HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)
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中文品名HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)的英文品名是HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005392號, 有效日期是2019/09/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是肢體裝具、軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是昱程科技股份有限公司.

#HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005392號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/07
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/09/18
發證日期	2014/09/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)
英文品名	HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	O 物理醫學科學
醫器次類別二	O.3475 肢體裝具
醫器主類別三	O 物理醫學科學
醫器次類別三	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
主成分略述	(空)
醫器規格	肢體裝具、軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	昱程科技股份有限公司
申請商地址	臺中市大雅區科雅路36號1樓
申請商統一編號	28332872
製造商名稱	昱程科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市大雅區科雅路36號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005392號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2019/09/18

發證日期

2014/09/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌)

英文品名

HiPad Cold Pack with Brace (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

O 物理醫學科學

醫器次類別二

O.3475 肢體裝具

醫器主類別三

O 物理醫學科學

醫器次類別三

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

主成分略述

(空)

醫器規格

肢體裝具、軀幹裝具及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

昱程科技股份有限公司

申請商地址

臺中市大雅區科雅路36號1樓

申請商統一編號

28332872

製造商名稱

昱程科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市大雅區科雅路36號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/12/07

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市大雅區科雅路36號1樓

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鄭益慶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1471083 \| 所代表法人: \| 昱程科技股份有限公司 \| 統一編號: 28332872
張謙尚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 272510 \| 所代表法人: \| 昱程科技股份有限公司 \| 統一編號: 28332872

鄭益慶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1471083 | 所代表法人: | 昱程科技股份有限公司 | 統一編號: 28332872

張謙尚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 272510 | 所代表法人: | 昱程科技股份有限公司 | 統一編號: 28332872

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鄭益慶	公司名稱: 昱程科技股份有限公司 \| 到職日期: 0990610 \| 統一編號: 28332872

鄭益慶

公司名稱: 昱程科技股份有限公司 | 到職日期: 0990610 | 統一編號: 28332872

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昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 電話號碼: 04-25676899 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 電話號碼: 04-25676899 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

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昱程科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28332872 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 93A00218 | 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

昱程科技股份有限公司

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“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 \| 有效日期: 2022/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護腰帶 (未滅菌)	英文品名: HiPad Lower Back Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005617號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
HiPad 護膝 (未滅菌)	英文品名: HiPad Knee Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005618號 \| 有效日期: 2020/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“昱程”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002103號 \| 有效日期: 2013/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“昱程”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 \| 有效日期: 2013/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得簡便型熱敷護具 (未滅菌)	英文品名: TherMedic PRO-WRAP Lite Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005496號 \| 有效日期: 2024/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得電熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Electric Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005999號 \| 有效日期: 2020/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 \| 有效日期: 2023/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得遠紅外線熱敷套	英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC580以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004059號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「肢體裝具(O.3475)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005378號 \| 有效日期: 2024/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: TherMedic POWERED HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005378號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004309號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006255號 \| 有效日期: 20260628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)	英文品名: TherMedic Thermal Care Cuff (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004672號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
舒美立得遠紅外線熱敷套	英文品名: TherMedic Far Infrared Thermal Care Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004996號 \| 有效日期: 20250506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC580以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “TherMedic”3in1Hot ‧Cold‧Brace ProWrap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004059號 \| 有效日期: 20220418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」及「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 肢體裝具、軀幹裝具、醫療用冷敷包及動力式熱敷墊之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司
"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)	英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006255號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

HiPad 護腰帶 (未滅菌)

HiPad 護膝 (未滅菌)

“昱程”肢體裝具(未滅菌)

“昱程”軀幹裝具(未滅菌)

舒美立得簡便型熱敷護具 (未滅菌)

"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)

舒美立得電熱敷墊 (未滅菌)

舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)

舒美立得遠紅外線熱敷套

“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)

舒美立得動力式熱敷墊 (未滅菌)

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)

舒美立得腎友熱敷套 (未滅菌)

舒美立得遠紅外線熱敷套

“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)

"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)

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昱程科技股份有限公司	統一編號: 28332872 \| 核准日期: 20060821 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
昱程科技股份有限公司	統一編號: 28332872 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 @ 3大科學園區公司資料集

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 核准日期: 20060821

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

昱程科技股份有限公司

統一編號: 28332872 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

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昱程動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: LinkWin Powered Heating Mattress (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00304號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昱程”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Limb orthosis(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002103號 \| 有效日期: 20130320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“昱程”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “Link Win” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002104號 \| 有效日期: 20130320 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150805 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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昱程科技股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區中山路二段71號之2 | 電話: 04-2533-9168

名稱昱程科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱程科技股份有限公司中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓	鄭益慶	28332872	核准設立

昱程科技股份有限公司

登記地址: 中部科學園區臺中市大雅區秀山里科雅路36號1樓 | 負責人: 鄭益慶 | 統編: 28332872 | 核准設立

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提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司