"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
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中文品名"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)的英文品名是"CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005698號, 有效日期是2030/06/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產;;QMS/QSD, 申請商名稱是中央醫療器材股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005698號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/06/01
發證日期	2015/06/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)
英文品名	"CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	中央醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路298號3樓
申請商統一編號	22343374
製造商名稱	中央醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區瑞光路298號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/01/15
製造許可登錄編號	QMS0106

許可證字號

衛部醫器製壹字第005698號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/06/01

發證日期

2015/06/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

英文品名

"CMT" Orthopedic manual surgical instrument (sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產;;QMS/QSD

申請商名稱

中央醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路298號3樓

申請商統一編號

22343374

製造商名稱

中央醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區瑞光路298號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/15

製造許可登錄編號

QMS0106

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林聖富	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
謝健興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
許立衡	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374
丁伯瑤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 中央醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 22343374

林聖富

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丁伯瑤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 中央醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 22343374

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中央醫療器材股份有限公司

統一編號: 22343374 | 電話號碼: 02-2658-4807 | 臺北市內湖區瑞光路298號3樓

中央醫療器材股份有限公司

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中央醫療器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22343374 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020387 | 臺北市內湖區瑞光路二九八號三樓

中央醫療器材股份有限公司

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“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 2027/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐" 神矛骨螺釘固定系統	英文品名: "BIONX" SMART SCREW SCREWS FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010153號 \| 有效日期: 2007/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐利骨" 神矛骨針	英文品名: "BIONX" SMART PIN PINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010187號 \| 有效日期: 2008/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)	英文品名: “CMT”Orthopedic Minimally Invasive Scalpel (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004091號 \| 有效日期: 2017/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐" 骨釘固定系統	英文品名: "BIONX" NAILS FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010217號 \| 有效日期: 2008/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐利骨" 塑寶固定系統	英文品名: BIOSORB FIXATION SYSTEM "BIONX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010229號 \| 有效日期: 2008/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐" 神矛平頭骨釘	英文品名: SMART TACK "BIONX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010267號 \| 有效日期: 2008/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"北歐利骨" 寶骼平頭骨釘固定系統	英文品名: "BIONX" BANKART TACK FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010284號 \| 有效日期: 2008/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 523520, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
偉戈腰椎椎間盤填充塊	英文品名: VIGOR LUMBAR DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001099號 \| 有效日期: 2019/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央"脊椎固定系統	英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001101號 \| 有效日期: 2019/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“達陣”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009198號 \| 有效日期: 2020/09/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
海力士脊椎固定系統	英文品名: HELIX SPINAL FIXATION SYSTEM IQL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001127號 \| 有效日期: 2009/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
偉戈椎體填充塊	英文品名: VIGOR VERTEBRA DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001129號 \| 有效日期: 2009/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 2026/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) 。標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
“中央”骨填充物注入工具系列 (滅菌)	英文品名: “CMT”Bone Filler Delivery System (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002329號 \| 有效日期: 2018/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/04/15 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 2030/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"偉戈" 腰椎椎間盤填充塊	英文品名: "VIGOR" LUMBAR DISC SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000998號 \| 有效日期: 2008/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司
"中央" 脊椎固定系統	英文品名: "CMT" SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000940號 \| 有效日期: 2007/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊導管(未滅菌)

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“中央”骨科經皮微創手術刀 (滅菌)

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偉戈腰椎椎間盤填充塊

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海力士脊椎固定系統

偉戈椎體填充塊

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中央醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122343374-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22343374 | 台北市內湖區瑞光路298號3樓

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中央醫療器材股份有限公司

統編: 22343374 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路298號3樓

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中央醫療器材股份有限公司

統編: 22343374 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路298號3樓

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"中央" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "CMT" Cement dispenser (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005699號 \| 有效日期: 20250601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”微賽克球囊椎體成形術套組	英文品名: “CMT” Vesica Kyphoplasty System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005379號 \| 有效日期: 20260705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年7月19日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中央醫療”骨填充囊袋	英文品名: Vessel-X Bone Filling Container System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005889號 \| 有效日期: 20270804 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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CYBERCYCLE, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CYBERCYCLE, INC. \| 核准日期: 20000328 \| 業別: 餐館業 \| 主要營業項目: 模擬實境運動型腳踏車之銷售與維修業務 \| 統一編號: 14062738 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國外電話: 214-349-1097 \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國內電話: 26591119#230 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
CYBERTECH VENTURES, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CYBERTECH VENTURES, INC. \| 核准日期: 20000328 \| 業別: 餐館業 \| 主要營業項目: 新產品之研究與開發及其權利金之銷售業務 \| 統一編號: 14062738 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國內電話: 26591119#230 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
GLOBAL-THCHINTL INC.	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): GLOBAL-THCHINTL INC. \| 核准日期: 20001220 \| 業別: 其他家庭器具及用品批發業 \| 主要營業項目: 瓦斯電子點火器及電子溫度計及磁黃開關及旋轉馬達相關材料及產品銷售業務 \| 統一編號: 14062738 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國內電話: 26591119#230 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
GYBER VISION TRADING CO.,LTD	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): GYBER VISION TRADING CO.,LTD \| 核准日期: 20020128 \| 業別: 金屬手工具製造業 \| 主要營業項目: 鋼鐵製烹飪器具及加熱板、氣體燃料或氣體與其他料辱兩用者、即熱型燃氣熱水器 \| 統一編號: 14062738 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國外電話: 02-2780657 \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國內電話: 26591119#230 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
GRAND HALL HOLDING LIMITED	國別: 英屬開曼群島 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND HALL HOLDING LIMITED \| 核准日期: 20050603 \| 業別: 冷凍冷藏肉類製造業 \| 主要營業項目: 貿易及控股公司 \| 統一編號: 14062738 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國內電話: 26591119#230 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
GRAND HOME HOLDINGS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): GRAND HOME HOLDINGS, INC. \| 核准日期: 20110330 \| 業別: 其他家庭器具及用品零售業 \| 主要營業項目: 戶外烤肉爐及相關產品銷售 \| 統一編號: 14062738 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國外電話: (214)355-4800 \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國內電話: 26591119#230 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
CYBERCYCLE, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): CYBERCYCLE, INC. \| 核准日期: 20000328 \| 業別: 餐館 \| 主要營業項目: 模擬實境運動型腳踏車之銷售與維修業務 \| 統一編號: 14062738 \| 對外事業地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國外電話: 214-349-1097 \| 國內地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 \| 國內電話: 26591119#230 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

GRAND HALL USA, INC.

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CYBERCYCLE, INC.

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CYBERTECH VENTURES, INC.

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GLOBAL-THCHINTL INC.

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GYBER VISION TRADING CO.,LTD

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GRAND HALL HOLDING LIMITED

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GRAND HOME HOLDINGS, INC.

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CYBERCYCLE, INC.

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中央醫療器材的黃頁資料

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中央醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區大直街34巷30號1樓 | 電話: 02-2533-4114

中央醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路298號3樓 | 電話: 02-2658-4807

名稱中央醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
中央醫療器材股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號3樓	林聖富	22343374	核准設立

中央醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號3樓 | 負責人: 林聖富 | 統編: 22343374 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路298號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商高瞻貿易有限公司臺北市內湖區瑞光路298號9樓	洪文照	80330236	核准設立
香港商霞日美臻股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號4樓	廖欣瑜	90717096	核准登記
星展(台灣)商業銀行股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區瑞光路298號1樓，300號1樓	梁永芳	28434772	核准設立
英屬開曼群島商思必瑞特生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號6樓	林冠羣 LIN, KWAN-CHIUN	24799568	核准認許
貝里斯商思必瑞特股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號2樓	丁伯瑤	53661063	核准登記
思必瑞股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號2樓	丁伯瑤	54654385	核准設立
聖笠室內裝修工程有限公司臺北市內湖區瑞光路298號6樓之1	王裕明	12963281	核准設立
北極星藥業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路298號7樓	徐展平	80173496	核准設立

英屬維京群島商高瞻貿易有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號9樓 | 負責人: 洪文照 | 統編: 80330236 | 核准設立

香港商霞日美臻股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號4樓 | 負責人: 廖欣瑜 | 統編: 90717096 | 核准登記

星展(台灣)商業銀行股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號1樓，300號1樓 | 負責人: 梁永芳 | 統編: 28434772 | 核准設立

英屬開曼群島商思必瑞特生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號6樓 | 負責人: 林冠羣 LIN, KWAN-CHIUN | 統編: 24799568 | 核准認許

貝里斯商思必瑞特股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號2樓 | 負責人: 丁伯瑤 | 統編: 53661063 | 核准登記

思必瑞股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號2樓 | 負責人: 丁伯瑤 | 統編: 54654385 | 核准設立

聖笠室內裝修工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號6樓之1 | 負責人: 王裕明 | 統編: 12963281 | 核准設立

北極星藥業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路298號7樓 | 負責人: 徐展平 | 統編: 80173496 | 核准設立

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與"中央" 手動式骨科手術器械 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司