“隆羽”醫療用剪刀 (未滅菌)
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中文品名“隆羽”醫療用剪刀 (未滅菌)的英文品名是“Long Yue” Medical Scissors (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005510號, 有效日期是2029/12/18, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是隆羽實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005510號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/12/18
發證日期	2014/12/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“隆羽”醫療用剪刀 (未滅菌)
英文品名	“Long Yue” Medical Scissors (non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	隆羽實業股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五權七路60號2樓
申請商統一編號	31337275
製造商名稱	隆羽實業股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區興珍里五權七路60號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/27
製造許可登錄編號	QMS1137

許可證字號

衛部醫器製壹字第005510號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/12/18

發證日期

2014/12/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“隆羽”醫療用剪刀 (未滅菌)

英文品名

“Long Yue” Medical Scissors (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

隆羽實業股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權七路60號2樓

申請商統一編號

31337275

製造商名稱

隆羽實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區興珍里五權七路60號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/27

製造許可登錄編號

QMS1137

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林鈺珍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 46667 \| 所代表法人: \| 隆羽實業股份有限公司 \| 統一編號: 31337275
林東億	職稱: 董事 \| 持有股份數: 93333 \| 所代表法人: \| 隆羽實業股份有限公司 \| 統一編號: 31337275
邱創興	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 280000 \| 所代表法人: \| 隆羽實業股份有限公司 \| 統一編號: 31337275

林鈺珍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 46667 | 所代表法人: | 隆羽實業股份有限公司 | 統一編號: 31337275

林東億

職稱: 董事 | 持有股份數: 93333 | 所代表法人: | 隆羽實業股份有限公司 | 統一編號: 31337275

邱創興

職稱: 監察人 | 持有股份數: 280000 | 所代表法人: | 隆羽實業股份有限公司 | 統一編號: 31337275

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隆羽實業股份有限公司

統一編號: 31337275 | 電話號碼: 02-22990911 | 新北市五股區五權七路60號(1、2樓)

隆羽實業股份有限公司

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主要產品: 242鋁、249其他基本金屬、251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、275量測、導航、控制設備及鐘錶、277光學儀器及設備、285家用電器、292其他專用機械設備、303汽車零件、332醫... | 統一編號: 31337275 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65002438 | 新北市五股區興珍里五權七路60號(1、2樓)

隆羽實業股份有限公司

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"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
隆羽聽診器(未滅菌)	英文品名: LONG YUE STETHOSCOPE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000825號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動聽診器是用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL06,EL01,EL07,EL09；EL01ST,EL07ST,EL07HST,EL09ST；EL04I-T,EL08；EL04I,EL21,EL14。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
"福來臨" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FLYING" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006264號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
隆羽血壓壓脈帶	英文品名: Long Yue Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005025號 \| 有效日期: 2030/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
隆羽分規 (未滅菌)	英文品名: LONG YUE EKG Caliper (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000792號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，如彎腳規(caliper)用于判讀心電圖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL201, EL202, EL203, EL204A, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
"隆羽"剪刀 (未滅菌)	英文品名: "Long Yue" Scissors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002226號 \| 有效日期: 2013/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
"隆羽"血壓計	英文品名: "LONG YUE" SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001605號 \| 有效日期: 2015/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY 701,LY711,LY721,LY731,以下空白。增加規格：LY771, 以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
隆羽血壓壓脈帶	英文品名: Long Yue Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002810號 \| 有效日期: 2014/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“隆羽”血氧脈搏儀	英文品名: “Long Yue”Finger Tip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002843號 \| 有效日期: 2014/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: LY-50C, LY-60C, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
隆羽聽診器(未滅菌)	英文品名: LONG YUE STETHOSCOPE(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000825號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動聽診器是用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL06,EL01,EL07,EL09；EL01ST,EL07ST,EL07HST,EL09ST；EL04I-T,EL08；EL04I,EL21,EL14。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
"隆羽"止血帶(未滅菌)	英文品名: "LONG YUE" TOURNIQUET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003731號 \| 有效日期: 20260922 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
"隆羽"剪刀 (未滅菌)	英文品名: "Long Yue" Scissors (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002226號 \| 有效日期: 20130815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
隆羽分規 (未滅菌)	英文品名: LONG YUE EKG Caliper (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000792號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，如彎腳規(caliper)用于判讀心電圖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL201, EL202, EL203, EL204A, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
"隆羽"血壓計	英文品名: "LONG YUE" SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001605號 \| 有效日期: 20151129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY 701,LY711,LY721,LY731,以下空白。增加規格：LY771, 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
隆羽血壓壓脈帶	英文品名: Long Yue Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005025號 \| 有效日期: 20250701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
"福來臨" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FLYING" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006264號 \| 有效日期: 20260630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
隆羽血壓壓脈帶	英文品名: Long Yue Blood Pressure Cuff \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002810號 \| 有效日期: 20141013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“隆羽”血氧脈搏儀	英文品名: “Long Yue”Finger Tip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002843號 \| 有效日期: 20141201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LY-50C, LY-60C, 以下空白. \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司
“隆羽”醫療用剪刀 (未滅菌)	英文品名: “Long Yue” Medical Scissors (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005510號 \| 有效日期: 20241218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 隆羽實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集資料集的 “隆羽”醫療用剪刀 (未滅菌) 相關資料

隆羽實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-131337275-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31337275 | 新北市五股區五權七路60號(1、2樓)

隆羽實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-131337275-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31337275 | 新北市五股區五權七路60號(1、2樓)

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隆羽實業的黃頁資料

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隆羽實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區成泰路四段33號1樓 | 電話: 02-2291-4282

隆羽實業股份有限公司 | 地址: 248 新北市五股區五權七路60號 | 電話: 02-2299-0911

名稱隆羽實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有隆羽實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
隆羽實業股份有限公司新北市五股區五權七路60號(1、2樓)	林鈺珍	31337275	核准設立

隆羽實業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路60號(1、2樓) | 負責人: 林鈺珍 | 統編: 31337275 | 核准設立

地址新北市五股區興珍里五權七路60號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銅和貿易股份有限公司新北市五股區五權七路60號1樓	洪太陽	07623880	核准設立
鑫鋼伸銅有限公司新北市五股區五權七路60號	洪太陽	22973604	核准設立

銅和貿易股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路60號1樓 | 負責人: 洪太陽 | 統編: 07623880 | 核准設立

鑫鋼伸銅有限公司

登記地址: 新北市五股區五權七路60號 | 負責人: 洪太陽 | 統編: 22973604 | 核准設立

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與“隆羽”醫療用剪刀 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司