〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)
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中文品名〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)的英文品名是"FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000793號, 有效日期是2025/12/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是豐全興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第000793號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/12/01
發證日期	2005/12/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300079301
中文品名	〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名	"FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	豐全興業有限公司
申請商地址	高雄市大樹區竹寮路331及332號
申請商統一編號	86992628
製造商名稱	豐全興業有限公司
製造廠廠址	高雄市大樹區竹寮路331及332號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000793號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/12/01

發證日期

2005/12/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300079301

中文品名

〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名

"FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

豐全興業有限公司

申請商地址

高雄市大樹區竹寮路331及332號

申請商統一編號

86992628

製造商名稱

豐全興業有限公司

製造廠廠址

高雄市大樹區竹寮路331及332號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/20

製造許可登錄編號

(空)

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豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

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主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 86992628 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

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"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000554號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 20260517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000793號 \| 有效日期: 20251201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法｢氧氣面罩(D.5580)｣第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 20231017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000498號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000898號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 延長管、蛇型管, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Ventilator tubing (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000898號 \| 有效日期: 20251230 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於患者換氣時，在換氣管與患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 延長管、蛇型管, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Manual patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001651號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001375號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 繃帶(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Elastic Bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001014號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ．彈性繃帶(5cm、7.5cm、10cm、15cm)、．網狀彈性繃帶(0#、1#2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#)、．織邊繃帶(5cm、7cm、9cm、12c \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
"豐全" 繃帶(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Elastic Bandage (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001014號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ．彈性繃帶(5cm、7.5cm、10cm、15cm)、．網狀彈性繃帶(0#、1#2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#)、．織邊繃帶(5cm、7cm、9cm、12c \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007590號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007590號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”機械式輪椅（未滅菌）	英文品名: “FORCARE” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001473號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司
“豐全”機械式輪椅（未滅菌）	英文品名: “FORCARE” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001473號 \| 有效日期: 20160623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司

"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)

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“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

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〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌)

“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)

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"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)

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"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)

"豐全" 呼吸器管路(未滅菌)

“豐全”手動病患輸送裝置 (未滅菌)

“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)

"豐全" 繃帶(未滅菌)

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“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“豐全”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

“豐全”機械式輪椅（未滅菌）

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豐全興業有限公司	統一編號: 86992628 \| 電話號碼: 07-6528899 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號 @ 出進口廠商登記資料
豐全興業有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號 @ 登記工廠名錄
豐全興業有限公司	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號 @ 高雄市工廠登記清冊
豐全興業有限公司二廠	負責人: 簡麗紅 \| 統一編號: 86992628 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號 @ 高雄市工廠登記清冊
"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: "FOR CARE" Urine collector and accessories（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001324號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001375號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001376號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “FORCARE”Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001377號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豐全興業有限公司

統一編號: 86992628 | 電話號碼: 07-6528899 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路332號

@ 出進口廠商登記資料

豐全興業有限公司

@ 登記工廠名錄

豐全興業有限公司

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大樹區竹寮里竹寮路３３１、３３２號

@ 高雄市工廠登記清冊

豐全興業有限公司二廠

負責人: 簡麗紅 | 統一編號: 86992628 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區義和里鳳屏二路379之5號

@ 高雄市工廠登記清冊

"豐全" 尿液收集器及其附件（滅菌/未滅菌）

"豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001080號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE” Nonrebreathing Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007480號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007481號 \| 有效日期: 2028/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 可彎曲式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "FOR CARE" FLEXIBLE LARYNGOSCOPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000896號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 每組六各葉片：直式喉頭鏡葉片(MIL0、MIL1、MIL2)，彎式喉頭鏡葉片(MAC2、MAC3、MAC4)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000796號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 尿袋	英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豐全”軀幹裝置（未滅菌）	英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000796號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *？E-CO006 頸圈長：57cm寬 16cm高 1cm* \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 陰道擴張器	英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 \| 有效日期: 2026/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 手動緊急呼吸器	英文品名: "FOR CARE" MANUAL EMERGENCY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001631號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 陰道擴張器	英文品名: "FOR CARE" VAGINAL SPECULUM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001708號 \| 有效日期: 20260306 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：XS、S/M。原95年3月20日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"豐全" 尿袋	英文品名: "FOR CARE" URINEN DRAINGE BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001732號 \| 有效日期: 20260328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 豐全興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

〝豐全〞氧氣面罩 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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