"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)
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中文品名"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)的英文品名是"ANDROMEDA" Urological catheter accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第016602號, 有效日期是2021/06/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是廣碩股份有限公司.

#"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016602號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/08
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/06/01
發證日期	2016/06/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401660201
中文品名	"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)
英文品名	"ANDROMEDA" Urological catheter accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	廣碩股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區基湖路10巷48號2樓
申請商統一編號	89466114
製造商名稱	ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH
製造廠廠址	WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/09/26
製造許可登錄編號	QSD8887

許可證字號

衛部醫器輸壹字第016602號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/06/01

發證日期

2016/06/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401660201

中文品名

"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)

英文品名

"ANDROMEDA" Urological catheter accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5130 泌尿導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器、及輸尿管導管固定器，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

廣碩股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區基湖路10巷48號2樓

申請商統一編號

89466114

製造商名稱

ANDROMEDA MEDIZINISCHE SYSTEME GMBH

製造廠廠址

WALLBERGSTR. 5, 82024 TAUFKIRCHEN/POTZHAM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

QSD8887

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邱雅惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 90000 \| 所代表法人: \| 廣碩股份有限公司 \| 統一編號: 89466114
李水明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4685000 \| 所代表法人: \| 廣碩股份有限公司 \| 統一編號: 89466114
李佳恬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 廣碩股份有限公司 \| 統一編號: 89466114
尤美凌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 25000 \| 所代表法人: \| 廣碩股份有限公司 \| 統一編號: 89466114

邱雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 90000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李水明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4685000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

李佳恬

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

尤美凌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 25000 | 所代表法人: | 廣碩股份有限公司 | 統一編號: 89466114

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廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

廣碩股份有限公司

統一編號: 89466114 | 電話號碼: 02-87975558 | 臺北市士林區承德路4段290號8樓

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"艾施蜜" 標準型輸尿管支架	英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 \| 有效日期: 20080718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 \| 有效日期: 2019/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”優洛斯派克尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 \| 有效日期: 20190121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波治療儀	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Omnispec model Minispec \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波治療儀	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Omnispec model Minispec \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌）	英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 \| 有效日期: 2015/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“安多美達”尿液動力測量系統（未滅菌）	英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 \| 有效日期: 20150402 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列	英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Series \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列	英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件	英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 \| 有效日期: 2020/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿液動力測量系統 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 \| 有效日期: 20200925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 \| 有效日期: 2020/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
"安多美達" 尿流速測量儀 (未滅菌)	英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 \| 有效日期: 20200925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波碎石機	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 \| 有效日期: 2025/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”體外震波碎石機	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 \| 有效日期: 20250319 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”移動式X光系統	英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Visionspec以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司
“麥迪斯派克”移動式X光系統	英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 \| 有效日期: 20150707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Visionspec以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司

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體內碎石機	英文品名: "MEDISPEC" LITHOSPEC INTRACORPOREAL LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007978號 \| 有效日期: 2006/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“麥迪斯派克”體外震波治療儀	英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028168號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.治療血管性勃起功能障礙。2.男性慢性骨盆腔疼痛症候群。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED1000。增加規格：ED1000 Desktop。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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廣碩企業社	統一編號: 87983154 \| 電話號碼: 05-2341471 \| 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓 @ 出進口廠商登記資料
廣碩企業社	主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 \| 統一編號: 87983154 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林９７號 @ 登記工廠名錄
洪碩穗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000 \| 所代表法人: \| 廣碩系統股份有限公司 \| 統一編號: 24261460 @ 董監事資料集
"麥迪斯派克"卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀	申請廠商: 廣碩股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1111104 \| 核准結束日期: 1141116 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110111 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
葛廣漢	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13050000 \| 所代表法人: \| 廣碩系統股份有限公司 \| 統一編號: 24261460 @ 董監事資料集
廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)	處分日期: 20230111 \| 罰鍰金額: 50000 \| 公告日期: 20230303 \| 處分字號: 112年府勞檢字1120009121號 \| 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付，或未提供工資各項目計算方式明細 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)	處分日期: 20201111 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20210107 \| 處分字號: 109年府勞檢字10902846601號 \| 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法
廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)	處分日期: 20201111 \| 罰鍰金額: 20000 \| 公告日期: 20210107 \| 處分字號: 109年府勞檢字1090284660號 \| 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付 @ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩企業社

統一編號: 87983154 | 電話號碼: 05-2341471 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓

@ 出進口廠商登記資料

廣碩企業社

主要產品: 220塑膠製品、283電線及配線器材 | 統一編號: 87983154 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林９７號

@ 登記工廠名錄

洪碩穗

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000 | 所代表法人: | 廣碩系統股份有限公司 | 統一編號: 24261460

@ 董監事資料集

"麥迪斯派克"卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀

申請廠商: 廣碩股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111104 | 核准結束日期: 1141116 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111110111

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

葛廣漢

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13050000 | 所代表法人: | 廣碩系統股份有限公司 | 統一編號: 24261460

@ 董監事資料集

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20230111 | 罰鍰金額: 50000 | 公告日期: 20230303 | 處分字號: 112年府勞檢字1120009121號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付，或未提供工資各項目計算方式明細

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字10902846601號 | 違反法規內容: 未逐日記載勞工出勤情形至分鐘為止

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

廣碩系統股份有限公司(葛廣漢)

處分日期: 20201111 | 罰鍰金額: 20000 | 公告日期: 20210107 | 處分字號: 109年府勞檢字1090284660號 | 違反法規內容: 工資未依約定或規定方式給付

@ 違反勞動法令事業單位-勞動基準法

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"艾斯美" 輸尿管鏡	英文品名: "ACMI" Ureteroscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012628號 \| 有效日期: 2015/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DUR-8, DUR-8E, MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。註銷規格:MR-6, MR-6L, MRO-742A, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組	英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012629號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACN-2, ACN-2BA, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射	英文品名: "CARL BAASEL" HO: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010070號 \| 有效日期: 2007/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BLM 1000 OX VARIO PULSE, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾施蜜" 電液壓碎石器	英文品名: "ACMI" ELECTROHYDRAULIC LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010290號 \| 有效日期: 2008/05/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾斯美" 輸尿管鏡

@ 醫療器材許可證資料集

"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組

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"卡爾巴塞爾" 鈥鐳射

@ 醫療器材許可證資料集

"艾施蜜" 電液壓碎石器

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廣碩的黃頁資料

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廣碩國際事業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區文化二路283號1樓 | 電話: 03-452-0388

廣碩工程有限公司 | 地址: 桃園市中壢區中山東路一段155號之3、5樓 | 電話: 03-462-3992

廣碩企業社 | 地址: 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林193號之2 | 電話: 05-268-0741

廣碩光電股份有限公司 | 地址: 新北市土城區和平路38號之111樓 | 電話: 02-8273-2198

廣碩股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 電話: 02-8797-5558

名稱廣碩找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
廣碩企業社嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓	黃彥碩	87983154	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119302031)
廣碩工程行新北市汐止區伯爵街96巷26號4樓	陳亞碩	91209963	核准設立 - 獨資
廣碩工程行彰化縣竹塘鄉新廣村光明路新田巷72號1樓	曾宇展	87202073	核准設立 - 獨資
廣碩工作室新竹市北區金竹里金竹路170巷21號一樓	呂麗情	93066548	核准設立 - 獨資
廣碩營造有限公司臺中市南區美和街66巷11號8樓之2	廖潮琳	13013979	核准設立
廣碩系統股份有限公司桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓	葛廣漢	24261460	核准設立
婕語廣碩室內設計有限公司臺中市大里區仁化里善化路166巷47弄6之1號4樓	柯律亞	94260099	核准設立
廣碩工程行桃園縣觀音鄉保障村１３鄰草漯９３之１５號１樓	黃明進	17228557	核准設立 - 獨資

廣碩企業社

登記地址: 嘉義縣水上鄉柳鄉村柳子林九七號一樓 | 負責人: 黃彥碩 | 統編: 87983154 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1119302031)

廣碩工程行

登記地址: 新北市汐止區伯爵街96巷26號4樓 | 負責人: 陳亞碩 | 統編: 91209963 | 核准設立 - 獨資

廣碩工程行

登記地址: 彰化縣竹塘鄉新廣村光明路新田巷72號1樓 | 負責人: 曾宇展 | 統編: 87202073 | 核准設立 - 獨資

廣碩工作室

登記地址: 新竹市北區金竹里金竹路170巷21號一樓 | 負責人: 呂麗情 | 統編: 93066548 | 核准設立 - 獨資

廣碩營造有限公司

登記地址: 臺中市南區美和街66巷11號8樓之2 | 負責人: 廖潮琳 | 統編: 13013979 | 核准設立

廣碩系統股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區山東里4鄰中正路四段588巷10弄36號4樓 | 負責人: 葛廣漢 | 統編: 24261460 | 核准設立

婕語廣碩室內設計有限公司

登記地址: 臺中市大里區仁化里善化路166巷47弄6之1號4樓 | 負責人: 柯律亞 | 統編: 94260099 | 核准設立

廣碩工程行

登記地址: 桃園縣觀音鄉保障村１３鄰草漯９３之１５號１樓 | 負責人: 黃明進 | 統編: 17228557 | 核准設立 - 獨資

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與"安多美達" 泌尿導管附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" PROC Procainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020824號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension® 臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清/血漿中的普卡因胺。檢測普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(3.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors.\nWells 3, 4 ：Buffer.\nWells 5,... \| 醫器規格: DF110 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
美樂迪中耳植入器系統	英文品名: Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020825號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 中耳植入器適用於輕度至重度聽損並且無法自傳統治療方式達到成效或有足夠效益之聽損病人，如同一般的外科手術，醫師須於決定植入中耳植入器前，進行病人潛在風險及效益評佔，並考量病人完整病史，做出醫療判斷。此外... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vibrating Ossicular Prosthesis: VORP 502A，VORP 502B/Audio Processor: AP 404/Application Software: SY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美樂迪股份有限公司
"德曼遜" 西羅莫司弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020826號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Dimension SIRO Sirolimus Flex reagent cartridge: Ab-β-galactosidase, Sirolimus-CrO2 30 mg/tab, CPRG ... \| 醫器規格: DF306: 80 tests, DC306: 5 levels x 2 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟腦利尿鈉(月太)前質氮端弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020827號 \| 有效日期: 2025/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Biotinylated antibody(8 μg/mL).\nWells 3, 4：NT-proBNP Chemibeads(150 μg/mL).\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: RF623 (120 tests)RC623 (5 levels× 2 vials) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司