證日期

2011/07/25

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401062003

中文品名

“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名

“SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4820 手術用器具馬達與配件或附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

金田立有限公司

申請商地址

臺北市中正區紹興北街35號4樓之7

申請商統一編號

27533296

製造商名稱

SUNWOO

製造廠廠址

1ST F1, KONGKOO BLDG., 371-22, SHINSOO DONG, MAPO-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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曹金鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

曹美真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

曹金鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

曹美真

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 金田立有限公司 | 統一編號: 27533296

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金田立有限公司

統一編號: 27533296 | 電話號碼: 02-23925020 | 新北市蘆洲區永樂街100號6樓

金田立有限公司

統一編號: 27533296 | 電話號碼: 02-23925020 | 新北市蘆洲區永樂街100號6樓

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“金田立”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008056號 | 有效日期: 2014/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 | 有效日期: 2013/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012633號 | 有效日期: 2018/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 | 有效日期: 2014/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008056號 | 有效日期: 20140908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012633號 | 有效日期: 20180123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170828 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 | 有效日期: 20131014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 | 有效日期: 20140831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010620號 | 有效日期: 20160725 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008056號 | 有效日期: 2014/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 | 有效日期: 2013/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012633號 | 有效日期: 2018/01/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 | 有效日期: 2014/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/01 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “Mijean”Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008056號 | 有效日期: 20140908 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

"美思科" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MYTHCO" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012633號 | 有效日期: 20180123 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170828 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007118號 | 有效日期: 20131014 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150812 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“金田立”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “MIJEAN” MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000773號 | 有效日期: 20140831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110701 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 金田立有限公司

“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: “SUNWOO”Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010620號 | 有效日期: 20160725 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 金田立有限公司

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財團法人中國財稅金融文教基金會

主事務所聯絡電話: 2232221950 | 董事長姓名: 龍雲輝 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區紹興北街35號6樓之3 | 設立許可日期: 1981/8/13 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 研討財稅金融相關議題、財稅金融諮詢工作、文化教育推廣 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

台灣綠黨

電話: (02)23920508 | 黨主席: 邱柏瑋 | 林裙靜 | 地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之7 | 郵政地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之7 | 狀態: 一般 | 政黨編號: 79 | 成立日期: 民國85年01月25日 | 核准日期: 民國85年01月31日

@ 政黨名冊

台灣團結聯盟

電話: (02)23940230 | 黨主席: 劉一德 | 地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之4 | 郵政地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之4 | 狀態: 一般 | 政黨編號: 95 | 成立日期: 民國90年08月12日 | 核准日期: 民國90年08月15日

@ 政黨名冊

臺北運輸倉儲股份有限公司

統一編號: 04271200 | 電話號碼: 02-21219037 | 臺北市中正區紹興北街35號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

士慶有限公司

統一編號: 55800245 | 電話號碼: 0918925423 | 臺北市中正區紹興北街35號2樓之7

@ 出進口廠商登記資料

采宏國際有限公司

統一編號: 16783492 | 電話號碼: 23965160 | 臺北市中正區紹興北街35號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

光茁科技有限公司

統一編號: 24931905 | 電話號碼: 02-23955160 | 臺北市中正區紹興北街35號4樓之6

@ 出進口廠商登記資料

金輾行有限公司

統一編號: 22050192 | 電話號碼: 02-23216836 | 臺北市中正區紹興北街35號4樓之8

@ 出進口廠商登記資料

財團法人中國財稅金融文教基金會

主事務所聯絡電話: 2232221950 | 董事長姓名: 龍雲輝 | 主事務所所在地: 100 臺北市中正區紹興北街35號6樓之3 | 設立許可日期: 1981/8/13 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: 研討財稅金融相關議題、財稅金融諮詢工作、文化教育推廣 | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

台灣綠黨

電話: (02)23920508 | 黨主席: 邱柏瑋 | 林裙靜 | 地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之7 | 郵政地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之7 | 狀態: 一般 | 政黨編號: 79 | 成立日期: 民國85年01月25日 | 核准日期: 民國85年01月31日

@ 政黨名冊

台灣團結聯盟

電話: (02)23940230 | 黨主席: 劉一德 | 地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之4 | 郵政地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之4 | 狀態: 一般 | 政黨編號: 95 | 成立日期: 民國90年08月12日 | 核准日期: 民國90年08月15日

@ 政黨名冊

臺北運輸倉儲股份有限公司

統一編號: 04271200 | 電話號碼: 02-21219037 | 臺北市中正區紹興北街35號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

士慶有限公司

統一編號: 55800245 | 電話號碼: 0918925423 | 臺北市中正區紹興北街35號2樓之7

@ 出進口廠商登記資料

采宏國際有限公司

統一編號: 16783492 | 電話號碼: 23965160 | 臺北市中正區紹興北街35號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

光茁科技有限公司

統一編號: 24931905 | 電話號碼: 02-23955160 | 臺北市中正區紹興北街35號4樓之6

@ 出進口廠商登記資料

金輾行有限公司

統一編號: 22050192 | 電話號碼: 02-23216836 | 臺北市中正區紹興北街35號4樓之8

@ 出進口廠商登記資料

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金田立的黃頁資料

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金田立有限公司 | 地址: 台北市中正區梅花里紹興北街31巷6號4樓1室 | 電話: 02-2392-5020

名稱 金田立 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市蘆洲區永樂街100號6樓
曹美真27533296核准設立

登記地址: 新北市蘆洲區永樂街100號6樓 | 負責人: 曹美真 | 統編: 27533296 | 核准設立

地址 臺北市中正區紹興北街35號4樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區紹興北街35號2樓之1
蘇怡慧04271200核准設立

臺北市中正區紹興北街35號5樓之8
陳麒36548313核准設立

臺北市中正區紹興北街35號4樓之5
廖振凱16783492核准設立

臺北市中正區紹興北街35號4樓之3
黃瀅蓁50921059核准設立

臺北市中正區紹興北街35號6樓之5
徐美玲70397784核准設立

臺北市中正區紹興北街35號4樓之3
邵奕瑜88308638停業 - 獨資

臺北市中正區紹興北街35號4樓之7
林懷90424280核准設立

臺北市中正區紹興北街35號2樓之1
郭秀麗13091432核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號2樓之1 | 負責人: 蘇怡慧 | 統編: 04271200 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號5樓之8 | 負責人: 陳麒 | 統編: 36548313 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之5 | 負責人: 廖振凱 | 統編: 16783492 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之3 | 負責人: 黃瀅蓁 | 統編: 50921059 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號6樓之5 | 負責人: 徐美玲 | 統編: 70397784 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之3 | 負責人: 邵奕瑜 | 統編: 88308638 | 停業 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號4樓之7 | 負責人: 林懷 | 統編: 90424280 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區紹興北街35號2樓之1 | 負責人: 郭秀麗 | 統編: 13091432 | 核准設立

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與“松梧”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑

英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於光學比色分析系統,定量血清,血漿,或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 | 有效日期: 2020/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... | 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特 正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... | 醫器規格: 4 x 2 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑

英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 | 有效日期: 2015/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於庫爾特Ac?T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. | 醫器規格: 每瓶1公升。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)

英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美血球稀釋液(未滅菌)

英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 全血稀釋液,用於血液分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... | 醫器規格: 10L, 20L。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

舒膚貼 疤痕凝膠(未滅菌)

英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠

〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 | 有效日期: 2021/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)

英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 | 有效日期: 2016/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司

"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)

英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 優亞特實業有限公司

“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)

英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司

“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 | 有效日期: 2021/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司

"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)

英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司

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