“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機
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中文品名“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機的英文品名是“CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit, 許可證字號是衛部醫器製字第005727號, 有效日期是2027/05/09, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是寶德醫療器材股份有限公司.

#“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005727號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/09
發證日期	2017/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機
英文品名	“CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4120 骨切割器及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	寶德醫療器材股份有限公司
申請商地址	宜蘭縣冬山鄉冬山路一段666號
申請商統一編號	28201725
製造商名稱	百辰科技有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/11/29
製造許可登錄編號	GMP1400

許可證字號

衛部醫器製字第005727號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/09

發證日期

2017/05/09

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

英文品名

“CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4120 骨切割器及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

寶德醫療器材股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段666號

申請商統一編號

28201725

製造商名稱

百辰科技有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉新港村四維路65巷7號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/29

製造許可登錄編號

GMP1400

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“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機的地址位於

宜蘭縣冬山鄉冬山路一段666號

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于宗元	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725
蔡菁華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3311000 \| 所代表法人: 健祺投資有限公司 \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725
李紫鈴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3311000 \| 所代表法人: 健祺投資有限公司 \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725
曹煜堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3311000 \| 所代表法人: 健祺投資有限公司 \| 寶德醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28201725

于宗元

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

蔡菁華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

李紫鈴

職稱: 董事 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

曹煜堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 3311000 | 所代表法人: 健祺投資有限公司 | 寶德醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 28201725

出進口廠商登記資料資料集的 “寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機相關資料

寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

寶德醫療器材股份有限公司

統一編號: 28201725 | 電話號碼: 03-9591350 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

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寶德醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28201725 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000344 | 宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號

寶德醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28201725 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000344 | 宜蘭縣冬山鄉香和村冬山路一段666號

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"寶德" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008247號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008247號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003970號 \| 有效日期: 2017/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)	英文品名: “CWMEDICAL” Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer ) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003970號 \| 有效日期: 20170215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “CWMEDICAL”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002879號 \| 有效日期: 2015/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “CWMEDICAL”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002879號 \| 有效日期: 20150322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006353號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006353號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006797號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006797號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”廢液收集器（未滅菌）	英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002871號 \| 有效日期: 2015/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”廢液收集器（未滅菌）	英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002871號 \| 有效日期: 20150318 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機	英文品名: “CW MEDICAL INC” Ultrasonic and Motor surgery unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005727號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 101-ATSET01ABS。增加規格：BS-1。效能、用途或適應症變更、新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年9月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 \| 有效日期: 2011/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/04/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 道德有限公司
“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Morality”Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001559號 \| 有效日期: 20110801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100422 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司
"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007894號 \| 有效日期: 2024/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007894號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006967號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司
"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006967號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司

"寶德" 肢體裝具(未滅菌)

"寶德" 肢體裝具(未滅菌)

“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

“寶德”非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

“寶德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)

"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)

"寶德" 儲氣囊 (未滅菌)

"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

"寶德" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

“寶德”廢液收集器（未滅菌）

“寶德”廢液收集器（未滅菌）

“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

“道德”壓力管路及其附件 (未滅菌)

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機相關資料

寶德醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-128201725-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201725 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

寶德醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: G-128201725-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28201725 | 新北市五股區五權八路40號(2樓)

根據識別碼 28201725 找到的相關資料

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“寶德”廢液收集袋　（未滅菌）	英文品名: “CWMEDICAL”Suction Collection Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002870號 \| 有效日期: 2015/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“道德”麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: “Morality” Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002433號 \| 有效日期: 2014/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 道德有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006354號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Urine collector and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006354號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007927號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007893號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 器械盒 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Instrument box (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006798號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集器(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Canister (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005876號 \| 有效日期: 20201008 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德"廢液收集袋(未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Suction Collection Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007892號 \| 有效日期: 20240808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"寶德" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"寶德"廢液收集器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"寶德" 器械盒 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"寶德"廢液收集器(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"寶德"廢液收集袋(未滅菌)

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"寶德" 器械盒 (滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Instrument box (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006798號 \| 有效日期: 2022/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004905號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004905號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶德醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"寶德" 器械盒 (滅菌)

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"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

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名稱寶德醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶德醫療器材股份有限公司新北市五股區五權八路40號(2樓)	蔡菁華	28201725	核准設立

寶德醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權八路40號(2樓) | 負責人: 蔡菁華 | 統編: 28201725 | 核准設立

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與“寶德”超音波骨刀與電動骨鋸/鑽主機同分類的醫療器材許可證資料集

“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司