“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
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中文品名“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)的英文品名是“GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001811號, 有效日期是2022/12/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是柏倫實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001811號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/20
發證日期	2012/12/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600181102
中文品名	“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名	“GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	柏倫實業有限公司
申請商地址	臺北市中正區仁愛路2段49號4樓
申請商統一編號	80156270
製造商名稱	AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD.
製造廠廠址	4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001811號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/20

發證日期

2012/12/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600181102

中文品名

“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

英文品名

“GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5550 交替式壓力氣墊床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

柏倫實業有限公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路2段49號4樓

申請商統一編號

80156270

製造商名稱

AIRFLO (XIAMEN) MEDICAL CO. LTD.

製造廠廠址

4F, NO.6, EAST HAIJIAN ROAD, HAICANG, XIAMEN, FUJIAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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柏倫實業有限公司

統一編號: 80156270 | 電話號碼: 02-2322-1652 | 臺北市中正區仁愛路2段49號4樓

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柏倫實業有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80156270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-26號11樓

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“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001810號 \| 有效日期: 20221220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫" 浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004774號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004283號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004283號 \| 有效日期: 20220905 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫"非膨脹式四肢用夾板	英文品名: "Grand"Noninflatable extremity splint \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000163號 \| 有效日期: 2016/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(非膨脹式四肢用夾板【I.3910】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuum Splint，Large splint：100cmx75cm;0.96kg，Medium ：70cmx50cm;0.53kg，Small ：50cmx33cm;0.27kg，Full b... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫"非膨脹式四肢用夾板	英文品名: "Grand"Noninflatable extremity splint \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000163號 \| 有效日期: 20160403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vacuum Splint，Large splint：100cmx75cm;0.96kg，Medium ：70cmx50cm;0.53kg，Small ：50cmx33cm;0.27kg，Full b... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004766號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001811號 \| 有效日期: 20221220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001810號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)	英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001827號 \| 有效日期: 2023/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)	英文品名: "GRAND" Flotation Cushion(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001827號 \| 有效日期: 20230124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004283號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 \| 有效日期: 20170808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫" 交替式壓力氣墊床	英文品名: "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattre \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000157號 \| 有效日期: 2016/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(Alternating pressure air flotation mattress)【J.5550】第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIES/ARIES DX/Taurus, EFFECT 5000-I/EFFECT 5000-II/EFFECT 5000-II, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司
"柏倫" 交替式壓力氣墊床	英文品名: "Grand Healthcare" Alternating Pressure Air Flotation Mattre \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000157號 \| 有效日期: 20160331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARIES/ARIES DX/Taurus, EFFECT 5000-I/EFFECT 5000-II/EFFECT 5000-II, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司

“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）

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"柏倫" 浮動坐墊(未滅菌)

“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)

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"柏倫"非膨脹式四肢用夾板

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"柏倫" 浮動座墊 (未滅菌)

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“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)

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"柏倫" 交替式壓力氣墊床

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“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 \| 有效日期: 2027/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004283號 \| 有效日期: 2022/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001810號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

柏倫實業有限公司

統一編號: 80156270 | 電話號碼: 02-2322-1652 | 臺北市中正區仁愛路2段49號4樓

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柏倫實業有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80156270 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市前鎮區鎮北里擴建路1-26號11樓

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負責人: 邱嘉慶 | 統一編號: 80156270 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市前鎮區擴建路1-26號11樓

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“柏倫”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GRAND” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004283號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”交替式壓力氣墊床(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004241號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004242號 \| 有效日期: 20220808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏倫”手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: “Grand Healthcare” Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004243號 \| 有效日期: 20170808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 柏倫實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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柏倫實業有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段49號4樓 | 電話: 02-2322-1652

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
柏倫實業有限公司臺北市中正區仁愛路2段49號4樓	邱嘉慶	80156270	核准設立

柏倫實業有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段49號4樓 | 負責人: 邱嘉慶 | 統編: 80156270 | 核准設立

地址臺北市中正區仁愛路2段49號4樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市中正區仁愛路2段49號4樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
浤國國際有限公司臺北市中正區仁愛路2段49號7樓	江瑞柏	13056667	核准設立
浤博有限公司臺北市中正區仁愛路2段49號7樓	朱麗娉	23464656	核准設立
松宇股份有限公司臺北市中正區仁愛路2段49號5樓	蔡橫松	27328154	核准設立
躍強有限公司臺北市中正區仁愛路2段49號7樓	簡日進	50788263	核准設立
艾倫國際有限公司臺北市中正區仁愛路2段49號4樓	陳昭儀	90146913	核准設立
正風新聞通訊社臺北市中正區仁愛路2段49號5樓	蕭煜倫	01495199	歇業 - 獨資
中央警風日報社臺北市中正區仁愛路2段49號2樓	蕭煜倫	01109561	歇業 - 獨資

浤國國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段49號7樓 | 負責人: 江瑞柏 | 統編: 13056667 | 核准設立

浤博有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段49號7樓 | 負責人: 朱麗娉 | 統編: 23464656 | 核准設立

松宇股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段49號5樓 | 負責人: 蔡橫松 | 統編: 27328154 | 核准設立

躍強有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段49號7樓 | 負責人: 簡日進 | 統編: 50788263 | 核准設立

艾倫國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段49號4樓 | 負責人: 陳昭儀 | 統編: 90146913 | 核准設立

正風新聞通訊社

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段49號5樓 | 負責人: 蕭煜倫 | 統編: 01495199 | 歇業 - 獨資

中央警風日報社

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段49號2樓 | 負責人: 蕭煜倫 | 統編: 01109561 | 歇業 - 獨資

與“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司