| 英文品名: "Human" Cholesterol liquicolor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015121號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 膽固醇(總量)檢驗試劑是測量血清、血漿中膽固醇的濃度含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RGT 4 x 30 ml, 3 x 250 ml or 4 x 100 ml enzyme reagent buffer, 4-Aminophenazone, Phenol, Peroxidase,... | 醫器規格: #10017: 4 x 30 ml,#10019: 3 x 250 ml, #10028: 4 x 100 ml,#10015: 9 x 3 ml, 以下空白。註銷規格:10015:9x3ml,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" Cholesterol liquicolor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015121號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 膽固醇(總量)檢驗試劑是測量血清、血漿中膽固醇的濃度含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10017: 4 x 30 ml,#10019: 3 x 250 ml, #10028: 4 x 100 ml,#10015: 9 x 3 ml, 以下空白。註銷規格:10015:9x3ml,以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017253號 | 有效日期: 2021/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017253號 | 有效日期: 20211207 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" CK NAC liquiUV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015124號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來測量血清及血漿中肌酸激酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ENZ: 10x8 mL, Imdazole buffer (pH 6.5), Glucose, Magnesium acetate, EDTA, AMP, N-acetylcysteine, Dia... | 醫器規格: #12015 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" CK NAC liquiUV | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015124號 | 有效日期: 20251130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來測量血清及血漿中肌酸激酶的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12015 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: “Human” Serodos plus | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021548號 | 有效日期: 2020/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: SERODOS® plus是取自於人類血清經冷凍乾燥而成通用的品管血清,其有人類血清重要成分在不正常範圍之已分析數值。其可用來監控手工及自動方法的精準度及準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized universal serum based on human serum with assayed values for all important coponents of ... | 醫器規格: 13151 6×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: “Human” Serodos plu | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021548號 | 有效日期: 20200924 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SERODOS® plus是取自於人類血清經冷凍乾燥而成通用的品管血清,其有人類血清重要成分在不正常範圍之已分析數值。其可用來監控手工及自動方法的精準度及準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 13151 6×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" auto-Creatinine liquicolor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016320號 | 有效日期: 2026/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿中肌氨酸酐的濃度含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NaOH 2x 100 ml: sodium hydroxide 160 mmol/l\nPIC: 1 x 50 ml: picric acid 13.9 mmol/l\nSTD 1 x 25 ml:... | 醫器規格: #10052: 250 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" auto-Creatinine liquicolor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016320號 | 有效日期: 20260410 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清、血漿中肌氨酸酐的濃度含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #10052: 250 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" Sodium rapid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016288號 | 有效日期: 2021/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中鈉的濃度含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: PREC 60 ml precipitating solution Uranyl acetate 19 mmol/l Magnesium acetate 140 mmol/lRGT 60 ml col... | 醫器規格: #573351: 60 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" Sodium rapid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016288號 | 有效日期: 20210404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中鈉的濃度含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #573351: 60 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 | 有效日期: 20151026 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" Humapreg Serum/urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016169號 | 有效日期: 2016/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、尿液中HCG的濃度含量,以偵測早期懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Red dye,anti-α-hCG(mouse,monoclonal),anti-β-hCG(mouse,monoclonal) and anti-mouse-IgG antibodies(goat... | 醫器規格: #68004:40 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" Humapreg Serum/urine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016169號 | 有效日期: 20160317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #68004:40 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: “Human” Microalbumin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020959號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 糖尿病腎病,經常伴隨著不可逆的腎臟損壞和長期尿蛋白,是胰島素依賴型糖尿病患者主要死因。在糖尿病腎病的早期徵兆是尿中出現少量白蛋白,因此當腎小球極小損壞在可治療時期,即可利用偵測尿中白蛋白做為非常重要的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2 x 25 ml Buffer: Phosphate buffer 1.35 g/l, Polyethylene glycol 60 g/l, Sodium azide 0.095%\n1 x 5 ... | 醫器規格: #11120: 2 x 25 ml Buffer, 1 x 5 ml Antiserum#11124: 2 x 1 ml Microalbumin Standard | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: “Human” Microalbumi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020959號 | 有效日期: 20250330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 糖尿病腎病,經常伴隨著不可逆的腎臟損壞和長期尿蛋白,是胰島素依賴型糖尿病患者主要死因。在糖尿病腎病的早期徵兆是尿中出現少量白蛋白,因此當腎小球極小損壞在可治療時期,即可利用偵測尿中白蛋白做為非常重要的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11120: 2 x 25 ml Buffer, 1 x 5 ml Antiserum#11124: 2 x 1 ml Microalbumin Standard | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |
| 英文品名: "Human" HS600 Gamma-GT liquicolor | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008570號 | 有效日期: 2015/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移?(GGT)和同功異構?試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德醫生技有限公司 |