舒位驗孕測試系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名舒位驗孕測試系列的英文品名是Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029848號, 有效日期是2027/09/08, 許可證種類是09, 效能是本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。, 醫器規格是A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。, 限制項目是委託製造;;輸 入, 申請商名稱是億順國際實業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第029848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/09/08
發證日期2017/09/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602984805
中文品名舒位驗孕測試系列
英文品名Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System
效能本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目委託製造;;輸 入
申請商名稱億順國際實業有限公司
申請商地址新北市中和區員山路502號7樓之6
申請商統一編號53684278
製造商名稱ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2022/12/01
製造許可登錄編號QSD9422

許可證字號

衛部醫器輸字第029848號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/09/08

發證日期

2017/09/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602984805

中文品名

舒位驗孕測試系列

英文品名

Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System

效能

本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

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醫器規格

A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

委託製造;;輸 入

申請商名稱

億順國際實業有限公司

申請商地址

新北市中和區員山路502號7樓之6

申請商統一編號

53684278

製造商名稱

ARTRON LABORATORIES INC.

製造廠廠址

3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CA

製程

(空)

異動日期

2022/12/01

製造許可登錄編號

QSD9422

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新北市中和區員山路502號7樓之6

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簡鈺邦

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 億順國際實業有限公司 | 統一編號: 53684278

簡鈺邦

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: | 億順國際實業有限公司 | 統一編號: 53684278

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億順國際實業有限公司

統一編號: 53684278 | 電話號碼: 02-82218598 | 新北市中和區員山路502號7樓之6

億順國際實業有限公司

統一編號: 53684278 | 電話號碼: 02-82218598 | 新北市中和區員山路502號7樓之6

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舒位水潤系列衛生套

英文品名: Safeway H2Os Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位水潤系列衛生套

英文品名: Safeway H2Os Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕筆

英文品名: Safeway HCG Test Midstream | 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕筆

英文品名: Safeway HCG Test Midstream | 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

數位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

數位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕試紙

英文品名: Safeway HCG Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕試紙

英文品名: Safeway HCG Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位耐力型衛生套

英文品名: Safeway Long-Lasting Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034466號 | 有效日期: 2026/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕測試系列

英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位薄膜衛生套

英文品名: SAFEWAY GUTS 002 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位薄膜衛生套

英文品名: SAFEWAY GUTS 002 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

占士邦衛生套

英文品名: JSP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

占士邦衛生套

英文品名: JSP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 | 有效日期: 20160922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 | 有效日期: 2016/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 | 有效日期: 20160209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013799號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位水潤系列衛生套

英文品名: Safeway H2Os Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 | 有效日期: 2027/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位水潤系列衛生套

英文品名: Safeway H2Os Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029686號 | 有效日期: 20220504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年6月19日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年9月12日仿單標籤核定本收回作廢）。申請變更項目：(一)新增... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕筆

英文品名: Safeway HCG Test Midstream | 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕筆

英文品名: Safeway HCG Test Midstream | 許可證字號: 衛部醫器製字第005163號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 驗孕筆。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

數位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

數位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012863號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),DOT (12個/盒)(4個/盒)(1個/包),STANDARD (12個/盒)(1個/包), MIX (12個/盒)(4個/盒)(2個/包), EX... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕試紙

英文品名: Safeway HCG Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕試紙

英文品名: Safeway HCG Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第005165號 | 有效日期: 20201212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位耐力型衛生套

英文品名: Safeway Long-Lasting Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034466號 | 有效日期: 2026/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 猛牛型、靈貓型闊度:52±2mm盒裝:72片、48片、36片、24片、20片、18片、16片、15片、14片、12片、10片、9片、8片、7片、6片、5片、4片、3片、2片、1片袋裝:144片以下空白... | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕測試系列

英文品名: Safeway One Step Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Urinary Pregnancy Test System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029848號 | 有效日期: 20220908 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品應用體外免疫層析檢驗法，偵測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)，以協助進行懷孕的早期診斷。可供專業及非專業人員的使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A01-01-122，A01-01-130，A01-01-113，以下空白。規格變更 (有效期間變更為36個月)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年10月12日仿單標籤核定本正本收回作廢... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位薄膜衛生套

英文品名: SAFEWAY GUTS 002 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位薄膜衛生套

英文品名: SAFEWAY GUTS 002 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029392號 | 有效日期: 20270217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STANDARD TYPE、EXTRA-LUBRICATED TYPE，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年4月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目：(一)新增包裝：... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 | 有效日期: 2021/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第005190號 | 有效日期: 20210209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

占士邦衛生套

英文品名: JSP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 | 有效日期: 2016/09/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

占士邦衛生套

英文品名: JSP CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022822號 | 有效日期: 20160922 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN 12入/144入,STANDARD12入/144入,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 | 有效日期: 2016/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位驗孕盤

英文品名: Safeway HCG Test Cassette | 許可證字號: 衛部醫器製字第004966號 | 有效日期: 20160209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 test/box，40 tests/box。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

舒位衛生套

英文品名: SAFEWAY CONDOM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013799號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: THIN(12個/盒)，DOT(12個/盒)，MIX(12個/盒)。THIN(15個/盒)，DOT(15個/盒)，MIX(15個/盒)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億順國際實業有限公司

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億順國際實業有限公司

公司統一編號: 53684278 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區員山路502號7樓之6 | 食品業者登錄字號: F-153684278-00000-6

億順國際實業有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區員山路502號7樓之6		簡鈺邦53684278核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之6 | 負責人: 簡鈺邦 | 統編: 53684278 | 核准設立

地址 新北市中和區員山路502號7樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區員山路502號7樓之2		魏美滿86331471核准設立

新北市中和區員山路502號8樓之6		周淑玲12219565核准設立

新北市中和區員山路502號8樓之9		許雲龍89218810核准設立

新北市中和區員山路502號7樓之8		張瑞芬50842941解散 (核准解散日期: 2020-09-03)

新北市中和區員山路502號8樓之2		薛佳甯93537816核准設立

新北市中和區員山路502號7樓之8		張瑞芬22049549核准設立

新北市中和區員山路502號6樓之6		吳宇泰23076419核准設立

新北市中和區員山路502號6樓之5		邱明總34237320核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之2 | 負責人: 魏美滿 | 統編: 86331471 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號8樓之6 | 負責人: 周淑玲 | 統編: 12219565 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號8樓之9 | 負責人: 許雲龍 | 統編: 89218810 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之8 | 負責人: 張瑞芬 | 統編: 50842941 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-03)

登記地址: 新北市中和區員山路502號8樓之2 | 負責人: 薛佳甯 | 統編: 93537816 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號7樓之8 | 負責人: 張瑞芬 | 統編: 22049549 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號6樓之6 | 負責人: 吳宇泰 | 統編: 23076419 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區員山路502號6樓之5 | 負責人: 邱明總 | 統編: 34237320 | 核准設立

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瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrodes | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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