人工乳房
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中文品名人工乳房的英文品名是"MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT, 許可證字號是衛署醫器輸字第002607號, 有效日期是1988/07/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1988/09/14, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＢＩＬＵＭＥＮ，ＧＥＬ？ＳＡＬＩＮＥ　ＨＩＧＨ　ＰＲＯＦＩＬＥ　ＲＯＵＮＤ　ＧＥＬ　ＦＩＬＬＥＤ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是厚德福企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第002607號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1988/09/14
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1988/07/06
發證日期	1983/07/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600260708
中文品名	人工乳房
英文品名	"MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0315 人工乳房
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＢＩＬＵＭＥＮ，ＧＥＬ？ＳＡＬＩＮＥ　ＨＩＧＨ　ＰＲＯＦＩＬＥ　ＲＯＵＮＤ　ＧＥＬ　ＦＩＬＬＥＤ．
限制項目	輸入
申請商名稱	厚德福企業有限公司
申請商地址	台北巿信義路四段２６７號６樓
申請商統一編號	12276636
製造商名稱	MEDICAL ENGINEERING CORPORATION.
製造廠廠址	3037 MT. PLEASANT STREET RACINE WISCONSIN 53404 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002607號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/09/14

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1988/07/06

發證日期

1983/07/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600260708

中文品名

人工乳房

英文品名

"MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0315 人工乳房

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＢＩＬＵＭＥＮ，ＧＥＬ？ＳＡＬＩＮＥ　ＨＩＧＨ　ＰＲＯＦＩＬＥ　ＲＯＵＮＤ　ＧＥＬ　ＦＩＬＬＥＤ．

限制項目

輸入

申請商名稱

厚德福企業有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段２６７號６樓

申請商統一編號

12276636

製造商名稱

MEDICAL ENGINEERING CORPORATION.

製造廠廠址

3037 MT. PLEASANT STREET RACINE WISCONSIN 53404 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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林芳鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 厚德福企業有限公司 \| 統一編號: 12276636

林芳鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 厚德福企業有限公司 | 統一編號: 12276636

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厚德福企業有限公司

統一編號: 12276636 | 電話號碼: 0970249885 | 桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓)

厚德福企業有限公司

統一編號: 12276636 | 電話號碼: 0970249885 | 桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓)

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人工尿道整修材料	英文品名: "MEC" SURGITEK DOUBLE-J URETERAL STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002886號 \| 有效日期: 19910210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＬ　ＳＩＬＩＣＯＮＥ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
骨盆底治療系統	英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 \| 有效日期: 2001/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＳ　９３００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＲＳ　９５００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＭＩＣＲＯＧＹＮ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
骨盆底治療系統	英文品名: "HOLLISTER"PELVIC FLOOR THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008105號 \| 有效日期: 20011220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＳ　９３００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＰＲＳ　９５００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＭＩＣＲＯＧＹＮ　ＩＩ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工輸尿道	英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 \| 有效日期: 1988/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/09/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工輸尿道	英文品名: "MEC"SURGITEK URINARY DIVERSION STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002608號 \| 有效日期: 19880706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880914 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
杜勒斯人工蔭莖	英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 \| 有效日期: 1998/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/13 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
杜勒斯人工蔭莖	英文品名: "DACOMED" DURAPHASE PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005199號 \| 有效日期: 19980525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19941013 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標纖核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
陰莖膨脹硬度功能檢查儀	英文品名: "SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006282號 \| 有效日期: 1996/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＴ－１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
陰莖膨脹硬度功能檢查儀	英文品名: "SURGITEK" AMBULATORY RIGIDITY TUMESCENCE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006282號 \| 有效日期: 19960422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＲＴ－１０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)	英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2016/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應，也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)	英文品名: "Laborie" Urodynamic System And Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002758號 \| 有效日期: 20160301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aquarius, Aquarius TT, Avanti, Bonito, Delphis, Delphis B, Dorado, Solenette, Triton, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 \| 有效日期: 1998/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/11 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡＰＨＡＳＥ，ＤＵＲＡ－ＩＩ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: "DACOMED" PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007287號 \| 有效日期: 19980525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980911 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;醫療器材規格變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡＰＨＡＳＥ，ＤＵＲＡ－ＩＩ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: PENILE PROSTHESIS "IMAGYN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008754號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡ－ＩＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工陰莖	英文品名: PENILE PROSTHESIS "IMAGYN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008754號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＲＡ－ＩＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
週邊神經刺激器	英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 \| 有效日期: 2001/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰＭ，ＭＳ－１，ＭＳ－ＩＩ，ＮＳ－３Ａ，ＮＳ－３ＣＣ，ＮＳ－２ＣＡ，ＮＬ－Ｉ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
週邊神經刺激器	英文品名: " LIFE-TECH " PERIPHERAL NERVE STIMULATORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006491號 \| 有效日期: 20011102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＰＭ，ＭＳ－１，ＭＳ－ＩＩ，ＮＳ－３Ａ，ＮＳ－３ＣＣ，ＮＳ－２ＣＡ，ＮＬ－Ｉ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司
人工乳房	英文品名: "MEC"SURGITEK MAMMARY IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002607號 \| 有效日期: 19880706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19880914 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＬＵＭＥＮ，ＧＥＬ？ＳＡＬＩＮＥ　ＨＩＧＨ　ＰＲＯＦＩＬＥ　ＲＯＵＮＤ　ＧＥＬ　ＦＩＬＬＥＤ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司

人工尿道整修材料

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骨盆底治療系統

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人工輸尿道

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杜勒斯人工蔭莖

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陰莖膨脹硬度功能檢查儀

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"萊博瑞" 尿路動力測量系統及配件(未滅菌)

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人工陰莖

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人工陰莖

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週邊神經刺激器

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瑞基勃起功能檢查儀	英文品名: RIGISCAN PLUS RIGIDITY ASSESSMENT SYSTEM "IMAGYN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008956號 \| 有效日期: 2003/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮穿刺腎造廔導管組	英文品名: PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER KIT "CABOT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008379號 \| 有效日期: 2002/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞基陽痿功能檢診儀	英文品名: "DACOMED" RIGISCAN PENILE RIGIDITY AND TUMESCENCE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005246號 \| 有效日期: 1998/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
歐尼斯人工陰莖	英文品名: "DACOMED" OMMI PHASE PENILE PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005332號 \| 有效日期: 1993/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
真空引勃器	英文品名: "DACOMED" CATALYST VACUUM ERECTION DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007388號 \| 有效日期: 1999/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＴＡＬＹＳＴ　Ｉ，ＣＡＴＡＬＹＳＴ　ＩＩ，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
施吉特人工陰莖	英文品名: "MEC" SURGITEK INFLATABLE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005630號 \| 有效日期: 1994/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＩ－ＦＬＡＴＥ　１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 厚德福企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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厚德福企業有限公司	電話: 0227081779 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區信義路四段三三九號四樓之一 @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 0225417078 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區民權西路２７號１１樓之２ @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 23705356 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區博愛路25號8樓之5 @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 03-5512834 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市三民路85號1樓 @ 醫療器材商資料集
厚德福企業有限公司	電話: 034819023 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 桃園市楊梅區萬大路185號(1樓) @ 醫療器材商資料集

厚德福企業有限公司

電話: 0227081779 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區信義路四段三三九號四樓之一

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電話: 0225417078 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區民權西路２７號１１樓之２

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電話: 23705356 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區博愛路25號8樓之5

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厚德福企業有限公司

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厚德福企業有限公司 | 地址: 台北市中正區重慶南路一段46巷13號2樓之5 | 電話: 02-2370-5356

厚德福企業有限公司 | 地址: 台北市大安區信義路四段265巷12弄1號2樓 | 電話: 02-2708-1779

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厚德福企業有限公司桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓)	林芳鈴	12276636	核准設立

厚德福企業有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區萬大路185號 (1樓) | 負責人: 林芳鈴 | 統編: 12276636 | 核准設立

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"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司