"史賓瑟"注射架(未滅菌)
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中文品名"史賓瑟"注射架(未滅菌)的英文品名是"SPENCER" Infusion stand (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018322號, 有效日期是2022/09/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是金賓汽車股份有限公司.

#"史賓瑟"注射架(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018322號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/09/18
發證日期	2017/09/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401832202
中文品名	"史賓瑟"注射架(未滅菌)
英文品名	"SPENCER" Infusion stand (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6990 注射架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	金賓汽車股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區復興三路368號1樓
申請商統一編號	70804380
製造商名稱	SPENCER ITALIA S.R.L.
製造廠廠址	STRADA CAVI 7-43044 COLLECCHIO PARMA-ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018322號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/09/18

發證日期

2017/09/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401832202

中文品名

"史賓瑟"注射架(未滅菌)

英文品名

"SPENCER" Infusion stand (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6990 注射架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

金賓汽車股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區復興三路368號1樓

申請商統一編號

70804380

製造商名稱

SPENCER ITALIA S.R.L.

製造廠廠址

STRADA CAVI 7-43044 COLLECCHIO PARMA-ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市龜山區復興三路368號1樓

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李大偉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20938000 \| 所代表法人: \| 金賓汽車股份有限公司 \| 統一編號: 70804380
李大勇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13930000 \| 所代表法人: \| 金賓汽車股份有限公司 \| 統一編號: 70804380
楊自雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1945000 \| 所代表法人: \| 金賓汽車股份有限公司 \| 統一編號: 70804380
羅翠玉	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 3561000 \| 所代表法人: \| 金賓汽車股份有限公司 \| 統一編號: 70804380

李大偉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20938000 | 所代表法人: | 金賓汽車股份有限公司 | 統一編號: 70804380

李大勇

職稱: 董事 | 持有股份數: 13930000 | 所代表法人: | 金賓汽車股份有限公司 | 統一編號: 70804380

楊自雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1945000 | 所代表法人: | 金賓汽車股份有限公司 | 統一編號: 70804380

羅翠玉

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3561000 | 所代表法人: | 金賓汽車股份有限公司 | 統一編號: 70804380

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金賓汽車股份有限公司

統一編號: 70804380 | 電話號碼: 03-3185805 | 桃園市龜山區文化里復興三路368號1樓

金賓汽車股份有限公司

統一編號: 70804380 | 電話號碼: 03-3185805 | 桃園市龜山區文化里復興三路368號1樓

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金賓汽車股份有限公司華亞廠	主要產品: 301汽車、302車體、303汽車零件、319未分類其他運輸工具及其零件 \| 統一編號: 70804380 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03000263 \| 桃園市龜山區文化里復興三路368號
金賓汽車股份有限公司頂湖廠	主要產品: 301汽車、302車體 \| 統一編號: 70804380 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68006335 \| 桃園市龜山區大華里頂湖一街20號

金賓汽車股份有限公司華亞廠

主要產品: 301汽車、302車體、303汽車零件、319未分類其他運輸工具及其零件 | 統一編號: 70804380 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03000263 | 桃園市龜山區文化里復興三路368號

金賓汽車股份有限公司頂湖廠

主要產品: 301汽車、302車體 | 統一編號: 70804380 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68006335 | 桃園市龜山區大華里頂湖一街20號

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"史賓瑟" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016156號 \| 有效日期: 2021/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 樓梯搬運椅 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Skid-OK Lightweight evacuation chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016165號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式樓梯搬運椅，可於水平面上運送病患，或運送病患下樓梯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 抽氣式護木 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" EMSoft, Vacuum splints (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016055號 \| 有效日期: 2021/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" TOTAL Recovery Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016061號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Contour Head Immobilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016062號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 軀幹固定器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" SED Extrication/spine immobilization (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016063號 \| 有效日期: 2021/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 單人操作床型擔架床 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" CARRERA T TEC HIGH MAX (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016094號 \| 有效日期: 2021/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 可調式頸圈-成人 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" NEC Up Multi-size adult collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016095號 \| 有效日期: 2021/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 可調式頸圈-兒童 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" NEC Up Multi-size collar paediatric (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016120號 \| 有效日期: 2021/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟"輪式擔床(未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Wheeled stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018299號 \| 有效日期: 2022/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016460號 \| 有效日期: 2021/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/10/01 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)	英文品名: "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021426號 \| 有效日期: 2025/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 可調式頸圈-兒童 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" NEC Up Multi-size collar paediatric (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016120號 \| 有效日期: 20210127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Hand-carried stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016156號 \| 有效日期: 20210215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 樓梯搬運椅 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Skid-OK Lightweight evacuation chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016165號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 非動力式樓梯搬運椅，可於水平面上運送病患，或運送病患下樓梯。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)	英文品名: "Spencer" Stair Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021426號 \| 有效日期: 20250407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 抽氣式護木 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" EMSoft, Vacuum splints (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016055號 \| 有效日期: 20210107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" TOTAL Recovery Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016061號 \| 有效日期: 20210108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司
"史賓瑟" 頭頸部固定器 (未滅菌)	英文品名: "SPENCER" Contour Head Immobilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016062號 \| 有效日期: 20210108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金賓汽車股份有限公司

"史賓瑟" 手提式擔架 (未滅菌)

"史賓瑟" 樓梯搬運椅 (未滅菌)

"史賓瑟" 抽氣式護木 (未滅菌)

"史賓瑟" 捲式擔架 (未滅菌)

"史賓瑟" 頭頸部固定器 (未滅菌)

"史賓瑟" 軀幹固定器 (未滅菌)

"史賓瑟" 單人操作床型擔架床 (未滅菌)

"史賓瑟" 可調式頸圈-成人 (未滅菌)

"史賓瑟" 可調式頸圈-兒童 (未滅菌)

"史賓瑟"輪式擔床(未滅菌)

"史賓瑟" 氧氣面罩 (未滅菌)

“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)

"史賓瑟" 可調式頸圈-兒童 (未滅菌)

"史賓瑟" 手提式擔架 (未滅菌)

"史賓瑟" 樓梯搬運椅 (未滅菌)

“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)

"史賓瑟" 抽氣式護木 (未滅菌)

"史賓瑟" 捲式擔架 (未滅菌)

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金賓3346AS載重底盤車技術手冊	作者: 簡百崧編撰 \| 出版機構: 金賓汽車 \| 版次: 第二版 \| 預訂出版日: 111/07 \| 適讀對象: 成人(一般) \| 頁數: 314 \| 得獎紀錄: \| ISBN: 978-626-96367-0-9 (平裝, NT$2500, 314面, 30公分) @ 臺灣出版新書預告書訊
賓士26噸牽引車等8項委商保修	廠商名稱: 金賓汽車股份有限公司 \| 決標金額: 129150000 \| 採購金額: 129150000 \| 決標公告日期: 1140102 \| 機關名稱: 國防部 \| 決標公告履約起日: 1140101 \| 決標公告履約迄日: 1161231 \| 標案案號: EL14013L117 @ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單
賓士U-4000底盤車委商保修	廠商名稱: 金賓汽車股份有限公司 \| 決標金額: 29249636 \| 採購金額: 38999514 \| 決標公告日期: 1140102 \| 機關名稱: 國防部 \| 決標公告履約起日: 1140101 \| 決標公告履約迄日: 1161231 \| 標案案號: GR14007L101 @ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單
3345AK型35噸傾卸車(賓士)委商保修	廠商名稱: 金賓汽車股份有限公司 \| 決標金額: 35702083 \| 採購金額: 37384380 \| 決標公告日期: 1140331 \| 機關名稱: 國防部 \| 決標公告履約起日: 1140101 \| 決標公告履約迄日: 1151231 \| 標案案號: GM14002L074 @ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單
525-TZ號14噸消防車修護工作	標案案號: BDE0100002 \| 得標廠商: 金賓汽車股份有限公司 \| 標的分類: 勞務類-機動車輛及機器腳踏車銷售、維修服務 \| 投標家數: 3 \| 預算金額: 201600 \| 底價金額: 140000 \| 總決標金額: 140000 \| 招標單位: 台灣中油股份有限公司探採事業部 \| 決標日期: 20121109 @ 探採事業部採購公告
民用型行政車輛等11項委商保修(第4組)	廠商名稱: 金賓汽車股份有限公司 \| 決標金額: 27700650 \| 採購金額: 32589000 \| 決標公告日期: 1131212 \| 機關名稱: 國防部 \| 決標公告履約起日: 1140101 \| 決標公告履約迄日: 1161231 \| 標案案號: GR14001L091P4 @ 與政府機關有巨額採購，且在履約期間之廠商名單

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根據地址桃園市龜山區復興三路368號1樓找到的相關資料

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“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

金賓汽車股份有限公司

電話: (03)3185805分機5132 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區復興三路368號1樓

@ 醫療器材商資料集

“史賓瑟” 階梯擔架椅 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

金賓汽車股份有限公司

電話: (03)3185805分機5132 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市龜山區復興三路368號1樓

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金賓汽車的黃頁資料

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金賓汽車有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興三路368號 | 電話: 03-318-5805

金賓汽車有限公司 | 地址: 桃園市龜山區復興三路368號 | 電話: 03-318-5927

名稱金賓汽車找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
金賓汽車股份有限公司桃園市龜山區文化里復興三路368號1樓	李大偉	70804380	核准設立
金賓汽車材料有限公司新北市新莊區泰順街四五︱一號二樓		97185209	解散 (文號: 1997-5-16 建三丙字第086166782號)
金賓汽車電機行新北市金山區仁愛路６８號１樓	蔡連成	02263289	歇業 - 獨資
金賓汽車股份有限公司台北分公司新北市永和區中山路一段一七四號九樓	高俊雄	80336793	廢止

金賓汽車股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區文化里復興三路368號1樓 | 負責人: 李大偉 | 統編: 70804380 | 核准設立

金賓汽車材料有限公司

登記地址: 新北市新莊區泰順街四五︱一號二樓 | 統編: 97185209 | 解散 (文號: 1997-5-16 建三丙字第086166782號)

金賓汽車電機行

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與"史賓瑟"注射架(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“黑美絲”雷射梳	英文品名: “HairMax” LaserComb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 才天企業有限公司
“史賽克”超微細導管	英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統	英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 \| 有效日期: 2027/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EASYRET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
3M熊寶寶加溫服	英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 \| 有效日期: 2027/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“黛娜美”女性尿失禁手術用網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030301號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“黛娜美”女性骨盆底修復網片	英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030302號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年11月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：PV510636F1、PV511004F1、PV711004F1、PV511006F... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠眾股份有限公司
“美敦力”泰瑞斯可吸收式抗菌網袋	英文品名: “Medtronic” Tyrx absorbable antibacterial Envelope \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030303號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMRM6122EU、CMRM6133EU。註銷規格：CMRM6122EU、CMRM6133EU。新增效能、新增規格、規格變更、效期變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原106.10.18核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“醫視特”超音波腦神經治療儀	英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030304號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ExAblate 4000。「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原106年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更... \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 博洽股份有限公司
瑞絲朗-漾采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Kysse \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030305號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.4.23核准之仿單、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-K \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030306號 \| 有效日期: 2027/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物	英文品名: “TECRES”SPACER-G Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030307號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統	英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ShuntCheck III \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普旌股份有限公司
瑞絲朗-晶采(含利多卡因)	英文品名: Restylane Refyne \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030309號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋，如法令紋，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 ml/syringe。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、效能變更:詳如核定之中文說明書(原111... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司