"雃博" 噴霧治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雃博" 噴霧治療器的英文品名是"APEX" Mini-plus Compressor Nebulizer, 許可證字號是衛署醫器製字第001405號, 有效日期是2025/08/10, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是9R-021000。9R-028000、企鵝寶貝1000。, 限制項目是國產, 申請商名稱是雃博股份有限公司.

#"雃博" 噴霧治療器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001405號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/10
發證日期	2005/08/10
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500140500
中文品名	"雃博" 噴霧治療器
英文品名	"APEX" Mini-plus Compressor Nebulizer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	9R-021000。9R-028000、企鵝寶貝1000。
限制項目	國產
申請商名稱	雃博股份有限公司
申請商地址	新北市土城區民生街9號
申請商統一編號	23632773
製造商名稱	雃博股份有限公司
製造廠廠址	新北市土城區民生街9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/06/04
製造許可登錄編號	GMP0182

許可證字號

衛署醫器製字第001405號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/10

發證日期

2005/08/10

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500140500

中文品名

"雃博" 噴霧治療器

英文品名

"APEX" Mini-plus Compressor Nebulizer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

9R-021000。9R-028000、企鵝寶貝1000。

限制項目

國產

申請商名稱

雃博股份有限公司

申請商地址

新北市土城區民生街9號

申請商統一編號

23632773

製造商名稱

雃博股份有限公司

製造廠廠址

新北市土城區民生街9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/06/04

製造許可登錄編號

GMP0182

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"雃博" 噴霧治療器的地址位於

新北市土城區民生街9號

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林宛瑩	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
何啓功	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6000000 \| 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
中華開發優勢創業投資有限合夥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11526000 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
李永川	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 10566760 \| 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
林添發	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 6000 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
李雄慶	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
王國城	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
劉昌奇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10566760 \| 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773
王威	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 雃博股份有限公司 \| 統一編號: 23632773

林宛瑩

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

何啓功

職稱: 董事 | 持有股份數: 6000000 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

中華開發優勢創業投資有限合夥

職稱: 董事 | 持有股份數: 11526000 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

李永川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10566760 | 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

林添發

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 6000 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

李雄慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

王國城

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

劉昌奇

職稱: 董事 | 持有股份數: 10566760 | 所代表法人: 雅勝投資開發股份有限公司 | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

王威

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 雃博股份有限公司 | 統一編號: 23632773

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公司登記經理人資料集資料集的 "雃博" 噴霧治療器相關資料

李永川	公司名稱: 雃博股份有限公司 \| 到職日期: 1100809 \| 統一編號: 23632773

李永川

公司名稱: 雃博股份有限公司 | 到職日期: 1100809 | 統一編號: 23632773

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雃博股份有限公司

雃博股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 "雃博" 噴霧治療器相關資料

雃博股份有限公司

統一編號: 23632773 | 電話號碼: 02-22685568 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

雃博股份有限公司

統一編號: 23632773 | 電話號碼: 02-22685568 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

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登記工廠名錄資料集的 "雃博" 噴霧治療器相關資料

雃博股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、275量測、導航、控制設備及鐘錶、273視聽電子產品、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23632773 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市土城區沛陂里民生街九號

雃博股份有限公司

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 "雃博" 噴霧治療器相關資料

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上海雃博醫療器械有限公司	大陸業別: 機車零件製造業 \| 大陸事業地址: 上海 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
雅博（太倉）醫療器械有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
昆山雅護醫療器械有限公司	大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮紫竹路1368號 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
昆山可崴塑膠製品有限公司	大陸業別: 工業用塑膠製品製造業 \| 大陸事業地址: 周市鎮 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司
雅博（昆山）醫療器械有限公司	大陸業別: 泵、壓縮機、活栓及活閥製造業 \| 大陸事業地址: 昆山市 \| 國內投資人: 雃博股份有限公司

上海雃博醫療器械有限公司

大陸業別: 機車零件製造業 | 大陸事業地址: 上海 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博（太倉）醫療器械有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山雅護醫療器械有限公司

大陸業別: 未分類其他醫療保健服務業 | 大陸事業地址: 昆山市玉山鎮紫竹路1368號 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

昆山可崴塑膠製品有限公司

大陸業別: 工業用塑膠製品製造業 | 大陸事業地址: 周市鎮 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

雅博（昆山）醫療器械有限公司

大陸業別: 泵、壓縮機、活栓及活閥製造業 | 大陸事業地址: 昆山市 | 國內投資人: 雃博股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 "雃博" 噴霧治療器相關資料

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SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG \| 核准日期: 20160630 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
WELLELL JAPAN LTD.	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): WELLELL JAPAN LTD. \| 核准日期: 20230822 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療設備進出口及組裝 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
株式會社MAGNET	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): MAGNET CO., LTD. \| 核准日期: 20170515 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之買賣 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.	國別: 泰國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD. \| 核准日期: 20160725 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售業務 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH \| 核准日期: 20180119 \| 業別: 不動產管理業 \| 主要營業項目: 不動產的買賣、租售與管理業務 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD. \| 核准日期: 20220516 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
SLK MEDICAL GMBH	國別: 德國 \| 對外投資事業名稱(英文): SLK MEDICAL GMBH \| 核准日期: 20160630 \| 業別: 其他醫療器材及用品製造業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL S.L.	國別: 西班牙 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL S.L. \| 核准日期: 20040315 \| 業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED	國別: 英屬維京群島 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED \| 核准日期: 20080214 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.	國別: 荷蘭 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A. \| 核准日期: 20130208 \| 業別: 金融控股業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL LTD.(UK)	國別: 英國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL LTD.(UK) \| 核准日期: 20140305 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 對各種生產事業及銷售事業之投資及營運 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED	國別: 印度 \| 對外投資事業名稱(英文): WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED \| 核准日期: 20150402 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL USA CORP.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL USA CORP. \| 核准日期: 20020408 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材銷售 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: -5202 \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
APEX MEDICAL FRANCE	國別: 法國 \| 對外投資事業名稱(英文): APEX MEDICAL FRANCE \| 核准日期: 20151014 \| 業別: 其他機械器具批發業 \| 主要營業項目: 醫療器材之買賣 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568
BEST CARE CORPORATION	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19991025 \| 業別: 西藥製造業 \| 主要營業項目: 醫療器材 \| 統一編號: 23632773 \| 對外事業地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國外電話: \| 國內地址: 新北市土城區民生街9號 \| 國內電話: 02-22685568

SLK VERTRIEBSGESELLSCHAFT MIT BESCHRANKTER HAFTUNG

WELLELL JAPAN LTD.

株式會社MAGNET

APEX MEDICAL THAILAND CO., LTD.

APEX MEDICAL INVESTMENT GMBH

APEX MEDICAL RESPIRATORY LTD.

SLK MEDICAL GMBH

APEX MEDICAL S.L.

APEX GLOBAL INVESTMEMT LIMITED

APEX MEDICAL GLOBAL COOPERATIE U.A.

APEX MEDICAL LTD.(UK)

WELLELL INDIA PRIVATE LIMITED

APEX MEDICAL USA CORP.

APEX MEDICAL FRANCE

BEST CARE CORPORATION

醫療器材許可證資料集資料集的 "雃博" 噴霧治療器相關資料

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雃博多功能血壓計	英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號 \| 有效日期: 2011/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
雃博多功能血壓計	英文品名: APEX MULTIFUNCTION BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000137號 \| 有效日期: 20110814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP3BG1-A,BP3MA1-3,以下空白。BP3AU1-A,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 \| 有效日期: 2028/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 9S-005030 XT-III ，以下空白。9S-005040，9S-005040 XT-III Plus，以下空白。9S-005080，以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002488號 \| 有效日期: 20230814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-005030 XT-III ，以下空白。9S-005040，9S-005040 XT-III Plus，以下空白。9S-005080，以下空白。103.5.23新增規格:9S-005030，以下... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 20110609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)	英文品名: “APEX” Skin Pressure Relief Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009297號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”噴霧治療器	英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002415號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 9R-028000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”噴霧治療器	英文品名: “APEX”PENGUIN NEB Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002415號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9R-028000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”立補負壓傷口治療系統	英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003990號 \| 有效日期: 2023/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”立補負壓傷口治療系統	英文品名: “APEX”ZIP Negative Pressure Wound Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003990號 \| 有效日期: 20230220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.4.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格、標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103.2.20核准之仿單、標籤核定本予以回... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006997號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-010500, 9S-010520, 9S-010540,以下空白。規格變更為：詳如核定之中文說明書（原110年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)	英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號 \| 有效日期: 2014/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)	英文品名: “APEX”PNEUMATIC TOURNIQUET CUFF (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002563號 \| 有效日期: 20140819 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博"醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博"醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "APEX" Cane(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003640號 \| 有效日期: 20160919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
"雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)	英文品名: "Wellell" Anti-decubitus Hybrid mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003890號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005915號 \| 有效日期: 2027/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)	英文品名: “APEX” Wireless Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005915號 \| 有效日期: 20220810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WR-2601A, WR-2603A, WR-2605A \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司

雃博多功能血壓計

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“雃博”連續陽壓呼吸器

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“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）

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“雃博”皮膚減壓墊(未滅菌)

“雃博”噴霧治療器

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“雃博”立補負壓傷口治療系統

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“雃博”連續陽壓呼吸器

“雃博”充氣式止血環帶 (未滅菌)

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"雃博"醫療用手杖(未滅菌)

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"雃博" 防褥瘡減壓床墊(未滅菌)

“雃博”經皮神經電刺激器(無線式)

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雃博股份有限公司

食品業者登錄字號: F-123632773-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23632773 | 新北市土城區沛陂里民生街9號

雃博股份有限公司

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1."雃博"插電式血氧濃度計2.雃博手指型血氧濃度計3.雃博耳溫槍4."雃博"電子式血壓計5."雃博"經皮神經電刺激器(無線式)6."雃博"經皮神經電刺激器7."雃博"自黏導電片8."雃博"恆溫濕熱電...	申請廠商: 雃博股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110425 \| 核准結束日期: 1140425 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10804035 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."雃博"減壓氣墊床(未滅菌)2."雃博"防褥瘡減壓床墊(未滅菌)3."雃博"翻身氣墊床(未滅菌)4."雃博"恆溫濕熱電毯(未滅菌)5."雃博"低周波治療器	申請廠商: 雃博股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101110 \| 核准結束日期: 1131110 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10911001 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1."雃博"噴霧治療器2.福康照護抽痰機3."雃博"攜帶式噴霧器4."雃博"倍護交直流兩用抽痰機5.雃博倍護抽痰機	申請廠商: 雃博股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130715 \| 核准結束日期: 1160715 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11307007 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002770號 \| 有效日期: 2024/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 9S-005200, 9S-005220, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雃博”倍護交直流兩用抽痰機	英文品名: Wellell” Portable AC/DC Suction Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003173號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VacPlus以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.1。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雃博交替減壓坐墊(未滅菌)	英文品名: APEX Alternating Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001055號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠，橡皮或其他種類製成之外膜，可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質，使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COMBO-100, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

1."雃博"插電式血氧濃度計2.雃博手指型血氧濃度計3.雃博耳溫槍4."雃博"電子式血壓計5."雃博"經皮神經電刺激器(無線式)6."雃博"經皮神經電刺激器7."雃博"自黏導電片8."雃博"恆溫濕熱電...

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110425 | 核准結束日期: 1140425 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10804035

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1."雃博"減壓氣墊床(未滅菌)2."雃博"防褥瘡減壓床墊(未滅菌)3."雃博"翻身氣墊床(未滅菌)4."雃博"恆溫濕熱電毯(未滅菌)5."雃博"低周波治療器

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101110 | 核准結束日期: 1131110 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10911001

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1."雃博"噴霧治療器2.福康照護抽痰機3."雃博"攜帶式噴霧器4."雃博"倍護交直流兩用抽痰機5.雃博倍護抽痰機

申請廠商: 雃博股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130715 | 核准結束日期: 1160715 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11307007

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“雃博”連續陽壓呼吸器	英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003372號 \| 有效日期: 20260627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9S-007100、9S-007200以下空白。增加規格：9S-007200 iCH Auto。(一)標籤、仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本。(二)增加規格：9S-007100 iCH Prime。... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)	英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 福康 3300。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雃博" 兩管交替出氣式減壓氣墊床組	英文品名: "APEX" 2-cell alternating Pressure-Relief System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000530號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 倍護4160、福康4166、卓越4168、卓越5168以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
4" 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床	英文品名: 4" 3-CELL ALTERNATING PRESSURE-RELIEF SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000066號 \| 有效日期: 2015/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 三管交替出氣式低壓顯示布面減壓氣墊床，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈，達到交替減壓的效果，預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福康舒適、EXCEL 3100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)	英文品名: 3-cell Alternating Pressure-Relief System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000321號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來預防褥瘡的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 福康 3300。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“雃博”連續陽壓呼吸器

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三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

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"雃博" 兩管交替出氣式減壓氣墊床組

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三管交替出氣式快接定壓PU氣墊床組(未滅菌)

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雃博的黃頁資料

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雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-390-0307

雃博股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如一路502號A棟5樓 | 電話: 07-392-6142

名稱雃博找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雃博股份有限公司新北市土城區沛陂里民生街9號	李永川	23632773	核准設立
雃博醫療器材股份有限公司新北市土城區民生街9號	李永川	90683933	核准設立
雃博股份有限公司嘉義分公司嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號	劉昌奇	16744230	廢止

雃博股份有限公司

登記地址: 新北市土城區沛陂里民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 23632773 | 核准設立

雃博醫療器材股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 李永川 | 統編: 90683933 | 核准設立

雃博股份有限公司嘉義分公司

登記地址: 嘉義縣水上鄉三界村一五五之九號 | 負責人: 劉昌奇 | 統編: 16744230 | 廢止

地址新北市土城區民生街9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商鴻運科股份有限公司新北市土城區民生街4號	李偉寧	56680850	核准登記
天仁木業股份有限公司新北市土城區民生街6號	黃文峯	01408694	核准設立
欣晟塑膠有限公司新北市土城區民生街13號	陳春芳	23200331	核准設立
穩瑑投資開發股份有限公司新北市土城區民生街9號	吳麗慧	28454256	核准設立
台灣歐西瑪股份有限公司新北市土城區工業區民生街2號	鄧江榮	34424978	核准設立
慶霖電子企業股份有限公司新北市土城區民生街3號	林倍益	23402224	核准設立
奇藝數位科技股份有限公司新北市土城區民生街4號	黃思翰	25047565	解散 (核准解散日期: 2024-07-26)

新加坡商鴻運科股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 李偉寧 | 統編: 56680850 | 核准登記

天仁木業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街6號 | 負責人: 黃文峯 | 統編: 01408694 | 核准設立

欣晟塑膠有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街13號 | 負責人: 陳春芳 | 統編: 23200331 | 核准設立

穩瑑投資開發股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街9號 | 負責人: 吳麗慧 | 統編: 28454256 | 核准設立

台灣歐西瑪股份有限公司

登記地址: 新北市土城區工業區民生街2號 | 負責人: 鄧江榮 | 統編: 34424978 | 核准設立

慶霖電子企業股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街3號 | 負責人: 林倍益 | 統編: 23402224 | 核准設立

奇藝數位科技股份有限公司

登記地址: 新北市土城區民生街4號 | 負責人: 黃思翰 | 統編: 25047565 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-26)

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協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析德國麻疹免疫球蛋白G檢驗試劑	英文品名: cobas e Rubella IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020798號 \| 有效日期: 2015/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法在體外定量檢測人類血清和血漿中抗德國麻疹病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #04618793190\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin... \| 醫器規格: #04618793190#04618807190 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 脂解每校正試劑	英文品名: "Dimension" LIPL CAL Lipase Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020799號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: LIPL校正液係用於Dimension® 臨床生化系統上，校正脂解每檢測方法，在脂解每檢測方法的分析範圍內，此品管液可用來確認分析結果的正確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Content: 6 vials: 2 vails (Level 1, 1.0 mL per vial)\n2 vails (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vails (L... \| 醫器規格: DC56 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端試劑組	英文品名: "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020800號 \| 有效日期: 2025/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上，是一種體外診斷分析，用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: RF423A (120 tests), RC423A (5 level×2 vial×1 mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“維特”真空紅血球沉降速率試管	英文品名: "Vital" Monosed ESR Vacuum Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020801號 \| 有效日期: 2015/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測量紅血球沉降速率（ESR）的靜脈血液收集。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: These devices are evacuated glass tubes, where the vacuum is assured by a butylic rubber stopper. Ea... \| 醫器規格: Monosed GE0-11B \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
"德曼遜" 肌酸激每/肌酸激每/同功每/MB 校正試劑	英文品名: "Dimension" CKI/MBI CAL CKI/MBI Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020802號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於Dimension 臨床生化系統上，校正肌酸激每/與肌酸激每/同功每/MB檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CKI/MBI CAL is a liquid frozen human serum albumin based product containing creatine kinase BB from ... \| 醫器規格: DC32 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏抗朗達(多株)一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-Lambda (polyclonal) Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020803號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 對抗Iambda免疫球蛋白輕鏈的兔多株一級抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: 760-2515 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司