歐力士椎間填充塊
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中文品名歐力士椎間填充塊的英文品名是OLYS TRANSFORMINAL CAGE, 許可證字號是衛署醫器輸字第017039號, 有效日期是2016/08/28, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/21, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是佳鴻醫療儀器廠有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第017039號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/21
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/28
發證日期	2006/08/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601703902
中文品名	歐力士椎間填充塊
英文品名	OLYS TRANSFORMINAL CAGE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	佳鴻醫療儀器廠有限公司
申請商地址	台中市大安區西安村南北八路57巷38號
申請商統一編號	97372420
製造商名稱	SCIENT'X
製造廠廠址	22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	QSD5973

許可證字號

衛署醫器輸字第017039號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/21

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/08/28

發證日期

2006/08/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601703902

中文品名

歐力士椎間填充塊

英文品名

OLYS TRANSFORMINAL CAGE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

佳鴻醫療儀器廠有限公司

申請商地址

台中市大安區西安村南北八路57巷38號

申請商統一編號

97372420

製造商名稱

SCIENT'X

製造廠廠址

22 RUE JEAN BART, 78960 VOISINS-LE-BRETONNEUX, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

QSD5973

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統一編號: 97372420 | 電話號碼: 04-2683-3810 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

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臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99639280 | 統一編號: 97372420

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臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99639280 | 統一編號: 97372420

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97372420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

佳鴻醫療儀器廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97372420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

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"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002910號 \| 有效日期: 2026/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002910號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 20110518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000559號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000559號 \| 有效日期: 20130812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000560號 \| 有效日期: 2013/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”電動病床 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000560號 \| 有效日期: 20130812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004045號 \| 有效日期: 2024/12/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004045號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000593號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”點滴架 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000593號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003362號 \| 有效日期: 2023/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003362號 \| 有效日期: 20230207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006333號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006333號 \| 有效日期: 20171129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第000591號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000592號 \| 有效日期: 2023/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
“佳鴻”器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Chya Hung”Manual Surgical Instrument Case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000592號 \| 有效日期: 20231112 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)

“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)

“佳鴻”電動病床 (未滅菌)

“佳鴻”電動病床 (未滅菌)

"佳鴻"治療檯(未滅菌)

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“佳鴻”點滴架 (未滅菌)

“佳鴻”點滴架 (未滅菌)

"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)

“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)

“佳鴻”醫療用床墊 (未滅菌)

“佳鴻”器械盒 (未滅菌)

“佳鴻”器械盒 (未滅菌)

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佳鴻醫療儀器廠有限公司	統一編號: 97372420 \| 電話號碼: 04-2683-3810 \| 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 @ 出進口廠商登記資料
佳鴻醫療儀器廠有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97372420 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 @ 登記工廠名錄
佳鴻醫療儀器廠有限公司	臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: 99639280 \| 統一編號: 97372420 @ 臺中市工廠廠商名冊
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳鴻”洗澡推床 (未滅菌)	英文品名: “CHYA HUNG” Shower Trolley (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006333號 \| 有效日期: 2017/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞東尼腰椎後路融合器	英文品名: POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017012號 \| 有效日期: 2016/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018715號 \| 有效日期: 2023/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "EAKOH" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010612號 \| 有效日期: 2021/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

佳鴻醫療儀器廠有限公司

統一編號: 97372420 | 電話號碼: 04-2683-3810 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

@ 出進口廠商登記資料

佳鴻醫療儀器廠有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 97372420 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大安區西安里南北八路57巷38號

@ 登記工廠名錄

佳鴻醫療儀器廠有限公司

臺中市大安區西安里南北八路57巷38號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99639280 | 統一編號: 97372420

匹西比頸椎融合器	英文品名: CERVICAL SPACING CAGES PCB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017042號 \| 有效日期: 2016/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
匹西比頸椎融合器	英文品名: CERVICAL SPACING CAGES PCB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017042號 \| 有效日期: 20160828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Chya Hung" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002910號 \| 有效日期: 20261117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳鴻"治療檯(未滅菌)	英文品名: "CHYA HUNG" Plinth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004045號 \| 有效日期: 20241217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞東尼腰椎後路融合器	英文品名: POSTERIOR LUMBAR CAGES ADONYS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017012號 \| 有效日期: 20160818 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳庭”骨替代物	英文品名: “BIOMATLANTE” BONE'X Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021030號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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