達馨呼吸管路組(未滅菌)
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中文品名達馨呼吸管路組(未滅菌)的英文品名是DADSUN RESPIRATORY THERAPY PRODUCTS(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000354號, 有效日期是2025/10/12, 許可證種類是09, 效能是供給病患氧氣使呼吸順暢之管路組。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是(1)0010, 0012, 0014, 0015, 0011, 0013, 0045, 0047(2)0065, 0066(3)0018, 0048, 0019, 0049(4)0062(5)0023, 限制項目是國產, 申請商名稱是達馨股份有限公司.

#達馨呼吸管路組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000354號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/12
發證日期	2005/10/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300035401
中文品名	達馨呼吸管路組(未滅菌)
英文品名	DADSUN RESPIRATORY THERAPY PRODUCTS(Non-Sterile)
效能	供給病患氧氣使呼吸順暢之管路組。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二	D 麻醉科學
醫器次類別二	D.5460 家用治療潮濕器
醫器主類別三	D 麻醉科學
醫器次類別三	D.5580 氧氣面罩
主成分略述	空白。
醫器規格	(1)0010, 0012, 0014, 0015, 0011, 0013, 0045, 0047(2)0065, 0066(3)0018, 0048, 0019, 0049(4)0062(5)0023
限制項目	國產
申請商名稱	達馨股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號
申請商統一編號	31262099
製造商名稱	達馨股份有限公司
製造廠廠址	桃園市蘆竹區錦興村錦秀街12號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/07/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000354號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/12

發證日期

2005/10/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300035401

中文品名

達馨呼吸管路組(未滅菌)

英文品名

DADSUN RESPIRATORY THERAPY PRODUCTS(Non-Sterile)

效能

供給病患氧氣使呼吸順暢之管路組。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5340 經鼻氧氣套管

醫器主類別二

D 麻醉科學

醫器次類別二

D.5460 家用治療潮濕器

醫器主類別三

D 麻醉科學

醫器次類別三

D.5580 氧氣面罩

主成分略述

空白。

醫器規格

(1)0010, 0012, 0014, 0015, 0011, 0013, 0045, 0047(2)0065, 0066(3)0018, 0048, 0019, 0049(4)0062(5)0023

限制項目

國產

申請商名稱

達馨股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號

申請商統一編號

31262099

製造商名稱

達馨股份有限公司

製造廠廠址

桃園市蘆竹區錦興村錦秀街12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/07/02

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號

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楊月嬋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1834 \| 所代表法人: \| 達馨股份有限公司 \| 統一編號: 31262099
陳昭宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1583 \| 所代表法人: \| 達馨股份有限公司 \| 統一編號: 31262099
陳昭臣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1583 \| 所代表法人: \| 達馨股份有限公司 \| 統一編號: 31262099
陳維婷	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 達馨股份有限公司 \| 統一編號: 31262099

楊月嬋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1834 | 所代表法人: | 達馨股份有限公司 | 統一編號: 31262099

陳昭宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 1583 | 所代表法人: | 達馨股份有限公司 | 統一編號: 31262099

陳昭臣

職稱: 董事 | 持有股份數: 1583 | 所代表法人: | 達馨股份有限公司 | 統一編號: 31262099

陳維婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 達馨股份有限公司 | 統一編號: 31262099

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達馨股份有限公司

統一編號: 31262099 | 電話號碼: 03-352-4143 | 桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號

達馨股份有限公司

統一編號: 31262099 | 電話號碼: 03-352-4143 | 桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號

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達馨股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 31262099 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99625301 | 桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號

達馨股份有限公司

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"達馨" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Airway connector (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005943號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: "Dadsun" Tee drain (water trap) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005945號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨"口咽氣道管(未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004605號 \| 有效日期: 2023/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨"熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004606號 \| 有效日期: 2023/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨"呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003336號 \| 有效日期: 2026/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Anesthesia Breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003386號 \| 有效日期: 2026/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Nonrebreathing mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006067號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003085號 \| 有效日期: 2015/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" 噴霧器、噴霧面罩組	英文品名: "DADSUN" NEBULIZER, NEBULIZER KITS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001428號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0222, 2224, 2225, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Dadsun" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004972號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" Venturi面罩(未滅菌)	英文品名: "Dadsun" Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004973號 \| 有效日期: 2023/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨"呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003336號 \| 有效日期: 20260222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Anesthesia Breathing circuit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003386號 \| 有效日期: 20260322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Nonrebreathing mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006067號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
達馨呼吸管路組(未滅菌)	英文品名: DADSUN RESPIRATORY THERAPY PRODUCTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000354號 \| 有效日期: 20251012 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 供給病患氧氣使呼吸順暢之管路組。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (1)0010, 0012, 0014, 0015, 0011, 0013, 0045, 0047(2)0065, 0066(3)0018, 0048, 0019, 0049(4)0062(5)002... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003085號 \| 有效日期: 20150907 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "DADSUN" Airway connector (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005943號 \| 有效日期: 20251116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Dadsun" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004972號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司
"達馨" Venturi面罩(未滅菌)	英文品名: "Dadsun" Venturi Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004973號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 達馨股份有限公司

"達馨" 氣道連接器 (未滅菌)

"達馨" T形引流器(集水器) (未滅菌)

"達馨"口咽氣道管(未滅菌)

"達馨"熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

"達馨"呼吸器管路(未滅菌)

"達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌)

"達馨" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

"達馨" 氣道連接器 (未滅菌)

"達馨" 噴霧器、噴霧面罩組

"達馨" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

"達馨" Venturi面罩(未滅菌)

"達馨"呼吸器管路(未滅菌)

"達馨"麻醉呼吸管路(未滅菌)

"達馨" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

達馨呼吸管路組(未滅菌)

"達馨" 氣道連接器 (未滅菌)

"達馨" 氣道連接器 (未滅菌)

"達馨" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

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達馨股份有限公司

食品業者登錄字號: H-131262099-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31262099 | 桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號

達馨股份有限公司

食品業者登錄字號: H-131262099-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 31262099 | 桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號

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達馨的黃頁資料

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達馨股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區奉化路166號之19，13樓 | 電話: 03-352-5062

達馨股份有限公司 | 地址: 桃園市蘆竹區錦秀街12號 | 電話: 03-352-4143

名稱達馨找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達馨苑商行高雄市旗山區兩界巷23號	范馨尹	92112988	核准設立 - 合夥
達馨汽車百貨行彰化縣員林市南平里莒光路630號1樓	陳惟馨	94428864	核准設立 - 獨資
達馨茶莊桃園縣蘆竹鄉南榮村中正路２３１號	李榮達	02624489	核准設立 - 獨資
達馨投資有限公司臺北市大安區忠孝東路4段329號9樓	錢逸達	82833678	核准設立
美達馨天然香料行新北市新莊區富國路７５號?0樓	陳瑞榮	02169469	核准設立 - 獨資
達馨股份有限公司桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號	楊月嬋	31262099	核准設立
達馨企業社臺南市官田區官田里293號1樓	蔡火勝	37569357	核准設立 - 獨資
鑫達馨有限公司高雄市三民區民族一路647巷39弄1號1樓	歐陽漢	50929989	核准設立

達馨苑商行

登記地址: 高雄市旗山區兩界巷23號 | 負責人: 范馨尹 | 統編: 92112988 | 核准設立 - 合夥

達馨汽車百貨行

登記地址: 彰化縣員林市南平里莒光路630號1樓 | 負責人: 陳惟馨 | 統編: 94428864 | 核准設立 - 獨資

達馨茶莊

登記地址: 桃園縣蘆竹鄉南榮村中正路２３１號 | 負責人: 李榮達 | 統編: 02624489 | 核准設立 - 獨資

達馨投資有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段329號9樓 | 負責人: 錢逸達 | 統編: 82833678 | 核准設立

美達馨天然香料行

登記地址: 新北市新莊區富國路７５號?0樓 | 負責人: 陳瑞榮 | 統編: 02169469 | 核准設立 - 獨資

達馨股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區錦興里錦秀街12號 | 負責人: 楊月嬋 | 統編: 31262099 | 核准設立

達馨企業社

登記地址: 臺南市官田區官田里293號1樓 | 負責人: 蔡火勝 | 統編: 37569357 | 核准設立 - 獨資

鑫達馨有限公司

登記地址: 高雄市三民區民族一路647巷39弄1號1樓 | 負責人: 歐陽漢 | 統編: 50929989 | 核准設立

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與達馨呼吸管路組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)	英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 \| 有效日期: 2011/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日善實業有限公司
提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 \| 有效日期: 2016/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“醫樺”中頻電刺激器	英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IF-908以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
沛綠康電子血壓計	英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 \| 有效日期: 2018/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-7710以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司
彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡	英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 單色、雙色、三色：藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色，含水量：60％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠
羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑	英文品名: Elecsys AMH \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法，搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06331076、06331084、06709966，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞類風濕因子陽性品管液	英文品名: EliA RF Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 \| 有效日期: 2030/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司