“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
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中文品名“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)的英文品名是“USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018141號, 有效日期是2022/08/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是詠禾有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第018141號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/08/02
發證日期	2017/08/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401814101
中文品名	“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名	“USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	詠禾有限公司
申請商地址	臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6
申請商統一編號	82823587
製造商名稱	USB Medical, Ltd.
製造廠廠址	2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018141號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/02

發證日期

2017/08/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401814101

中文品名

“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名

“USB” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

詠禾有限公司

申請商地址

臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

申請商統一編號

82823587

製造商名稱

USB Medical, Ltd.

製造廠廠址

2800 Turnpike Drive, Hatboro, PA 19040 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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程鈶璇

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統一編號: 82823587 | 電話號碼: 02-25239655 | 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6

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“富士”循環灌注導管	英文品名: “Fuji” SP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033340號 \| 有效日期: 20250406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1181708, 1181710, 1181712, 1181714, 1181716, 1181808, 1181810, 1181812, 1181814, 1181816以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
“富士”主動脈循環灌注導管	英文品名: “Fuji” AP-GRIPFLOW Circulation Perfusion Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033568號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1181521, 1181524, 1181528, 1181621, 1181624, 1181628以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
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可納特微型組織縫合裝置	英文品名: COR-KNOT MICRO DEVICE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037621號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 032500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
魯切特手術牽引系統 (未滅菌)	英文品名: Rultract Retractor System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023702號 \| 有效日期: 2029/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 詠禾有限公司
〝如司艾〞心臟血管外科器械 (滅菌)	英文品名: "LSI" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023766號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械（E.4500）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 詠禾有限公司

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登記地址: 彰化縣彰化市牛埔里彰南路三段三０七巷五弄五三號 | 負責人: 林再復 | 統編: 18198270 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040820535)

詠禾企業有限公司

登記地址: 臺南市永康區東橋里中正路279巷2弄2號 | 負責人: 林玉梅 | 統編: 23710019 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-21)

詠禾科創有限公司

登記地址: 臺南市北區成德里育德二路809巷30弄2號1樓 | 負責人: 王翔瑜 | 統編: 54069737 | 核准設立

詠禾檢驗有限公司

登記地址: 臺中市大肚區王田里興和路246號1樓 | 負責人: 洪淑娟 | 統編: 54750887 | 核准設立

詠禾有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 | 負責人: 程鈶璇 | 統編: 82823587 | 核准設立

詠禾精品咖啡屋

登記地址: 臺北市大安區金山南路2段15號1樓 | 負責人: 林敬智 | 統編: 88088923 | 核准設立 - 獨資

詠禾設計有限公司

登記地址: 臺中市南屯區向心路99號2樓 | 負責人: 蘇湲淇 | 統編: 90534759 | 核准設立

詠禾宜國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路１０８號４樓 | 統編: 12952622 | 解散 (091年06月07日府建商字第091132379號)

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地址臺北市中山區中山北路2段46號8樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
騰輝開發股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	林政輝	95496255	核准設立
台灣有得士股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4	陳冠宇	97178501	核准設立
匯得股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4	程健銘	23323782	解散 (核准解散日期: 2021-03-15)
永筑建設股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	陳智良	42864724	核准設立
筑耀建設股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7	張詔宇	83447908	核准設立
臺灣伊恩思有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5	Jang Bong Woo	50751239	核准設立
韓世進國際物流有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6	JANG PIL SOON 張筆舜	53310187	核准設立
台灣共立股份有限公司臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2	福田洋	23528292	核准設立

騰輝開發股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 林政輝 | 統編: 95496255 | 核准設立

台灣有得士股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之4 | 負責人: 陳冠宇 | 統編: 97178501 | 核准設立

匯得股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號8樓之4 | 負責人: 程健銘 | 統編: 23323782 | 解散 (核准解散日期: 2021-03-15)

永筑建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 陳智良 | 統編: 42864724 | 核准設立

筑耀建設股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號9樓之7 | 負責人: 張詔宇 | 統編: 83447908 | 核准設立

臺灣伊恩思有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5 | 負責人: Jang Bong Woo | 統編: 50751239 | 核准設立

韓世進國際物流有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之5及7樓之6 | 負責人: JANG PIL SOON 張筆舜 | 統編: 53310187 | 核准設立

台灣共立股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段46號7樓之2 | 負責人: 福田洋 | 統編: 23528292 | 核准設立

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與“優斯比” 心臟血管外科器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司
"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)	英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
三盟尿酸試驗系統	英文品名: Thermo UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001246號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4-Aminoantipyrine 0.5 mmol/L;\nTBHB 1.75 mmol/L;\nUricase (Bacillus Sp.) > 120 U/L;\nPeroxidase (Hor... \| 醫器規格: 1834-400H、TM24301、TR24321、TR24326、TY24301 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)	英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001247號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Elecsys system 170 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Dry \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... \| 醫器規格: 24 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑	英文品名: Orion Pyloriset Urease \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea \| 醫器規格: 25 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合浦企業有限公司
羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)	英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys 2010 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統	英文品名: Thermo ALT (GPT) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer \| 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
日水GAM培養基(未滅菌)	英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 厭氧菌之一般培養及敏感性測試用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 300g/Pkg \| 醫器規格: #05426 GAM Agar \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司