“台植科”手術導航系統
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中文品名“台植科”手術導航系統的英文品名是“AQNavi” Surgical navigation System, 許可證字號是衛部醫器製字第004250號, 有效日期是2019/01/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/16, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是台灣植體科技股份有限公司高科分公司.

#“台植科”手術導航系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004250號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/01/06
發證日期	2014/01/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“台植科”手術導航系統
英文品名	“AQNavi” Surgical navigation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	台灣植體科技股份有限公司高科分公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路63號5樓
申請商統一編號	29184750
製造商名稱	台灣植體科技股份有限公司高科分公司
製造廠廠址	高雄市路竹區路科二路63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	GMP0932

許可證字號

衛部醫器製字第004250號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/16

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2019/01/06

發證日期

2014/01/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“台植科”手術導航系統

英文品名

“AQNavi” Surgical navigation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路63號5樓

申請商統一編號

29184750

製造商名稱

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

製造廠廠址

高雄市路竹區路科二路63號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

GMP0932

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台灣植體科技股份有限公司高科分公司

統一編號: 29184750 | 電話號碼: 07-695-5561 | 高雄市路竹區路科二路63號5樓

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

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“台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TITC” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004448號 \| 有效日期: 2022/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "maxFiT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004351號 \| 有效日期: 2027/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植科”手術導航系統	英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植精密”第二代人工牙根系統	英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植精密”第二代一件式人工牙根系統	英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 \| 有效日期: 2028/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植科”手術導航系統	英文品名: “AQNavi” Surgical Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005061號 \| 有效日期: 20250825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植精密”第二代人工牙根系統	英文品名: “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004072號 \| 有效日期: 20230513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.6.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.1.12核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植精密”第二代一件式人工牙根系統	英文品名: “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004073號 \| 有效日期: 20230513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原102.6.6之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本（原104.1.... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植科”手術導航系統	英文品名: “AQNavi” Surgical navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004250號 \| 有效日期: 20190106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "maxFiT" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004351號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司
“台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “TITC” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004448號 \| 有效日期: 20221228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣植體科技股份有限公司高科分公司

“台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“台植科”手術導航系統

“台植精密”第二代人工牙根系統

“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

“台植科”手術導航系統

“台植精密”第二代人工牙根系統

“台植精密”第二代一件式人工牙根系統

“台植科”手術導航系統

"台植精密"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“台植科”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

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台灣植體科技股份有限公司高科分公司

食品業者登錄字號: E-129184750-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29184750 | 高雄市路竹區路科二路63號5樓

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

食品業者登錄字號: E-129184750-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29184750 | 高雄市路竹區路科二路63號5樓

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名稱台灣植體科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣植體科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路63號5樓	黃啟川	29184750	核准設立
台灣植體科技股份有限公司高雄市三民區建興路226號	黃啟川	24528593	核准設立

台灣植體科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號5樓 | 負責人: 黃啟川 | 統編: 29184750 | 核准設立

台灣植體科技股份有限公司

登記地址: 高雄市三民區建興路226號 | 負責人: 黃啟川 | 統編: 24528593 | 核准設立

地址高雄市路竹區路科二路63號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
錫德斯生醫科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路63號4樓	莊詠鈞	42814106	核准設立
光鹽檢測科技股份有限公司高雄市路竹區路科二路63號3樓	王永福	54617592	核准設立
台灣創新生醫股份有限公司高雄市路竹區路科二路63號2樓	陳昆伯	54559946	核准設立
喜樂醫療器材股份有限公司高雄市路竹區路科二路63號1樓	賴其里	25056493	核准設立
成果科技股份有限公司高科分公司高雄市路竹區路科二路63號2樓	郭奕谷	29184695	廢止

錫德斯生醫科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號4樓 | 負責人: 莊詠鈞 | 統編: 42814106 | 核准設立

光鹽檢測科技股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號3樓 | 負責人: 王永福 | 統編: 54617592 | 核准設立

台灣創新生醫股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 負責人: 陳昆伯 | 統編: 54559946 | 核准設立

喜樂醫療器材股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號1樓 | 負責人: 賴其里 | 統編: 25056493 | 核准設立

成果科技股份有限公司高科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路63號2樓 | 負責人: 郭奕谷 | 統編: 29184695 | 廢止

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與“台植科”手術導航系統同分類的醫療器材許可證資料集

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司