“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)
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中文品名“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)的英文品名是“MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005428號, 有效日期是2019/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/09/05, 註銷理由是工廠歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產, 申請商名稱是米安科技有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第005428號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/05
註銷理由工廠歇業
有效日期2019/10/17
發證日期2014/10/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)
英文品名“MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.1615 微小壓力換能器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產
申請商名稱米安科技有限公司
申請商地址臺北市南港區南港路3段130巷3弄3號5樓
申請商統一編號25147614
製造商名稱米安科技有限公司
製造廠廠址臺北市南港區南港路3段130巷3弄3號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/06
製造許可登錄編號GMP1094

許可證字號

衛部醫器製壹字第005428號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/09/05

註銷理由

工廠歇業

有效日期

2019/10/17

發證日期

2014/10/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)

英文品名

“MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.1615 微小壓力換能器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

米安科技有限公司

申請商地址

臺北市南港區南港路3段130巷3弄3號5樓

申請商統一編號

25147614

製造商名稱

米安科技有限公司

製造廠廠址

臺北市南港區南港路3段130巷3弄3號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2017/09/06

製造許可登錄編號

GMP1094

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王怡中

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 米安科技有限公司 | 統一編號: 25147614

王怡中

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米安科技有限公司

統一編號: 25147614 | 電話號碼: 02-23463003 | 臺北市信義區松德路6號8樓

米安科技有限公司

統一編號: 25147614 | 電話號碼: 02-23463003 | 臺北市信義區松德路6號8樓

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“米安”微小壓力換能器(未滅菌)

英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008088號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 米安科技有限公司

“米安”微小壓力換能器(未滅菌)

英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008088號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 米安科技有限公司

“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)

英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005428號 | 有效日期: 20191017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170905 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 米安科技有限公司

“米安”微小壓力換能器(未滅菌)

英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008088號 | 有效日期: 2024/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 米安科技有限公司

“米安”微小壓力換能器(未滅菌)

英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008088號 | 有效日期: 20241219 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 米安科技有限公司

“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)

英文品名: “MIIANN” miniature pressure transducer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005428號 | 有效日期: 20191017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20170905 | 註銷理由: 工廠歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 米安科技有限公司

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千米安科技有限公司

地址: 新北市新店區安和里安和路2段229巷6號5樓 | 營業人統編: 42693638 | 屬性: B2B

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千米安科技有限公司

地址: 新北市新店區安和里安和路2段229巷6號5樓 | 營業人統編: 42693638 | 屬性: B2C

@ 導入電子發票營業人清單

千米安科技有限公司

統一編號: 42693638 | 電話號碼: 02-29129211 | 新北市新店區安和路2段229巷6號5樓

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電話: 26539303 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄3號5樓

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〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑

英文品名: 〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002816號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑

英文品名: 〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002816號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

製造業操作工

職務小類別名稱: 金屬製品技術人員 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 仕鈺工業有限公司 | 應徵截止日期: 20250327 | 職缺更新日期: 20250319

@ 台灣就業通網站職缺清單

易晨智能股份有限公司

統一編號: 82877794 | 電話號碼: | 臺北市南港區南港路3段130巷5弄19號1樓

@ 出進口廠商登記資料

倬立醫材興業股份有限公司

統一編號: 04902614 | 電話號碼: 02-27827726 | 臺北市南港區南港路3段130巷5弄4號1樓

@ 出進口廠商登記資料

合程實業股份有限公司

統一編號: 05413141 | 電話號碼: 02-2782-4780 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄18號1樓

@ 出進口廠商登記資料

福泰多科技股份有限公司

統一編號: 70583041 | 電話號碼: 02-27626871 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄13號4樓

@ 出進口廠商登記資料

〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑

英文品名: 〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002816號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝珩陞〞最終糖化蛋白免疫分析試劑

英文品名: 〝Hanson〞Advanced Glycosylation End Products Immunoassay (AGEs test) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002816號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 珩陞行生物科技股份有限公司

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製造業操作工

職務小類別名稱: 金屬製品技術人員 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市南港區 | 工作經驗: | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 仕鈺工業有限公司 | 應徵截止日期: 20250327 | 職缺更新日期: 20250319

@ 台灣就業通網站職缺清單

易晨智能股份有限公司

統一編號: 82877794 | 電話號碼: | 臺北市南港區南港路3段130巷5弄19號1樓

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倬立醫材興業股份有限公司

統一編號: 04902614 | 電話號碼: 02-27827726 | 臺北市南港區南港路3段130巷5弄4號1樓

@ 出進口廠商登記資料

合程實業股份有限公司

統一編號: 05413141 | 電話號碼: 02-2782-4780 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄18號1樓

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福泰多科技股份有限公司

統一編號: 70583041 | 電話號碼: 02-27626871 | 臺北市南港區南港路3段130巷3弄13號4樓

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區安和路2段229巷6號5樓
張家愷42693638核准設立

臺北市信義區松德路6號8樓
王怡中25147614核准設立

新北市新店區明德里民族路16―1號1樓
93000912核准設立

登記地址: 新北市新店區安和路2段229巷6號5樓 | 負責人: 張家愷 | 統編: 42693638 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松德路6號8樓 | 負責人: 王怡中 | 統編: 25147614 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區明德里民族路16―1號1樓 | 統編: 93000912 | 核准設立

地址 臺北市南港區南港路3段130巷3弄3號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區南港路3段130巷5弄4號1樓
李淑真04902614核准設立

臺北市南港區南港路3段130巷3弄1號4樓
柯憲章22450394解散 (核准解散日期: 2021-09-29)

臺北市南港區南港路3段130巷5弄16號1樓
施安駿22466972核准設立

臺北市南港區南港路3段130巷5弄7號1樓
林裴英22896585核准設立

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓
劉永詳23616838核准設立

臺北市南港區南港路3段130巷5弄17號1樓
魏子賢86034654核准設立

臺北市南港區南港路3段130巷3弄3號1樓
廖秀蘭89973266解散 (核准解散日期: 2021-12-21)

臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號1樓
鄭竹君91047412核准設立

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷5弄4號1樓 | 負責人: 李淑真 | 統編: 04902614 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄1號4樓 | 負責人: 柯憲章 | 統編: 22450394 | 解散 (核准解散日期: 2021-09-29)

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷5弄16號1樓 | 負責人: 施安駿 | 統編: 22466972 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷5弄7號1樓 | 負責人: 林裴英 | 統編: 22896585 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號3樓 | 負責人: 劉永詳 | 統編: 23616838 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷5弄17號1樓 | 負責人: 魏子賢 | 統編: 86034654 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄3號1樓 | 負責人: 廖秀蘭 | 統編: 89973266 | 解散 (核准解散日期: 2021-12-21)

登記地址: 臺北市南港區南港路3段130巷3弄11號1樓 | 負責人: 鄭竹君 | 統編: 91047412 | 核准設立

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與“米安”微小壓力換能器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司

萊珞天然乳膠衛生套

英文品名: LELO Hex Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 | 有效日期: 2022/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm);Original及Traction (49±2 mm)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司

“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體

英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MIS-1000,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“睿思醫諾”支氣管道清潔系統

英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RespIn 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

“陽光”輔助生殖之微小器具

英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明美科技股份有限公司

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOMATOM Confidence,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“康氏美”心肺運動測試儀

英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quark RMR以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大裕儀器有限公司

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“黑美絲”雷射梳

英文品名: “HairMax” LaserComb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030296號 | 有效日期: 2022/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Prima 7, Ultima 9, Ultima 12以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 才天企業有限公司

“史賽克”超微細導管

英文品名: “Stryker” Excelsior XT-17 Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030297號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“安倍影” 彩色超音波影像系統

英文品名: “ALPINION” E-CUBE 11 Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030299號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: E-CUBE 11以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

3M熊寶寶加溫服

英文品名: 3M Bair Hugger Warming Gow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030300號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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