"雅創" 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)
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中文品名"雅創" 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)的英文品名是“WANCHENG” URS-3N URINARY TRACT INFECTION TEST STRIPS (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003662號, 有效日期是2024/01/14, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、白血球過氧化酵素試驗及尿酸鹼值(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是果紅企業有限公司.

#"雅創" 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003662號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/01/14
發證日期	2019/01/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600366201
中文品名	"雅創" 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)
英文品名	“WANCHENG” URS-3N URINARY TRACT INFECTION TEST STRIPS (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
醫器主類別二	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別二	A.1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統
醫器主類別三	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別三	B.7675 白血球過氧化酵素試驗
主成分略述	(空)
醫器規格	亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、白血球過氧化酵素試驗及尿酸鹼值(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	果紅企業有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路788之1號7樓
申請商統一編號	54735275
製造商名稱	CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.
製造廠廠址	THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789, SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHANGCHUN, JILIN, 130012, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/07/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003662號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/01/14

發證日期

2019/01/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600366201

中文品名

"雅創" 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)

英文品名

“WANCHENG” URS-3N URINARY TRACT INFECTION TEST STRIPS (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統

醫器主類別二

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別二

A.1510 亞硝酸鹽(非定量)試驗系統

醫器主類別三

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別三

B.7675 白血球過氧化酵素試驗

主成分略述

(空)

醫器規格

亞硝酸鹽(非定量)試驗系統、白血球過氧化酵素試驗及尿酸鹼值(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

果紅企業有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路788之1號7樓

申請商統一編號

54735275

製造商名稱

CHANGCHUN WANCHENG BIO-ELECTRON CO., LTD.

製造廠廠址

THE THIRD FLOOR, NO. 3 BUILDING, NO. 789, SHUNDA ROAD, CHANGCHUN, JILIN PROVINCE, CHANGCHUN, JILIN, 130012, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/07

製造許可登錄編號

(空)

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林慶龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 果紅企業有限公司 \| 統一編號: 54735275

林慶龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 果紅企業有限公司 | 統一編號: 54735275

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果紅企業有限公司

統一編號: 54735275 | 電話號碼: 02-22431658 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

果紅企業有限公司

統一編號: 54735275 | 電話號碼: 02-22431658 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

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"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)	英文品名: "Test Bio" pH-Indicator test strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003616號 \| 有效日期: 20231127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;大陸生產 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019812號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創口內牙科用臘 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019812號 \| 有效日期: 20231113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “ATLAS" Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018934號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “ATLAS" Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018934號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “ALLTEST" Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003482號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: “ALLTEST" Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003482號 \| 有效日期: 20230706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
“果紅” 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)	英文品名: “GORED” Silicone scar management product (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023266號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)	英文品名: "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003082號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
雅創陰道分泌物PH值檢驗棒 (未滅菌)	英文品名: "Liming" Vaginal Discharge Self-Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003082號 \| 有效日期: 20220511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)	英文品名: "EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020947號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵測試筆 (未滅菌)	英文品名: "EMED" Clearblue Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020947號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020818號 \| 有效日期: 2024/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創" 排卵檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "OMTMO" LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020818號 \| 有效日期: 20240904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)	英文品名: "ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018991號 \| 有效日期: 2023/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司
"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)	英文品名: "ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018991號 \| 有效日期: 20230420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統及尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司

"雅創"陰道滴蟲檢測試劑盒(未滅菌)

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“果紅” 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)

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果紅企業有限公司	食品業者登錄字號: F-154735275-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 54735275 \| 新北市中和區中正路788之1號7樓
果紅企業有限公司	食品業者登錄字號: F-154735275-00001-2 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 54735275 \| 新北市中和區中山路二段340巷28號3樓

果紅企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154735275-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54735275 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

果紅企業有限公司

食品業者登錄字號: F-154735275-00001-2 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 54735275 | 新北市中和區中山路二段340巷28號3樓

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雅創驗孕測試系列	英文品名: Artron Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031454號 \| 有效日期: 2023/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/05/24 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，初步篩檢是否懷孕。可供專業及非專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕測試紙(HCG Strip)型號:A01-01-113驗孕測試卡(HCG Cassette )型號:A01-01-122驗孕測試筆(HCG Midstream)型號:A-01-01-130，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅昌"卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ARTRON" FSH TEST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016209號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅創”排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “Artron” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014759號 \| 有效日期: 2029/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美適" 彈性貼布 (未滅菌)	英文品名: "MXM" Elastic Tape (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017346號 \| 有效日期: 2021/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅創疤痕凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Kovic Kate" Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018466號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雅創脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "URO" Diet Check (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003596號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新北市環境用藥販賣業者名單-果紅企業有限公司	資料集識別碼: 152014 \| 詮釋資料更新時間: 1 \| 品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/747C3C1B-874D-4569-AD5D-D8F5EA869B8D/csv/file \| 檔案格式: UTF-8 \| 編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-果紅企業有限公司 \| 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 \| 服務分類: CSV \| 資料集描述: 新北市政府環境保護局 @ 政府資料開放平臺資料集清單
雅創驗孕測試系列	英文品名: Artron Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031454號 \| 有效日期: 20230905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，初步篩檢是否懷孕。可供專業及非專業人員使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕測試紙(HCG Strip)型號:A01-01-113驗孕測試卡(HCG Cassette )型號:A01-01-122驗孕測試筆(HCG Midstream)型號:A-01-01-130，以下空... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
果紅企業有限公司	電話: 0222431619 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區中正路788之1號7樓 @ 醫療器材商資料集
果紅企業有限公司	電話: 0222431658 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市中和區中正路788之1號7樓 @ 醫療器材商資料集

新北市環境用藥販賣業者名單-果紅企業有限公司

@ 政府資料開放平臺資料集清單

雅創驗孕測試系列

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果紅企業有限公司

電話: 0222431619 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

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果紅企業有限公司

電話: 0222431658 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

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意藍有限公司	統一編號: 53428496 \| 電話號碼: 02-22431619 \| 新北市中和區中正路788之1號7樓 @ 出進口廠商登記資料
學問圖書文化事業社	統一編號: 72875852 \| 電話號碼: 02-22082322 \| 新北市中和區中正路788之1號5樓 @ 出進口廠商登記資料
唯詩生醫有限公司	統一編號: 90839372 \| 電話號碼: 02-32340088 \| 新北市中和區中正路788之1號12樓 @ 出進口廠商登記資料
Karang Sari花生調味醬	進口商名稱: 意藍有限公司 \| 產地: 印尼 \| 原因: 防腐劑含量不符規定 \| 進口商地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 \| 貨品分類號列: 2103.90.90.90-5 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品成分含苯甲酸鈉且屬固體塊狀調味醬食品未顯著標示調理使用方式 \| 法規限量標準: 惟其形態依據「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」，非屬苯甲酸鈉表列准用食品範圍，本案不符合食品安全衛生管理法第18條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: PT. KARANGSARI FOOD INDUSTRY \| 牌名: KARANG SARI \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2022/11/08 @ 不符合食品資訊資料集
“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022050號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)	英文品名: "Foramen" Denture Adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022050號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 果紅企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

意藍有限公司

統一編號: 53428496 | 電話號碼: 02-22431619 | 新北市中和區中正路788之1號7樓

@ 出進口廠商登記資料

學問圖書文化事業社

統一編號: 72875852 | 電話號碼: 02-22082322 | 新北市中和區中正路788之1號5樓

@ 出進口廠商登記資料

唯詩生醫有限公司

統一編號: 90839372 | 電話號碼: 02-32340088 | 新北市中和區中正路788之1號12樓

@ 出進口廠商登記資料

Karang Sari花生調味醬

@ 不符合食品資訊資料集

“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“雅創”假牙黏著劑 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱果紅企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
果紅企業有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓	林慶龍	54735275	核准設立

果紅企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 負責人: 林慶龍 | 統編: 54735275 | 核准設立

地址新北市中和區中正路788之1號7樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
學問圖書文化事業社新北市中和區中正路788之1號5樓	吳治翰	72875852	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124902)
意藍有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓	張成美	53428496	核准設立
錄威國際股份有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓		54014071	核准設立
威特波仕有限公司新北市中和區中正路788之1號12樓	范百芸	69703764	解散 (核准解散日期: 2023-01-11)
唯詩生醫有限公司新北市中和區中正路788之1號12樓	邱柏清	90839372	核准設立
庚峰國際企業有限公司新北市中和區中正路788之1號4樓	林聖姬	23763325	核准設立
宏建科技有限公司新北市中和區中正路788之1號7樓		27439089	解散 (文號: 2008-8-5 經授中字第0973280292號)

學問圖書文化事業社

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號5樓 | 負責人: 吳治翰 | 統編: 72875852 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088124902)

意藍有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 負責人: 張成美 | 統編: 53428496 | 核准設立

錄威國際股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 統編: 54014071 | 核准設立

威特波仕有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號12樓 | 負責人: 范百芸 | 統編: 69703764 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

唯詩生醫有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號12樓 | 負責人: 邱柏清 | 統編: 90839372 | 核准設立

庚峰國際企業有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號4樓 | 負責人: 林聖姬 | 統編: 23763325 | 核准設立

宏建科技有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路788之1號7樓 | 統編: 27439089 | 解散 (文號: 2008-8-5 經授中字第0973280292號)

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與"雅創" 三項泌尿道感染檢測試紙(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司