“康世” 口內攝影機 (未滅菌)
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中文品名“康世” 口內攝影機 (未滅菌)的英文品名是“Carestream” Intraoral Camera (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002180號, 有效日期是2024/07/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;中國貨品;;輸入, 申請商名稱是堡來顧問有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002180號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/24
發證日期	2014/07/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600218001
中文品名	“康世” 口內攝影機 (未滅菌)
英文品名	“Carestream” Intraoral Camera (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;中國貨品;;輸入
申請商名稱	堡來顧問有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路3段261號4樓
申請商統一編號	50768739
製造商名稱	CARESTREAM DENTAL LLC
製造廠廠址	3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002180號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/24

發證日期

2014/07/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600218001

中文品名

“康世” 口內攝影機 (未滅菌)

英文品名

“Carestream” Intraoral Camera (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6640 牙科手術裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;中國貨品;;輸入

申請商名稱

堡來顧問有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路3段261號4樓

申請商統一編號

50768739

製造商名稱

CARESTREAM DENTAL LLC

製造廠廠址

3625 CUMBERLAND BOULEVARD, SUITE 700, ATLANTA, GA USA 30339

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/20

製造許可登錄編號

(空)

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蕭尹君	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 堡來顧問有限公司 \| 統一編號: 50768739

蕭尹君

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 堡來顧問有限公司 | 統一編號: 50768739

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統一編號: 50768739 | 電話號碼: 02-27117998 | 臺北市松山區南京東路3段261號4樓

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“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號 \| 有效日期: 2029/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020155號 \| 有效日期: 20240307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Ceram Bulk Fill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026623號 \| 有效日期: 2029/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：644174、644175、644176、647627、682429及682450(原107年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”泰翠克恩系牙科用光聚式複形材	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric N-Ceram Bulk Fill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026623號 \| 有效日期: 20240930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023239號 \| 有效日期: 2022/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：630538，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：637795、637797及637798，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”伊麥仕玻璃陶瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023239號 \| 有效日期: 20220118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200121 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：630538，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：637795、637797及637798，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”德崔立喜瑞克取模用齒塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for CEREC/ inLab Blocks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033198號 \| 有效日期: 2025/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 692157 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”德崔立喜瑞克取模用齒塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Tetric CAD for CEREC/ inLab Block \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033198號 \| 有效日期: 20250215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 692157 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
"義獲嘉．偉瓦登特 " 矽膠印模材系列	英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL VINYLPOLYSILOXANE IMPRESSION MATERIALS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012542號 \| 有效日期: 2020/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

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“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯凱爾氫氧化鈣膏	英文品名: “Ivoclar Vivadent” ApexCal Calcicum Hydroxide Paste \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021837號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾柏斯特根管封閉劑	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Apexit Plus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021838號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“義獲嘉偉瓦登特”義製易美牙科全瓷塊	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD Blocks \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027797號 \| 有效日期: 2025/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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東南亞玻璃工業股份有限公司	國別: 新加坡 \| 對外投資事業名稱(英文): SEA GLASS INDUSTRY PTE.LTD \| 核准日期: 19801008 \| 業別: 其他通訊傳播設備製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: 65-3378831 \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
財團法人中華文明教育基金會	主事務所聯絡電話: 22271778780 \| 董事長姓名: 吳宜蓁 \| 主事務所所在地: 105 臺北市松山區南京東路3段261號6樓 \| 設立許可日期: 1995/12/14 \| 主要活動地區: 北 \| 主要業務: \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD. \| 核准日期: 20160504 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.	國別: 百慕達 \| 對外投資事業名稱(英文): TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD. \| 核准日期: 20160816 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃美國銷售公司	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19720111 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 進出口業務 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
台灣玻璃工業公司馬來西亞玻璃分公司	國別: 馬來西亞 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19900401 \| 業別: 玻璃纖維製造業 \| 主要營業項目: 經營玻璃纖維之製造加工與銷售業務。 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
印尼玻璃工業股份有限公司	國別: 印尼 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19910925 \| 業別: 平板玻璃及其製品製造業 \| 主要營業項目: 浮式平板玻璃之製造與銷售 \| 統一編號: 11914002 \| 對外事業地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 \| 國內電話: 02-7130333 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
威同企業有限公司	統一編號: 70374023 \| 電話號碼: 02-2717-7239 \| 臺北市松山區南京東路3段261號2樓 @ 出進口廠商登記資料

東南亞玻璃工業股份有限公司

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財團法人中華文明教育基金會

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SHIHLIEN CHINA HOLDING CO., LTD.

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TAIWAN GLASS CHINA HOLDING LTD.

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台灣玻璃美國銷售公司

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印尼玻璃工業股份有限公司

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威同企業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
堡來顧問有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓	蕭尹君	50768739	核准設立

堡來顧問有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號4樓 | 負責人: 蕭尹君 | 統編: 50768739 | 核准設立

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合和投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯實	04705894	核准設立
林建成嘉記股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯實	11368215	核准設立
台豐投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯豐	11825613	核准設立
台成投資股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號11樓	林伯豐	11854314	核准設立
台灣玻璃工業股份有限公司臺北市松山區南京東路三段261號11樓	林伯豐	11914002	核准設立
金財通商務科技服務股份有限公司臺北市松山區南京東路3段261號7樓	溫學華	12656354	核准設立
創鑫企業有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓B室	蔣英	20940451	核准設立
創福企業有限公司臺北市松山區南京東路3段261號4樓B室	蔡月瑛	20991795	核准設立

合和投資股份有限公司

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林建成嘉記股份有限公司

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台豐投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11825613 | 核准設立

台成投資股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路3段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11854314 | 核准設立

台灣玻璃工業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路三段261號11樓 | 負責人: 林伯豐 | 統編: 11914002 | 核准設立

金財通商務科技服務股份有限公司

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創鑫企業有限公司

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創福企業有限公司

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與“康世” 口內攝影機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司