愛能視軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名愛能視軟性隱形眼鏡的英文品名是iLens Soft Contact Lens, 許可證字號是衛署醫器製字第003248號, 有效日期是2026/03/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是淡藍色，含水量：38%以下空白。101年4月17日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：淡綠色，含水量38%。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是精能光學股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第003248號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/02
發證日期	2011/03/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500324807
中文品名	愛能視軟性隱形眼鏡
英文品名	iLens Soft Contact Lens
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	淡藍色，含水量：38%以下空白。101年4月17日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：淡綠色，含水量38%。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	精能光學股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工路102號(1-5樓)
申請商統一編號	28791145
製造商名稱	精能光學股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五工路102號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/14
製造許可登錄編號	QMS2190

許可證字號

衛署醫器製字第003248號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/02

發證日期

2011/03/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500324807

中文品名

愛能視軟性隱形眼鏡

英文品名

iLens Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

淡藍色，含水量：38%以下空白。101年4月17日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：淡綠色，含水量38%。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年3月14日標籤仿單核定本回收作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

精能光學股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工路102號(1-5樓)

申請商統一編號

28791145

製造商名稱

精能光學股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五工路102號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/14

製造許可登錄編號

QMS2190

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愛能視軟性隱形眼鏡的地址位於

新北市五股區五工路102號(1-5樓)

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江淑貞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1461600 \| 所代表法人: 能率創新股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
劉志雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
周哲毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
胡湘麒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
董俊毅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145
董俊仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 27487300 \| 所代表法人: 能率網通股份有限公司 \| 精能光學股份有限公司 \| 統一編號: 28791145

江淑貞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1461600 | 所代表法人: 能率創新股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

劉志雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

周哲毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

胡湘麒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊毅

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

董俊仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 27487300 | 所代表法人: 能率網通股份有限公司 | 精能光學股份有限公司 | 統一編號: 28791145

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出進口廠商登記資料資料集的愛能視軟性隱形眼鏡相關資料

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 電話號碼: 02-22988255 | 新北市五股區五工路102號

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登記工廠名錄資料集的愛能視軟性隱形眼鏡相關資料

精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工路102號

精能光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28791145 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工路102號

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愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Beauty Pink Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005021號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 \| 有效日期: 2019/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；黃綠色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Blue Star Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005036號 \| 有效日期: 20191002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：55%；黃綠色，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年09月16日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Handes Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004183號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Handes Daily Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004183號 \| 有效日期: 20160413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004406號 \| 有效日期: 20260302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
捷安視非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007670號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
捷安視非球面軟性隱形眼鏡	英文品名: SoftOK Aspheric Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007850號 \| 有效日期: 2028/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:55%，顏色:淡藍色、淡黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pony Pallet Monthly Disposable Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004654號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年11月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
安儷月抛型軟式隱形眼鏡	英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007461號 \| 有效日期: 2027/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:38%，顏色:淡藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Monthly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 \| 有效日期: 2018/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，淺藍色 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Monthly Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004006號 \| 有效日期: 20180307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，淺藍色 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 \| 有效日期: 2018/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 38 Daily Wear Coloured Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004404號 \| 有效日期: 20180626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
安儷彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Anley Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007433號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量55%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司
水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Max Silicone Hydrogel Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006062號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：47%,以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司

愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡

愛能視水氛美日拋棄式軟性隱形眼鏡

水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡

水悅亮藍星日拋棄式軟性隱形眼鏡

哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡

哈德斯日拋棄式軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型軟性隱形眼鏡

捷安視非球面軟性隱形眼鏡

捷安視非球面軟性隱形眼鏡

魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡

魔彩盤彩色月拋軟性隱形眼鏡

安儷月抛型軟式隱形眼鏡

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

愛能視月拋棄式軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

安儷彩色日拋隱形眼鏡

水涵亮矽水膠雙週拋棄式軟性隱形眼鏡

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食品業者登錄資料集資料集的愛能視軟性隱形眼鏡相關資料

精能光學股份有限公司

公司統一編號: 28791145 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五工路102號 | 食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0

精能光學股份有限公司

公司統一編號: 28791145 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五工路102號 | 食品業者登錄字號: F-128791145-00000-0

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精能光學股份有限公司	統一編號: 28791145 \| 核准日期: 20130117 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004360號 \| 有效日期: 2018/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-Weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003749號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：38% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日戴型彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡。	英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Coloured Soft Contact Lens。 \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004391號 \| 有效日期: 2028/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004392號 \| 有效日期: 2016/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視渼日戴型雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: I-Smile 55 UV Daily Wear Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004403號 \| 有效日期: 2018/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

精能光學股份有限公司

統一編號: 28791145 | 核准日期: 20130117

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

愛視渼彩色日拋棄式軟性隱形眼鏡

愛能視水美清日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: ILens Dear Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004415號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55%。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-weekly Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004657號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視舒晴日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Cheer Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004007號 \| 有效日期: 2018/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視水漾雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Aqua Bi-weekly Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004061號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens UV Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004071號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Butterfly 系列：紅、棕、灰；Prime系列：黑、棕、灰；Shine Star系列：黑、棕、藍；Charm Star系列：黑、棕、灰；含水量：55%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102.0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛能視日拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Daily Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003290號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：55％以下空白。101.4.26新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本(保存期限變更為5年)(原102年5月10日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003899號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原102.2.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更保存期限。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103年2月6日仿單標籤核定本收... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水悅亮彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Vision Relax Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004108號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 紅色、棕色、灰色、黑色、藍色，含水量：38％。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年5月24日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色雙週拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Bi-Weekly Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004182號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（102.7.25 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本，另保存期限變為5年（原103.02.06 核准之仿單、標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: iLens Daily Wear Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004336號 \| 有效日期: 2028/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（102.12.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規格及包裝數量變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月17日仿單標籤核定本收回作廢）。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛能視彩色拋棄式軟性隱行眼鏡	英文品名: iLens Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004806號 \| 有效日期: 2029/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年2月24日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛柯目彩色拋棄式軟性隱形眼鏡	英文品名: Aocmu Disposable Coloured Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004810號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年2月12日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年3月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精能光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
精捷視國際股份有限公司新北市五股區五工路102號(5樓)	胡湘麒	90068698	核准設立
食炵國際商行新北市五股區五工路102號(4樓)	盧彥廷	85424319	歇業 - 合夥 (核准文號: 1108161066)
恆曄國際開發股份有限公司新北市五股區五工路102號5樓	陳雅莉	54280268	解散 (核准解散日期: 2014-10-16)
木通生物科技股份有限公司新北市五股區五工路102號3樓		28571162	解散 (文號: 2009-11-16 經授中字第0983343997號)
久昱國際行銷有限公司新北市五股區五工路102號3樓		24246454	解散 (文號: 2009-11-18 經授中字第0983346274號)
仕暘國際有限公司新北市五股區五工路102號(3樓)		28868657	解散 (核准解散日期: 2013-07-17)
通琳國際實業有限公司新北市五股區五工路102號(3樓)		53217289	解散 (核准解散日期: 2014-03-06)

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
戴洛排卵快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002749號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 頌茵國際企業有限公司
"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司
"天諾"試鏡組(未滅菌)	英文品名: "TianNuo" Trial Lens Set(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002752號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002753號 \| 有效日期: 2026/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 力百嘉生技有限公司
"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 輝洋有限公司
"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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