“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是“Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002321號, 有效日期是2025/01/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是勝軒實業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002321號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/26
發證日期	2015/01/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600232106
中文品名	“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名	“Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	勝軒實業有限公司
申請商地址	臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1
申請商統一編號	27896395
製造商名稱	OPHSURIN CO., LTD.
製造廠廠址	NO1, INDUSTRIAL ROAD, CHENJI TOWN, SUCHENG DISTRICT, SUQIAN CITY, JIANGSU PROVINCE, 223900 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2019/11/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002321號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/26

發證日期

2015/01/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600232106

中文品名

“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

“Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

勝軒實業有限公司

申請商地址

臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1

申請商統一編號

27896395

製造商名稱

OPHSURIN CO., LTD.

製造廠廠址

NO1, INDUSTRIAL ROAD, CHENJI TOWN, SUCHENG DISTRICT, SUQIAN CITY, JIANGSU PROVINCE, 223900 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/11/20

製造許可登錄編號

(空)

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勝軒實業有限公司

統一編號: 27896395 | 電話號碼: 06-2511666 | 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1

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“畢思特”器械盤 (未滅菌)	英文品名: “PST” Surgical Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014852號 \| 有效日期: 20200115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002324號 \| 有效日期: 2020/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"正通" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zhengtong" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002324號 \| 有效日期: 20200130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“特申”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Tisurg” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002291號 \| 有效日期: 2019/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“特申”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Tisurg” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002291號 \| 有效日期: 20191222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “JingMing” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002315號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“晶明”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “JingMing” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002315號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 \| 有效日期: 2018/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"美德勒克" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MEDELEC" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013056號 \| 有效日期: 20180524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"艾瑪迪" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "i-Medical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016627號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"艾瑪迪" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "i-Medical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016627號 \| 有效日期: 20210607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 \| 有效日期: 2025/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
"銳特" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "R.E.T." Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015187號 \| 有效日期: 20250501 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司
“同輝”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Ophsurin” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002321號 \| 有效日期: 20250126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 勝軒實業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勝軒實業有限公司臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1	薛為元	27896395	核准設立
裕勝軒實業有限公司雲林縣虎尾鎮東仁里東仁路107號1樓	翁清林	29114571	核准設立

勝軒實業有限公司

登記地址: 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 | 負責人: 薛為元 | 統編: 27896395 | 核准設立

裕勝軒實業有限公司

登記地址: 雲林縣虎尾鎮東仁里東仁路107號1樓 | 負責人: 翁清林 | 統編: 29114571 | 核准設立

地址臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣愛視康股份有限公司臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1	胡成偉	85022315	解散 (核准解散日期: 2021-05-07)
佳和美生技有限公司臺南市北區西門路4段480號3樓之1	黃淑芳	53840643	核准設立

台灣愛視康股份有限公司

登記地址: 臺南市北區正覺里西門路四段480號3樓之1 | 負責人: 胡成偉 | 統編: 85022315 | 解散 (核准解散日期: 2021-05-07)

佳和美生技有限公司

登記地址: 臺南市北區西門路4段480號3樓之1 | 負責人: 黃淑芳 | 統編: 53840643 | 核准設立

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輕便式真空創液抽汲器	英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
支氣管導管	英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
血栓管	英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
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德利福斯管	英文品名: "WILLY RUSCH" DELEFOSSE CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002720號 \| 有效日期: 1992/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＬＥＦＯＳＳＥ，ＢＯＵＧＩＥ，ＦＩＬＩＦＯＲＭ　ＢＯＵＧＩＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
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尼爾頓管	英文品名: "WILLY RUSCH" NELATON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002723號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＬＡＴＯＮ，ＭＥＲＣＩＥＲ，ＲＯＢＩＮＳＯＮ，ＲＥＮＡＬ　ＦＩＳＴＵＬＡ，ＭＩＬＬＩＮ，ＴＩＥＭＡＮＮ，ＦＲＩＥＮＤ，ＭＡＲＩＯＮ，ＳＴＡＥＨＬＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
十二指腸管	英文品名: "WILLY RUSCH" DUODENAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002724號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＥＶＩＮ，ＧＡＮＴＥＲ，ＥＩＮＨＯＲＮ，ＲＹＬＥ，ＷＡＮＧＥＮＳＴＥＥＮ，ＡＧＲＥＥＮ？ＬＡＧＥＲＬＯＦ，ＢＡＬＺＥＲ？ＧＡＳＴＲＯ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
聖吉德式食道管	英文品名: "WILLY RUSCH" SENGASTAKEN OESOPHAGEAL TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002725號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＥＳＯＰＨＡＧＥＡＬ，ＭＩＬＬＥＲ？ＡＢＢＯＴＴ，ＢＬＡＫＥＭＯＲＥ，ＣＡＮＴＯＲ，ＣＡＲＤＩＡ　ＤＩＬＡＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
輸尿管	英文品名: "WILLY RUSCH" URETERAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002726號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/11/14 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＥＴＥＲＩＣ，ＪＯＨＮＳＯＮ，ＷＯＯＤＲＵＦＦ？ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＨＡＭＭＥＬ，ＣＨＥＶＡＳＳＵ，ＡＲＭＯＵＲＥＤ　ＳＬＩＮＧ，ＰＦＬＡＵＭＥＲ，ＦＩＳＴＵＬＡ，ＳＬＩＮＧ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
賽比顏式人工耳鼓管	英文品名: "TECFEN" SANTA BARBARA MEDCO OTOLOGICAL VENTIBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002727號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/11/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＨＥＰＡＲＤ，ＲＥＵＴＥＲ，ＳＨＡＨ，ＡＲＭＳＴＲＯＮＧ，ＳＨＥＥＨＹ，ＵＭＢＲＥＬＬＡ，ＤＯＮＡＬＤＳＯＮ，ＳＴＲＡＩＧＨＴ　ＳＨＡＮＫ，ＰＡＰＡＲＥＬＬＡ，Ｔ？ＴＵＢＥ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
喉鏡	英文品名: "MIE" MACINTOSH CURVED LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002728號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
心臟監視器	英文品名: "MIE" EKG MONITOR-VIDEOGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002729號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　７Ｓ，ＭＫ　７Ｄ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
脈膊監視器	英文品名: "MIE" PULSE MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002730號 \| 有效日期: 1988/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＫ　３，ＭＵＲＲＡＹ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司