“吉斯”全鈦全人工聽小骨置換物
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中文品名“吉斯”全鈦全人工聽小骨置換物的英文品名是“Gyrus”Micron All Titanium TORP, 許可證字號是衛署醫器輸字第018051號, 有效日期是2017/05/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/11/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本,以下空白., 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔源貿易有限公司.

#“吉斯”全鈦全人工聽小骨置換物的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018051號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/05/02
發證日期	2007/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601805100
中文品名	“吉斯”全鈦全人工聽小骨置換物
英文品名	“Gyrus”Micron All Titanium TORP
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.3495 全聽小骨置換物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本,以下空白.
限制項目	輸入
申請商名稱	翔源貿易有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路1段25號4樓
申請商統一編號	70469560
製造商名稱	GYRUS ENT LLC, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI, INC.
製造廠廠址	2925 APPLING ROAD BARTLETT, TN 38133, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/11/26
製造許可登錄編號	QSD0662

許可證字號

衛署醫器輸字第018051號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/11/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/05/02

發證日期

2007/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601805100

中文品名

“吉斯”全鈦全人工聽小骨置換物

英文品名

“Gyrus”Micron All Titanium TORP

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3495 全聽小骨置換物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本,以下空白.

限制項目

輸入

申請商名稱

翔源貿易有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路1段25號4樓

申請商統一編號

70469560

製造商名稱

GYRUS ENT LLC, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GYRUS ACMI, INC.

製造廠廠址

2925 APPLING ROAD BARTLETT, TN 38133, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/26

製造許可登錄編號

QSD0662

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錢乃永	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3100000 \| 所代表法人: \| 翔源貿易有限公司 \| 統一編號: 70469560

錢乃永

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 翔源貿易有限公司 | 統一編號: 70469560

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翔源貿易有限公司

統一編號: 70469560 | 電話號碼: 02-25210581 | 臺北市中山區南京東路1段25號4樓

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"吉斯" 棉條	英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Packs \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 棉條	英文品名: "Gyrus" BluTM and Blu GlideTM Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003816號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根雙電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根雙電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT DUAL (TWO CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013790號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2220-2210-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭	英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Tip \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 \| 有效日期: 2017/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯愛斯美”電漿刀刀頭	英文品名: “Gyrus ACMI” PlasmaKnife Ti \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023556號 \| 有效日期: 20170501 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"扁桃腺電極手機	英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"扁桃腺電極手機	英文品名: "GYRUS" TONSIL SOMNOPLASTY HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013789號 \| 有效日期: 20151209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180702 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2420-1328-05,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機	英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"漿動力迪哥動力刨削機	英文品名: "GYRUS"PK DIEGO POWER DISSECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016952號 \| 有效日期: 20110802 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物	英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“吉斯” 模組式全人工聽小骨置換物	英文品名: “Gyrus”Micron Modular TORP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018107號 \| 有效日期: 20170601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.註銷規格：詳如中文仿單核定本, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“銀盾”密閉式輸液套	英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
“銀盾”密閉式輸液套	英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028676號 \| 有效日期: 20210629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 耳鼻喉科電刀	英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 \| 有效日期: 2013/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格：736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯" 耳鼻喉科電刀	英文品名: "GYRUS" TEMPERATURE CONTROLLED RADIO FREQUENCY & PLASMAKINETIC GENERATOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010393號 \| 有效日期: 20130917 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原93.04.08及95.05.09核定之仿單、標籤核定本予以合併作廢）。註銷規格：736000 , 736100 , 735000, 735026, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司
"吉斯"舌根單電極手機	英文品名: "GYRUS" BOT SINGLE (SINGLE CHANNEL) ELECTRODE HANDPIECE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013788號 \| 有效日期: 2015/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1200-2100-05,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司

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“吉斯”耳用通氣管	英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021281號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)	英文品名: "Gyrus" ENT manual surgical instrument(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006903號 \| 有效日期: 2013/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁德斯菲爾”電外科電極	英文品名: “MedSphere” Electrosurgical RF electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000307號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁德斯菲爾”電燒刀	英文品名: “MedSphere” Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000315號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-1500以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 翔源貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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英屬維京群島商全球運動器材有限公司台灣分公司	統一編號: 24800832 \| 電話號碼: 02-25629128 \| 臺北市中山區南京東路1段25號8樓 @ 出進口廠商登記資料
台北八八八商務中心有限公司	統一編號: 53319027 \| 電話號碼: 02-25236378 \| 臺北市中山區南京東路1段25號10樓之3 @ 出進口廠商登記資料
山象企業有限公司	統一編號: 53946028 \| 電話號碼: 02-26905588 \| 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
村山生技有限公司	統一編號: 90828662 \| 電話號碼: 0952922151 \| 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
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台北八八八商務中心有限公司

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翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段27巷3號之3，3樓306室 | 電話: 02-2562-4176

翔源貿易有限公司 | 地址: 台北市大同區長安西路106號6樓之1 | 電話: 02-2555-6535

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翔源貿易有限公司臺北市中山區南京東路1段25號4樓	錢乃永	70469560	核准設立

翔源貿易有限公司

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銘郁科技有限公司臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3	簡郁潔	90277463	解散 (核准解散日期: 2023-04-25)
村山生技有限公司臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2	林于衆	90828662	核准設立
畇設計有限公司臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3	賴畇蓁	90049659	核准設立
存集水電工程行臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3	張書齊	88366496	核准設立 - 獨資
忠昌貿易股份有限公司臺北市中山區南京東路1段25號7樓	吳滄洲	04482253	核准設立
張家榮撰名刻印企業社臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2	陳姵宇	14739486	核准設立 - 獨資
芃儀興業有限公司臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4	彭琳	16757488	核准設立
博士科技開發有限公司臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2	柯華雄	22204984	核准設立

銘郁科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 簡郁潔 | 統編: 90277463 | 解散 (核准解散日期: 2023-04-25)

村山生技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號8樓之2 | 負責人: 林于衆 | 統編: 90828662 | 核准設立

畇設計有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 賴畇蓁 | 統編: 90049659 | 核准設立

存集水電工程行

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之3 | 負責人: 張書齊 | 統編: 88366496 | 核准設立 - 獨資

忠昌貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號7樓 | 負責人: 吳滄洲 | 統編: 04482253 | 核准設立

張家榮撰名刻印企業社

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號3樓之2 | 負責人: 陳姵宇 | 統編: 14739486 | 核准設立 - 獨資

芃儀興業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之4 | 負責人: 彭琳 | 統編: 16757488 | 核准設立

博士科技開發有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路1段25號6樓之2 | 負責人: 柯華雄 | 統編: 22204984 | 核准設立

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與“吉斯”全鈦全人工聽小骨置換物同分類的醫療器材許可證資料集

"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司