“安譜”藍色感應心電圖電極貼片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安譜”藍色感應心電圖電極貼片的英文品名是“Ambu” Blue Sensor ELECTRODE, 許可證字號是衛署醫器輸字第022118號, 有效日期是2026/04/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是鼎宙實業有限公司.

#“安譜”藍色感應心電圖電極貼片的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/14
發證日期2011/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602211805
中文品名“安譜”藍色感應心電圖電極貼片
英文品名“Ambu” Blue Sensor ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎宙實業有限公司
申請商地址台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號23281761
製造商名稱AMBU SDN BHD
製造廠廠址LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/04/19
製造許可登錄編號QSD4159

許可證字號

衛署醫器輸字第022118號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/14

發證日期

2011/04/14

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602211805

中文品名

“安譜”藍色感應心電圖電極貼片

英文品名

“Ambu” Blue Sensor ELECTRODE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2360 心電圖用電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

鼎宙實業有限公司

申請商地址

台北市內湖區成功路四段201號5樓

申請商統一編號

23281761

製造商名稱

AMBU SDN BHD

製造廠廠址

LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

MY

製程

(空)

異動日期

2021/04/19

製造許可登錄編號

QSD4159

“安譜”藍色感應心電圖電極貼片地圖 [ 導航 ]

“安譜”藍色感應心電圖電極貼片的地址位於

台北市內湖區成功路四段201號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 相關資料

@ “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 於 出進口廠商登記資料

統一編號23281761
原始登記日期19890419
核發日期20210812
廠商中文名稱鼎宙實業有限公司
廠商英文名稱TING CHAU INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區成功路4段201號5樓
英文營業地址5 F., No. 201, Sec. 4, Chenggong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11457, Taiwan (R.O.C.)
代表人嚴O婷
電話號碼02-27904976
傳真號碼02-27932864
進口資格
出口資格
統一編號: 23281761
原始登記日期: 19890419
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 鼎宙實業有限公司
廠商英文名稱: TING CHAU INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區成功路4段201號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 201, Sec. 4, Chenggong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 嚴O婷
電話號碼: 02-27904976
傳真號碼: 02-27932864
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 相關資料

(以下顯示 3 筆)

@ “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第012797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601279706
中文品名"安譜" 藍色感應心電圖電極貼片
英文品名"AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎宙實業有限公司
申請商地址台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號23281761
製造商名稱AMBU A/S
製造廠廠址BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601279706
中文品名: "安譜" 藍色感應心電圖電極貼片
英文品名: "AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎宙實業有限公司
申請商地址: 台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號: 23281761
製造商名稱: AMBU A/S
製造廠廠址: BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012797號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151031
發證日期20051031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601279706
中文品名"安譜" 藍色感應心電圖電極貼片
英文品名"AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎宙實業有限公司
申請商地址台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號23281761
製造商名稱AMBU A/S
製造廠廠址BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601279706
中文品名: "安譜" 藍色感應心電圖電極貼片
英文品名: "AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎宙實業有限公司
申請商地址: 台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號: 23281761
製造商名稱: AMBU A/S
製造廠廠址: BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260414
發證日期20110414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602211805
中文品名“安譜”藍色感應心電圖電極貼片
英文品名“Ambu” Blue Sensor ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎宙實業有限公司
申請商地址台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號23281761
製造商名稱AMBU SDN BHD
製造廠廠址LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210419
製造許可登錄編號QSD4159
許可證字號: 衛署醫器輸字第022118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260414
發證日期: 20110414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602211805
中文品名: “安譜”藍色感應心電圖電極貼片
英文品名: “Ambu” Blue Sensor ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎宙實業有限公司
申請商地址: 台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號: 23281761
製造商名稱: AMBU SDN BHD
製造廠廠址: LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210419
製造許可登錄編號: QSD4159

食品業者登錄資料集 資料集的 “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 相關資料

@ “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱鼎宙實業有限公司
公司統一編號23281761
業者地址台北市內湖區成功路4段201號5樓
食品業者登錄字號A-123281761-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鼎宙實業有限公司
公司統一編號: 23281761
業者地址: 台北市內湖區成功路4段201號5樓
食品業者登錄字號: A-123281761-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 23281761 找到的相關資料

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# 23281761 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號23281761
原始登記日期19890419
核發日期20210812
廠商中文名稱鼎宙實業有限公司
廠商英文名稱TING CHAU INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區成功路4段201號5樓
英文營業地址5 F., No. 201, Sec. 4, Chenggong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11457, Taiwan (R.O.C.)
代表人嚴O婷
電話號碼02-27904976
傳真號碼02-27932864
進口資格
出口資格
統一編號: 23281761
原始登記日期: 19890419
核發日期: 20210812
廠商中文名稱: 鼎宙實業有限公司
廠商英文名稱: TING CHAU INDUSTRIAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區成功路4段201號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 201, Sec. 4, Chenggong Rd., Neihu Dist., Taipei City 11457, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 嚴O婷
電話號碼: 02-27904976
傳真號碼: 02-27932864
進口資格:
出口資格:

# 23281761 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第012797號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601279706
中文品名"安譜" 藍色感應心電圖電極貼片
英文品名"AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎宙實業有限公司
申請商地址台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號23281761
製造商名稱AMBU A/S
製造廠廠址BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601279706
中文品名: "安譜" 藍色感應心電圖電極貼片
英文品名: "AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎宙實業有限公司
申請商地址: 台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號: 23281761
製造商名稱: AMBU A/S
製造廠廠址: BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 23281761 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第012797號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151031
發證日期20051031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601279706
中文品名"安譜" 藍色感應心電圖電極貼片
英文品名"AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱鼎宙實業有限公司
申請商地址台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號23281761
製造商名稱AMBU A/S
製造廠廠址BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012797號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601279706
中文品名: "安譜" 藍色感應心電圖電極貼片
英文品名: "AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎宙實業有限公司
申請商地址: 台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號: 23281761
製造商名稱: AMBU A/S
製造廠廠址: BALTORPBAKKEN 13 2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

# 23281761 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第022118號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260414
發證日期20110414
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602211805
中文品名“安譜”藍色感應心電圖電極貼片
英文品名“Ambu” Blue Sensor ELECTRODE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱鼎宙實業有限公司
申請商地址台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號23281761
製造商名稱AMBU SDN BHD
製造廠廠址LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期20210419
製造許可登錄編號QSD4159
許可證字號: 衛署醫器輸字第022118號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260414
發證日期: 20110414
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602211805
中文品名: “安譜”藍色感應心電圖電極貼片
英文品名: “Ambu” Blue Sensor ELECTRODE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原100年5月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 鼎宙實業有限公司
申請商地址: 台北市內湖區成功路四段201號5樓
申請商統一編號: 23281761
製造商名稱: AMBU SDN BHD
製造廠廠址: LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 20210419
製造許可登錄編號: QSD4159

# 23281761 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱鼎宙實業有限公司
公司統一編號23281761
業者地址台北市內湖區成功路4段201號5樓
食品業者登錄字號A-123281761-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 鼎宙實業有限公司
公司統一編號: 23281761
業者地址: 台北市內湖區成功路4段201號5樓
食品業者登錄字號: A-123281761-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記
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# 鼎宙實業 於 醫療器材商資料集

機構代碼6201110943
機構名稱鼎宙實業有限公司
種類販賣業
地址臺北市內湖區成功路四段201號5樓
電話0227904976
開業狀態開業
機構代碼: 6201110943
機構名稱: 鼎宙實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市內湖區成功路四段201號5樓
電話: 0227904976
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區成功路4段201號5樓
嚴玉婷23281761核准設立

登記地址: 臺北市內湖區成功路4段201號5樓 | 負責人: 嚴玉婷 | 統編: 23281761 | 核准設立

與“安譜”藍色感應心電圖電極貼片同分類的醫療器材許可證資料集

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司

"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)

英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 上力興業股份有限公司

"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)

英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司

"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 | 有效日期: 2021/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

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