"美蒂佳"血漿過濾器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美蒂佳"血漿過濾器的英文品名是"MEDICA" PLASMAFILTERS, 許可證字號是衛署醫器輸字第014029號, 有效日期是2026/02/24, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是明基透析科技股份有限公司.

#"美蒂佳"血漿過濾器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014029號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/24
發證日期2006/02/24
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601402900
中文品名"美蒂佳"血漿過濾器
英文品名"MEDICA" PLASMAFILTERS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱明基透析科技股份有限公司
申請商地址桃園市龜山區山鶯路159之1號
申請商統一編號24755180
製造商名稱Medica S.p.A.
製造廠廠址Via Degli Artigiani 7 41036 Medolla Modena Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/06/02
製造許可登錄編號QSD7206

許可證字號

衛署醫器輸字第014029號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/24

發證日期

2006/02/24

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601402900

中文品名

"美蒂佳"血漿過濾器

英文品名

"MEDICA" PLASMAFILTERS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白。新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

明基透析科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山鶯路159之1號

申請商統一編號

24755180

製造商名稱

Medica S.p.A.

製造廠廠址

Via Degli Artigiani 7 41036 Medolla Modena Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2022/06/02

製造許可登錄編號

QSD7206

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桃園市龜山區山鶯路159之1號

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黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

徐鳳麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

昌宜蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

徐鳳麟

職稱: 董事 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

昌宜蓁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 28000000 | 所代表法人: 佳世達科技股份有限公司 | 明基透析科技股份有限公司 | 統一編號: 24755180

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出進口廠商登記資料 資料集的 "美蒂佳"血漿過濾器 相關資料

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 電話號碼: 03-3598800#3207 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 電話號碼: 03-3598800#3207 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

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登記工廠名錄 資料集的 "美蒂佳"血漿過濾器 相關資料

明基透析科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24755180 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000817 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24755180 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68000817 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

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“美蒂佳”腎邁福血液透析器

英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳" 血液濾過器

英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 | 有效日期: 2029/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“明基”血液透析器

英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.18。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳"血漿過濾器

英文品名: "MEDICA" PLASMAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014029號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳" 血液濾過器

英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“明基”血液透析器

英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

醫強血液透析器

英文品名: E-Strong Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007724號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳" 血液濾過器

英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 | 有效日期: 2029/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“明基”血液透析器

英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年8月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.18。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳"血漿過濾器

英文品名: "MEDICA" PLASMAFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014029號 | 有效日期: 20260224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“美蒂佳”腎邁福血液透析器

英文品名: “MEDICA” SMARTFLUX FILTER FOR HEMODIALYSIS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027810號 | 有效日期: 20251006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

"美蒂佳" 血液濾過器

英文品名: "MEDICA" HEMOFILTERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010975號 | 有效日期: 20241224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D150/D200/D300/D400/D500,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

“明基”血液透析器

英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006010號 | 有效日期: 20221213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

醫強血液透析器

英文品名: E-Strong Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007724號 | 有效日期: 2027/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.31。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原11... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 明基透析科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "美蒂佳"血漿過濾器 相關資料

明基透析科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124755180-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24755180 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

明基透析科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-124755180-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24755180 | 桃園市龜山區山鶯路159之1號

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根據識別碼 24755180 找到的相關資料

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 核准日期: 20150330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基透析科技股份有限公司

統一編號: 24755180 | 核准日期: 20150330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 明基透析科技 找到的相關資料

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“明基”血液透析器

申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140526 | 廣告核准字號: 桃衛器字11105010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

高滲透性之血液透析器

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血液透析器(滅菌)

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

“明基”血液透析器

申請廠商: 明基透析科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110526 | 核准結束日期: 1140526 | 廣告核准字號: 桃衛器字11105010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

高滲透性之血液透析器

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

血液透析器(滅菌)

許可編號: GMP1394 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-03 | 製造廠名稱: 明基透析科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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名稱 明基透析科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區山鶯路159之1號
黃士修24755180核准設立

登記地址: 桃園市龜山區山鶯路159之1號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 24755180 | 核准設立

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與"美蒂佳"血漿過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 元成興業有限公司

“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/19 | 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司

"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 眼墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)

英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板(滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)

英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

家立適 幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 | 有效日期: 2026/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司

安速百爾 傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 | 有效日期: 2021/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 統全興業股份有限公司

"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)

英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 志及實業有限公司

“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司

〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)

英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 | 有效日期: 2016/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司

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