"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)的英文品名是"ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018991號, 有效日期是2023/04/20, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是果紅企業有限公司.

#"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018991號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/04/20
發證日期	2018/04/20
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401899106
中文品名	"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)
英文品名	"ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ATLAS MEDICAL
製造廠廠址	WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018991號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/04/20

發證日期

2018/04/20

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401899106

中文品名

"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)

英文品名

"ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

果紅企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號

54735275

製造商名稱

ATLAS MEDICAL

製造廠廠址

WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/07

製造許可登錄編號

(空)

"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)的地址位於

新北市中和區中正路788之1號7樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 相關資料

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	54735275
原始登記日期	20140724
核發日期	20230615
廠商中文名稱	果紅企業有限公司
廠商英文名稱	GORED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
英文營業地址	7 F., No. 788-1, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O龍
電話號碼	02-22431658
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54735275

原始登記日期: 20140724

核發日期: 20230615

廠商中文名稱: 果紅企業有限公司

廠商英文名稱: GORED ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 788-1, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O龍

電話號碼: 02-22431658

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003333號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/01/17
發證日期	2018/01/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600333305
中文品名	"雅創"陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)
英文品名	"Liming" Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	NANJING LIMING BIO-PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 12, HUAYUAN ROAD, NANJING, JIANGSU , CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003333號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/01/17

發證日期: 2018/01/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600333305

中文品名: "雅創"陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)

英文品名: "Liming" Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: NANJING LIMING BIO-PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 12, HUAYUAN ROAD, NANJING, JIANGSU , CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003333號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230117
發證日期	20180117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600333305
中文品名	"雅創"陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)
英文品名	"Liming" Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	NANJING LIMING BIO-PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 12, HUAYUAN ROAD, NANJING, JIANGSU , CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003333號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230117

發證日期: 20180117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600333305

中文品名: "雅創"陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)

英文品名: "Liming" Trichomonas.V Ag Rapid Test Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: NANJING LIMING BIO-PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 12, HUAYUAN ROAD, NANJING, JIANGSU , CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003616號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/27
發證日期	2018/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600361604
中文品名	"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名	"Test Bio" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	JILIN TEST BIO-ELECTRON CO., LTD
製造廠廠址	MINGXI ROAD 1759, BEIHU SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, ROOM A218, CHANGCHUN, JILIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003616號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/11/27

發證日期: 2018/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600361604

中文品名: "雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "Test Bio" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;大陸生產

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: JILIN TEST BIO-ELECTRON CO., LTD

製造廠廠址: MINGXI ROAD 1759, BEIHU SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, ROOM A218, CHANGCHUN, JILIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003616號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231127
發證日期	20181127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600361604
中文品名	"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名	"Test Bio" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	JILIN TEST BIO-ELECTRON CO., LTD
製造廠廠址	MINGXI ROAD 1759, BEIHU SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, ROOM A218, CHANGCHUN, JILIN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003616號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231127

發證日期: 20181127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600361604

中文品名: "雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)

英文品名: "Test Bio" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;大陸生產

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: JILIN TEST BIO-ELECTRON CO., LTD

製造廠廠址: MINGXI ROAD 1759, BEIHU SCIENTIFIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, ROOM A218, CHANGCHUN, JILIN, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019812號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2023/11/13
發證日期	2018/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401981201
中文品名	雅創口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名	"Foramen" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	FORAMEN S.L.
製造廠廠址	POL. INDUS. DE GUARNIZO, P-8 39611 GUARNIZO-CANTABRIA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019812號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2023/11/13

發證日期: 2018/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401981201

中文品名: 雅創口內牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "Foramen" Intraoral dental wax (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: FORAMEN S.L.

製造廠廠址: POL. INDUS. DE GUARNIZO, P-8 39611 GUARNIZO-CANTABRIA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019812號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20231113
發證日期	20181113
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401981201
中文品名	雅創口內牙科用臘 (未滅菌)
英文品名	"Foramen" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6890 口內牙科用臘
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	FORAMEN S.L.
製造廠廠址	POL. INDUS. DE GUARNIZO, P-8 39611 GUARNIZO-CANTABRIA, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019812號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20231113

發證日期: 20181113

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401981201

中文品名: 雅創口內牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: "Foramen" Intraoral dental wax (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6890 口內牙科用臘

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: FORAMEN S.L.

製造廠廠址: POL. INDUS. DE GUARNIZO, P-8 39611 GUARNIZO-CANTABRIA, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/28
發證日期	2018/03/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401893407
中文品名	雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	“ATLAS" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ATLAS MEDICAL
製造廠廠址	WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018934號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/28

發證日期: 2018/03/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401893407

中文品名: 雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “ATLAS" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: ATLAS MEDICAL

製造廠廠址: WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018934號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230328
發證日期	20180328
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401893407
中文品名	雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	“ATLAS" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ATLAS MEDICAL
製造廠廠址	WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018934號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230328

發證日期: 20180328

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401893407

中文品名: 雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “ATLAS" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: ATLAS MEDICAL

製造廠廠址: WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003482號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/07/06
發證日期	2018/07/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600348209
中文品名	雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	“ALLTEST" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	#550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU-310018, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/07/05
製造許可登錄編號	QSD50342

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003482號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/07/06

發證日期: 2018/07/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600348209

中文品名: 雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “ALLTEST" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: #550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU-310018, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2023/07/05

製造許可登錄編號: QSD50342

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003482號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230706
發證日期	20180706
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600348209
中文品名	雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	“ALLTEST" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.
製造廠廠址	#550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU-310018, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003482號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230706

發證日期: 20180706

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600348209

中文品名: 雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “ALLTEST" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD.

製造廠廠址: #550, YINHAI STREET, HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU-310018, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023266號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/02
發證日期	2023/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402326602
中文品名	“果紅” 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)
英文品名	“GORED” Silicone scar management product (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	Beyond Plus Co., Ltd
製造廠廠址	123/89 Moo13 Kanchanapisek Rd. Bangbuathong, Nonthburi 11110. Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2023/10/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023266號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/02

發證日期: 2023/10/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402326602

中文品名: “果紅” 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)

英文品名: “GORED” Silicone scar management product (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: Beyond Plus Co., Ltd

製造廠廠址: 123/89 Moo13 Kanchanapisek Rd. Bangbuathong, Nonthburi 11110. Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2023/10/19

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003082號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/05/11
發證日期	2017/05/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600308206
中文品名	雅創陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名	"Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	NANJING LIMING BIO-PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 12, HUAYUAN ROAD, NANJING, JIANGSU , CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003082號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/05/11

發證日期: 2017/05/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600308206

中文品名: 雅創陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)

英文品名: "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: NANJING LIMING BIO-PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 12, HUAYUAN ROAD, NANJING, JIANGSU , CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003082號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220511
發證日期	20170511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600308206
中文品名	雅創陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)
英文品名	"Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	NANJING LIMING BIO-PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO. 12, HUAYUAN ROAD, NANJING, JIANGSU , CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003082號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220511

發證日期: 20170511

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600308206

中文品名: 雅創陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)

英文品名: "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: NANJING LIMING BIO-PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址: NO. 12, HUAYUAN ROAD, NANJING, JIANGSU , CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/15
發證日期	2019/10/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402094708
中文品名	"雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名	"EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址	Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020947號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/15

發證日期: 2019/10/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402094708

中文品名: "雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)

英文品名: "EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20241015
發證日期	20191015
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402094708
中文品名	"雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)
英文品名	"EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH
製造廠廠址	Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020947號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20241015

發證日期: 20191015

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402094708

中文品名: "雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)

英文品名: "EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: SPD Swiss Precision Diagnostics GmbH

製造廠廠址: Route de St Georges 47, 1213 Petit-Lancy, Geneva, Switzerland

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020818號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/09/04
發證日期	2019/09/04
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402081800
中文品名	"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	OMTMO LLC
製造廠廠址	1732 1ST AVE #306, NEW YORK, NY 10128, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020818號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/09/04

發證日期: 2019/09/04

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402081800

中文品名: "雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: OMTMO LLC

製造廠廠址: 1732 1ST AVE #306, NEW YORK, NY 10128, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020818號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240904
發證日期	20190904
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402081800
中文品名	"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	OMTMO LLC
製造廠廠址	1732 1ST AVE #306, NEW YORK, NY 10128, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020818號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20240904

發證日期: 20190904

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402081800

中文品名: "雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: OMTMO LLC

製造廠廠址: 1732 1ST AVE #306, NEW YORK, NY 10128, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018991號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230420
發證日期	20180420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401899106
中文品名	"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)
英文品名	"ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ATLAS MEDICAL
製造廠廠址	WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018991號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230420

發證日期: 20180420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401899106

中文品名: "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: ATLAS MEDICAL

製造廠廠址: WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018874號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/07
發證日期	2018/03/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401887402
中文品名	"雅創" 微白蛋白試劑 (未滅菌)
英文品名	"Artron" MICROALBUMIN TEST(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018874號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/03/07

發證日期: 2018/03/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401887402

中文品名: "雅創" 微白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: "Artron" MICROALBUMIN TEST(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱	果紅企業有限公司
公司統一編號	54735275
業者地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
食品業者登錄字號	F-154735275-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 果紅企業有限公司

公司統一編號: 54735275

業者地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

食品業者登錄字號: F-154735275-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

@ "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌) 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	果紅企業有限公司
公司統一編號	54735275
業者地址	新北市中和區中山路二段340巷28號3樓
食品業者登錄字號	F-154735275-00001-2
登錄項目	工廠/製造場所

公司或商業登記名稱: 果紅企業有限公司

公司統一編號: 54735275

業者地址: 新北市中和區中山路二段340巷28號3樓

食品業者登錄字號: F-154735275-00001-2

登錄項目: 工廠/製造場所

根據識別碼 54735275 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 54735275 ...)

# 54735275 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	54735275
原始登記日期	20140724
核發日期	20230615
廠商中文名稱	果紅企業有限公司
廠商英文名稱	GORED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
英文營業地址	7 F., No. 788-1, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O龍
電話號碼	02-22431658
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 54735275

原始登記日期: 20140724

核發日期: 20230615

廠商中文名稱: 果紅企業有限公司

廠商英文名稱: GORED ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

英文營業地址: 7 F., No. 788-1, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23586, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O龍

電話號碼: 02-22431658

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 54735275 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	果紅企業有限公司
公司統一編號	54735275
業者地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
食品業者登錄字號	F-154735275-00000-1
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 果紅企業有限公司

公司統一編號: 54735275

業者地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

食品業者登錄字號: F-154735275-00000-1

登錄項目: 公司/商業登記

# 54735275 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸字第031454號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/05
發證日期	2018/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603145402
中文品名	雅創驗孕測試系列
英文品名	Artron Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test System
效能	利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，初步篩檢是否懷孕。可供專業及非專業人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	驗孕測試紙(HCG Strip)型號:A01-01-113驗孕測試卡(HCG Cassette )型號:A01-01-122驗孕測試筆(HCG Midstream)型號:A-01-01-130，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	QSD12871

許可證字號: 衛部醫器輸字第031454號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/05

發證日期: 2018/09/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603145402

中文品名: 雅創驗孕測試系列

英文品名: Artron Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test System

效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，初步篩檢是否懷孕。可供專業及非專業人員使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 驗孕測試紙(HCG Strip)型號:A01-01-113驗孕測試卡(HCG Cassette )型號:A01-01-122驗孕測試筆(HCG Midstream)型號:A-01-01-130，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: QSD12871

# 54735275 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016209號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/01
發證日期	2016/03/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401620909
中文品名	"雅昌"卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"ARTRON" FSH TEST (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1300 卵泡剌激激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016209號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/03/01

發證日期: 2016/03/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401620909

中文品名: "雅昌"卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "ARTRON" FSH TEST (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1300 卵泡剌激激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

# 54735275 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/17
發證日期	2014/12/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401475908
中文品名	“雅創”排卵快速檢測試紙 (未滅菌)
英文品名	“Artron” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1485 黃體激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014759號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/17

發證日期: 2014/12/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401475908

中文品名: “雅創”排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “Artron” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1485 黃體激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

# 54735275 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017346號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/08/11
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/12/30
發證日期	2016/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401734601
中文品名	"美適" 彈性貼布 (未滅菌)
英文品名	"MXM" Elastic Tape (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	MXM KOREA
製造廠廠址	#401/G GREEN HAVEN 488-16 OPO-EUP NEUNGPYEONG-RI GWANGJU-SI GYEONGGI-DO KOREA (PO#:12772)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2023/08/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017346號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/08/11

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/12/30

發證日期: 2016/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401734601

中文品名: "美適" 彈性貼布 (未滅菌)

英文品名: "MXM" Elastic Tape (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: MXM KOREA

製造廠廠址: #401/G GREEN HAVEN 488-16 OPO-EUP NEUNGPYEONG-RI GWANGJU-SI GYEONGGI-DO KOREA (PO#:12772)

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2023/08/25

製造許可登錄編號: (空)

# 54735275 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018466號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/02
發證日期	2017/11/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401846600
中文品名	雅創疤痕凝膠 (未滅菌)
英文品名	"Kovic Kate" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	KOVIC KATE INTERNATIONAL(THAILAND) CO., LTD
製造廠廠址	76/60, 76/62, 76/64 CHANGWATTANA ROAD, ANUSAWAREE, BANGKEAN, BANGKOK 10220 THAILAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2022/09/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018466號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/02

發證日期: 2017/11/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401846600

中文品名: 雅創疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Kovic Kate" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: KOVIC KATE INTERNATIONAL(THAILAND) CO., LTD

製造廠廠址: 76/60, 76/62, 76/64 CHANGWATTANA ROAD, ANUSAWAREE, BANGKEAN, BANGKOK 10220 THAILAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2022/09/08

製造許可登錄編號: (空)

# 54735275 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003596號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/13
發證日期	2018/11/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600359601
中文品名	雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	"URO" Diet Check (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	SUZHOU FIRST PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
製造廠廠址	NO.1, HUALING STREET, SUHONG ROAD EAST, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003596號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/11/13

發證日期: 2018/11/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600359601

中文品名: 雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "URO" Diet Check (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: SUZHOU FIRST PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED

製造廠廠址: NO.1, HUALING STREET, SUHONG ROAD EAST, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2021/07/07

製造許可登錄編號: (空)

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# 果紅企業於政府資料開放平臺資料集清單 - 1

資料集識別碼	152014
資料集名稱	新北市環境用藥販賣業者名單-果紅企業有限公司
資料集屬性	公共資訊
服務分類	CSV
品質檢測	https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/747C3C1B-874D-4569-AD5D-D8F5EA869B8D/csv/file
檔案格式	UTF-8
資料下載網址	系統介接程式
編碼格式	新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-果紅企業有限公司
資資料集上架方式	Company(公司名稱);No_of_License(執照字號);Post_code(郵遞區號);Address(地址)
資料集描述	新北市政府環境保護局
主要欄位說明	每年
提供機關	政府資料開放授權條款-第1版
更新頻率	(空)
授權方式	免費
相關網址	張小姐
計費方式	3253
提供機關聯絡人姓名	2022-04-13 00:00:00
提供機關聯絡人電話	2022-04-13 09:20:08
上架日期	openAPI文件下載:https://drive.google.com/uc?id=1FMsIslE--keoTyIWOo_NX3QywvxXq2xv
詮釋資料更新時間	1

資料集識別碼: 152014

資料集名稱: 新北市環境用藥販賣業者名單-果紅企業有限公司

資料集屬性: 公共資訊

服務分類: CSV

品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/747C3C1B-874D-4569-AD5D-D8F5EA869B8D/csv/file

檔案格式: UTF-8

資料下載網址: 系統介接程式

編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-果紅企業有限公司

資資料集上架方式: Company(公司名稱);No_of_License(執照字號);Post_code(郵遞區號);Address(地址)

資料集描述: 新北市政府環境保護局

主要欄位說明: 每年

提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版

更新頻率: (空)

授權方式: 免費

相關網址: 張小姐

計費方式: 3253

提供機關聯絡人姓名: 2022-04-13 00:00:00

提供機關聯絡人電話: 2022-04-13 09:20:08

上架日期: openAPI文件下載:https://drive.google.com/uc?id=1FMsIslE--keoTyIWOo_NX3QywvxXq2xv

詮釋資料更新時間: 1

# 果紅企業於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023266號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/02
發證日期	2023/10/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402326602
中文品名	“果紅” 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)
英文品名	“GORED” Silicone scar management product (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	Beyond Plus Co., Ltd
製造廠廠址	123/89 Moo13 Kanchanapisek Rd. Bangbuathong, Nonthburi 11110. Thailand
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	2023/10/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023266號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/10/02

發證日期: 2023/10/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402326602

中文品名: “果紅” 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)

英文品名: “GORED” Silicone scar management product (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: Beyond Plus Co., Ltd

製造廠廠址: 123/89 Moo13 Kanchanapisek Rd. Bangbuathong, Nonthburi 11110. Thailand

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TH

製程: (空)

異動日期: 2023/10/19

製造許可登錄編號: (空)

# 果紅企業於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018991號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230420
發證日期	20180420
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401899106
中文品名	"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)
英文品名	"ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ATLAS MEDICAL
製造廠廠址	WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018991號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230420

發證日期: 20180420

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401899106

中文品名: "雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1115 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統

醫器主類別二: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二: A1785 尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: ATLAS MEDICAL

製造廠廠址: WILLIAM JAMES HOUSE, COWLEY ROAD, CAMBRIDGE, CB4 0WX, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: (空)

# 果紅企業於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第031454號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230905
發證日期	20180905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603145402
中文品名	雅創驗孕測試系列
英文品名	Artron Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test System
效能	利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，初步篩檢是否懷孕。可供專業及非專業人員使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	驗孕測試紙(HCG Strip)型號:A01-01-113驗孕測試卡(HCG Cassette )型號:A01-01-122驗孕測試筆(HCG Midstream)型號:A-01-01-130，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20210707
製造許可登錄編號	QSD12871

許可證字號: 衛部醫器輸字第031454號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230905

發證日期: 20180905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603145402

中文品名: 雅創驗孕測試系列

英文品名: Artron Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test System

效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，初步篩檢是否懷孕。可供專業及非專業人員使用。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 驗孕測試紙(HCG Strip)型號:A01-01-113驗孕測試卡(HCG Cassette )型號:A01-01-122驗孕測試筆(HCG Midstream)型號:A-01-01-130，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 果紅企業有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號: 54735275

製造商名稱: ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址: 3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20210707

製造許可登錄編號: QSD12871

# 果紅企業於醫療器材商資料集 - 5

機構代碼	MD6131002934
機構名稱	果紅企業有限公司
種類	製造業
地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
電話	0222431619
開業狀態	開業

機構代碼: MD6131002934

機構名稱: 果紅企業有限公司

種類: 製造業

地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

電話: 0222431619

開業狀態: 開業

# 果紅企業於醫療器材商資料集 - 6

機構代碼	MD6231002085
機構名稱	果紅企業有限公司
種類	販賣業
地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
電話	0222431658
開業狀態	開業

機構代碼: MD6231002085

機構名稱: 果紅企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓

電話: 0222431658

開業狀態: 開業

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意藍有限公司	統一編號: 53428496 \| 電話號碼: 02-22431619 \| 新北市中和區中正路788之1號7樓 @ 出進口廠商登記資料
學問圖書文化事業社	統一編號: 72875852 \| 電話號碼: 02-22082322 \| 新北市中和區中正路788之1號5樓 @ 出進口廠商登記資料
唯詩生醫有限公司	統一編號: 90839372 \| 電話號碼: 02-32340088 \| 新北市中和區中正路788之1號12樓 @ 出進口廠商登記資料
Karang Sari花生調味醬	進口商名稱: 意藍有限公司 \| 產地: 印尼 \| 原因: 防腐劑含量不符規定 \| 進口商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 \| 貨品分類號列: 2103.90.90.90-5 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品成分含苯甲酸鈉且屬固體塊狀調味醬食品未顯著標示調理使用方式 \| 法規限量標準: 惟其形態依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，非屬苯甲酸鈉表列准用食品範圍，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: PT. KARANGSARI FOOD INDUSTRY \| 牌名: KARANG SARI \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2022/11/08 @ 不符合食品資訊資料集
“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022050號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022050號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安鉑科技股份有限公司	度量衡器種類: 電度表 \| 製造業 \| 02-32340520、新北市中和區中正路788之1號6樓、25090801、莊財隆 \| 執照號碼: A06218 \| 執照之核准日期及有效期限: 1081112、1181111 @ 營業許可執照資料

意藍有限公司

統一編號: 53428496 | 電話號碼: 02-22431619 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

@ 出進口廠商登記資料

學問圖書文化事業社

統一編號: 72875852 | 電話號碼: 02-22082322 | 新北市中和區中正路788之1號5樓

@ 出進口廠商登記資料

唯詩生醫有限公司

統一編號: 90839372 | 電話號碼: 02-32340088 | 新北市中和區中正路788之1號12樓

@ 出進口廠商登記資料

安鉑科技股份有限公司

度量衡器種類: 電度表 | 製造業 | 02-32340520、新北市中和區中正路788之1號6樓、25090801、莊財隆 | 執照號碼: A06218 | 執照之核准日期及有效期限: 1081112、1181111

@ 營業許可執照資料

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名稱果紅企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
果紅企業有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓	林慶龍	54735275	核准設立

果紅企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 負責人: 林慶龍 | 統編: 54735275 | 核准設立

地址新北市中和區中正路788之1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
學問圖書文化事業社新北市中和區中正路788之1號5樓	吳治翰	72875852	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124902)
意藍有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓	張成美	53428496	核准設立
錄威國際股份有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓		54014071	核准設立
威特波仕有限公司新北市中和區中正路788之1號12樓	范百芸	69703764	解散 (核准解散日期: 2023-01-11)
唯詩生醫有限公司新北市中和區中正路788之1號12樓	邱柏清	90839372	核准設立
庚峰國際企業有限公司新北市中和區中正路788之1號4樓	林聖姬	23763325	核准設立
宏建科技有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓		27439089	解散 (文號: 2008-8-5 經授中字第0973280292號)

學問圖書文化事業社

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號5樓 | 負責人: 吳治翰 | 統編: 72875852 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124902)

意藍有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 負責人: 張成美 | 統編: 53428496 | 核准設立

錄威國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 統編: 54014071 | 核准設立

威特波仕有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號12樓 | 負責人: 范百芸 | 統編: 69703764 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

唯詩生醫有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號12樓 | 負責人: 邱柏清 | 統編: 90839372 | 核准設立

庚峰國際企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號4樓 | 負責人: 林聖姬 | 統編: 23763325 | 核准設立

宏建科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 統編: 27439089 | 解散 (文號: 2008-8-5 經授中字第0973280292號)

與"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司