〝文德〞矯正鏡片 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝文德〞矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是〝Contour〞 Corrective spectacle lens (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001735號, 有效日期是2027/08/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是文德光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001735號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/27
發證日期	2012/08/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600173509
中文品名	〝文德〞矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	〝Contour〞 Corrective spectacle lens (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	文德光學股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號
申請商統一編號	34276884
製造商名稱	JIANG XI ZHENG XIANG OPTIXAL(MFT)CO.,LTD
製造廠廠址	YINGTAN PROSPER IN THE INDUSTRIAL AREA OF CHILD GLASSES AVENUE 17,CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/04/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001735號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/27

發證日期

2012/08/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600173509

中文品名

〝文德〞矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

〝Contour〞 Corrective spectacle lens (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

文德光學股份有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號

申請商統一編號

34276884

製造商名稱

JIANG XI ZHENG XIANG OPTIXAL(MFT)CO.,LTD

製造廠廠址

YINGTAN PROSPER IN THE INDUSTRIAL AREA OF CHILD GLASSES AVENUE 17,CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/04/21

製造許可登錄編號

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藍雪枝	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 12780 \| 所代表法人: \| 文德光學股份有限公司 \| 統一編號: 34276884
張献宗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000 \| 所代表法人: \| 文德光學股份有限公司 \| 統一編號: 34276884
胡文超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21540 \| 所代表法人: 塞席爾商 Aurora Optic Inc. \| 文德光學股份有限公司 \| 統一編號: 34276884
藍文伯	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 文德光學股份有限公司 \| 統一編號: 34276884

藍雪枝

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12780 | 所代表法人: | 文德光學股份有限公司 | 統一編號: 34276884

張献宗

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000 | 所代表法人: | 文德光學股份有限公司 | 統一編號: 34276884

胡文超

職稱: 董事 | 持有股份數: 21540 | 所代表法人: 塞席爾商 Aurora Optic Inc. | 文德光學股份有限公司 | 統一編號: 34276884

藍文伯

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 文德光學股份有限公司 | 統一編號: 34276884

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文德光學股份有限公司

統一編號: 34276884 | 電話號碼: 05-2207255 | 嘉義縣民雄鄉工業五路6號

文德光學股份有限公司

統一編號: 34276884 | 電話號碼: 05-2207255 | 嘉義縣民雄鄉工業五路6號

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文德光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 34276884 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99655102 | 嘉義縣民雄鄉興南村工業五路６號

文德光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 34276884 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99655102 | 嘉義縣民雄鄉興南村工業五路６號

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"文德"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Contour" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003434號 \| 有效日期: 2026/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 文德光學股份有限公司
"文德"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Contour" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003434號 \| 有效日期: 20260420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 文德光學股份有限公司
〝文德〞矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: 〝Contour〞 Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001735號 \| 有效日期: 20220827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 文德光學股份有限公司

"文德"矯正鏡片(未滅菌)

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〝文德〞矯正鏡片 (未滅菌)

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文德光學股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-134276884-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34276884 | 嘉義縣民雄鄉工業五路6號

文德光學股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-134276884-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 34276884 | 嘉義縣民雄鄉工業五路6號

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文德光學股份有限公司	屆別: 第7屆 \| 公司名稱(英文): CONTOUR OPTIK INC. \| 得獎標的(中文): 中樑磁鐵吸附系統前掛式眼鏡框 @ 創新研究獎
文德光學股份有限公司	屆別: 第12屆 \| 公司名稱(英文): CONTOUR OPTIK INC. \| 得獎標的(中文): I-WICH @ 創新研究獎
文德光學股份有限公司	統一編號: 34276884 \| 核准日期: 20030812 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

文德光學股份有限公司

屆別: 第7屆 | 公司名稱(英文): CONTOUR OPTIK INC. | 得獎標的(中文): 中樑磁鐵吸附系統前掛式眼鏡框

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@ 創新研究獎

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@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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文德光學股份有限公司

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文德光學股份有限公司	電話: 05-2207255 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號 @ 醫療器材商資料集
文德光學股份有限公司	電話: 05-2207255 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號 @ 醫療器材商資料集
買愛康生活事業股份有限公司	統一編號: 16997213 \| 電話號碼: 05-2207255 \| 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號 @ 出進口廠商登記資料

文德光學股份有限公司

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電話: 05-2207255 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號

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買愛康生活事業股份有限公司

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文德光學的黃頁資料

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文德光學股份有限公司經理宿舍 | 地址: 嘉義市崇文街45號 | 電話: 05-224-1791

文德光學股份有限公司 | 地址: 嘉義縣民雄鄉工業五路6號 | 電話: 05-220-7255

文德光學股份有限公司 | 地址: 嘉義縣水上鄉義興村番仔寮43號之4 | 電話: 05-289-0046

文德光學股份有限公司經理宿舍 | 地址: 嘉義市五福街16巷1號6樓 | 電話: 05-275-1376

名稱文德光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
文德光學股份有限公司嘉義縣民雄鄉工業五路6號	藍雪枝	34276884	核准設立

文德光學股份有限公司

登記地址: 嘉義縣民雄鄉工業五路6號 | 負責人: 藍雪枝 | 統編: 34276884 | 核准設立

地址嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
買愛康生活事業股份有限公司嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號	李皇璋	16997213	核准設立
久炎電機工業股份有限公司嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路三號		66504777	撤銷

買愛康生活事業股份有限公司

登記地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路6號 | 負責人: 李皇璋 | 統編: 16997213 | 核准設立

久炎電機工業股份有限公司

登記地址: 嘉義縣民雄鄉頭橋工業區工業五路三號 | 統編: 66504777 | 撤銷

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與〝文德〞矯正鏡片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司