“麥迪遜”超音波影像系統
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中文品名“麥迪遜”超音波影像系統的英文品名是“Medison”Ultrasonic imaging system, 許可證字號是衛署醫器輸字第018581號, 有效日期是2013/02/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/08/10, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是SONOACE X8 ,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是全醫科技有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第018581號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/10
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/02/04
發證日期2008/02/04
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601858100
中文品名“麥迪遜”超音波影像系統
英文品名“Medison”Ultrasonic imaging system
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格SONOACE X8 ,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱全醫科技有限公司
申請商地址臺北市北投區實踐街80號
申請商統一編號27964013
製造商名稱MEDISON CO., LTD.
製造廠廠址114, YANGDEOKWON-RI, NAM-MYEON, HONGCHEON-GUN, 250-870, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/11
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第018581號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/08/10

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/02/04

發證日期

2008/02/04

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601858100

中文品名

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名

“Medison”Ultrasonic imaging system

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

SONOACE X8 ,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

全醫科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區實踐街80號

申請商統一編號

27964013

製造商名稱

MEDISON CO., LTD.

製造廠廠址

114, YANGDEOKWON-RI, NAM-MYEON, HONGCHEON-GUN, 250-870, GANGWON-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2015/08/11

製造許可登錄編號

(空)

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曾舒文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

巨家茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

曾舒文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

巨家茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 全醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27964013

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全醫科技股份有限公司

統一編號: 27964013 | 電話號碼: 02-2822-8362 | 臺北市北投區文林北路252號2樓

全醫科技股份有限公司

統一編號: 27964013 | 電話號碼: 02-2822-8362 | 臺北市北投區文林北路252號2樓

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“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 2016/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 20161018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/30 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 20201001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200130 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 2012/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 20120809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 2014/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 20140515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 20130204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 2013/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 20130604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 2012/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 20121211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducers | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 2016/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“特若森”彩色都卜勒超音波掃描儀及探頭

英文品名: “Terason”Color Doppler Ultrasound System and transducer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022848號 | 有效日期: 20161018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 2020/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/30 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“三星麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027746號 | 有效日期: 20201001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200130 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SonoAce X6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 2012/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018192號 | 有效日期: 20120809 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X4,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 2014/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019850號 | 有效日期: 20140515 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X6, ACCUVIX V20, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018581號 | 有效日期: 20130204 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONOACE X8 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 2013/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison” Ultrasonic imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018890號 | 有效日期: 20130604 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150810 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX V10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 2011/04/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

"特若森" 彩色都卜勒超音波掃描儀

英文品名: "TERASON" COLOR DOPPLER ULTRASOUND SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014269號 | 有效日期: 20110411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121025 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2000, T3000, ECHO以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 2012/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/08/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

“麥迪遜”超音波影像系統

英文品名: “Medison”Ultrasonic imagimg system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018491號 | 有效日期: 20121211 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140807 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCUVIX XQ, SONOACE PICO, SA-8000SE, SA-8000, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全醫科技有限公司

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臺北市北投區文林北路252號2樓
曾舒文27964013核准設立

登記地址: 臺北市北投區文林北路252號2樓 | 負責人: 曾舒文 | 統編: 27964013 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區實踐街80號1樓
章淑惠99345224歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市北投區實踐街80號1樓 | 負責人: 章淑惠 | 統編: 99345224 | 歇業 - 獨資

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與“麥迪遜”超音波影像系統同分類的醫療器材許可證資料集

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材,有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材,在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上,從口內排出口水,以減少口內的口水量,方便牙醫師執行各種牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2029/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。規格及標籤、說明書或包裝:詳如核定之中文說明書(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crowns | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

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