"古莎" 咬合印模材系列
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中文品名"古莎" 咬合印模材系列的英文品名是"Kulzer" MEMOSIL 2 impression material, 許可證字號是衛署醫器輸字第024784號, 有效日期是2023/03/14, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：MEMOREG 2，以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是安德生醫股份有限公司.

#"古莎" 咬合印模材系列的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024784號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/03/14
發證日期	2013/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602478400
中文品名	"古莎" 咬合印模材系列
英文品名	"Kulzer" MEMOSIL 2 impression material
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3660 印模材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：MEMOREG 2，以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	安德生醫股份有限公司
申請商地址	新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
申請商統一編號	24460144
製造商名稱	Kulzer SRL
製造廠廠址	Dietrich Honold 1,Cladirea C3 307370 Sacalaz-Judet Timis Romania
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	RO
製程	總公司
異動日期	2018/07/31
製造許可登錄編號	QSD10074

許可證字號

衛署醫器輸字第024784號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/03/14

發證日期

2013/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602478400

中文品名

"古莎" 咬合印模材系列

英文品名

"Kulzer" MEMOSIL 2 impression material

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3660 印模材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：MEMOREG 2，以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

安德生醫股份有限公司

申請商地址

新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

申請商統一編號

24460144

製造商名稱

Kulzer SRL

製造廠廠址

Dietrich Honold 1,Cladirea C3 307370 Sacalaz-Judet Timis Romania

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2018/07/31

製造許可登錄編號

QSD10074

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新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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黃慶鴻	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 204000 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144
鄭安琇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 204000 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144
黃子涵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 272000 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144
林鍵宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 安德生醫股份有限公司 \| 統一編號: 24460144

黃慶鴻

職稱: 董事長 | 持有股份數: 204000 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

鄭安琇

職稱: 董事 | 持有股份數: 204000 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

黃子涵

職稱: 董事 | 持有股份數: 272000 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

林鍵宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 安德生醫股份有限公司 | 統一編號: 24460144

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安德生醫股份有限公司

統一編號: 24460144 | 電話號碼: 02-2984-1281 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

安德生醫股份有限公司

統一編號: 24460144 | 電話號碼: 02-2984-1281 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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醫療器材許可證資料集資料集的 "古莎" 咬合印模材系列相關資料

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"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑	英文品名: "HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012709號 \| 有效日期: 2015/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑	英文品名: "HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012709號 \| 有效日期: 20151018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂	英文品名: “Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024062號 \| 有效日期: 2017/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂	英文品名: “Heraeus” CHARISMA Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024062號 \| 有效日期: 20171017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂	英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012753號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂	英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012753號 \| 有效日期: 20151024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒	英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013666號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒	英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013666號 \| 有效日期: 20151124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 20231022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組	英文品名: “Heraeus” HeraCeram Zirkonia \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024440號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組	英文品名: “Heraeus” HeraCeram Zirkonia \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024440號 \| 有效日期: 20180111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013701號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “Hager & Meisinger”Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013701號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 20240404 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列	英文品名: "Kulzer" SIGNUM Veneering Composites \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024635號 \| 有效日期: 2023/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66020031, 66030982，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列	英文品名: "Kulzer" SIGNUM Veneering Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024635號 \| 有效日期: 20230128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66020031, 66030982，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑

"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑

“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂

“賀利氏”克萊絲瑪光凝複合樹脂

"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂

"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂

"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒

"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒

“古莎”格魯瑪脫敏劑

“古莎”格魯瑪脫敏劑

“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組

“賀利氏”精瓷氧化鋯瓷粉組

“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“漢格麥新”牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列

"古莎" 席格娜假牙專用複合樹脂系列

"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)

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安德生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-124460144-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 24460144 \| 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6
安德生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: F-124460144-00001-9 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 24460144 \| 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

安德生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124460144-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24460144 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

安德生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124460144-00001-9 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 24460144 | 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6

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根據識別碼 24460144 找到的相關資料

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“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂	英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024353號 \| 有效日期: 2022/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66000131，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)	英文品名: “Kulzer” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020485號 \| 有效日期: 2024/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古莎" 克萊絲瑪流動性光凝複合樹脂	英文品名: "Kulzer" CHARISMA flow Universal light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023675號 \| 有效日期: 2022/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”格魯瑪自蝕黏著劑	英文品名: “KULZER” GLUMA Self Etch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032363號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克發”牙科用X-光軟片（未滅菌）	英文品名: “AGFA”Dentus Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013700號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱安德生醫找到的相關資料

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"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)	英文品名: "ANDLIFE" AFTAMED Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015338號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安德生醫"愛敷美水性傷口敷料(未滅菌)	申請廠商: 安德生醫股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101023 \| 核准結束日期: 1131023 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10809053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 20240402 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)	英文品名: “Kulzer” Dental impression materials mixing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020485號 \| 有效日期: 20240524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"漢格麥斯" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Hager&Meisinger" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017950號 \| 有效日期: 20220612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"安德生醫" 愛敷美水性傷口敷料 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"安德生醫"愛敷美水性傷口敷料(未滅菌)

申請廠商: 安德生醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101023 | 核准結束日期: 1131023 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10809053

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“古莎”玻璃離子黏著劑

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“古莎”牙科印模材混合機(未滅菌)

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"漢格麥斯" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂	英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024353號 \| 有效日期: 20221220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：66000131，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古莎" 薇諾坦印模材	英文品名: "Kulzer" Variotime impression material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古莎" 薇諾坦印模材	英文品名: "Kulzer" Variotime impression material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024454號 \| 有效日期: 20230118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：65607758，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古莎”格魯瑪份光固化黏著劑	英文品名: “KULZER” GLUMA Bond5 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031719號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂

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"古莎" 薇諾坦印模材

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"古莎" 薇諾坦印模材

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“古莎”格魯瑪份光固化黏著劑

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名稱安德生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安德生醫股份有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	黃慶鴻	24460144	核准設立

安德生醫股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 黃慶鴻 | 統編: 24460144 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
行家工坊國際有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	黃慶鴻	66618531	解散 (核准解散日期: 2020-07-13)
子安國際投資股份有限公司新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6	鄭安琇	83037572	核准設立

行家工坊國際有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 黃慶鴻 | 統編: 66618531 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-13)

子安國際投資股份有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷47號13樓之6 | 負責人: 鄭安琇 | 統編: 83037572 | 核准設立

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與"古莎" 咬合印模材系列同分類的醫療器材許可證資料集

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2030/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2030/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚神經元專一烯醇酶檢測試劑	英文品名: LIAISON NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020804號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 禮亞尚NSE使用於三明治化學冷光免疫法試管內分析定量測定人類血清中神經元專一烯醇（酉每）（NSE），以管理病人有可能或診斷出有神經母細胞留或小細胞肺癌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：\n1.1×2.3ml Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-NSE, monoclonal ... \| 醫器規格: #314561:1 KIT/ 100 tests#319108:2×1.0ml × 2 vials/ 24test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白A 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGA Immunoglobulin A Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020805號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension 臨床化學系統之免疫球蛋白A分析法為體外診斷分析，用於定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白A (IgA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF74 (120 tests) \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司